Ensaio de Tratamento IV vs Ferro Oral da Anemia por Deficiência de Ferro no Paciente Cirúrgico Pós-Operatório Bariátrico

Dada a eficácia limitada a longo prazo dos métodos tradicionais de perda de peso, a cirurgia bariátrica está se tornando cada vez mais a opção preferida para perda de peso sustentada. Com a ascendência da abordagem laparoscópica, os dois procedimentos mais comuns são o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e a gastrectomia vertical vertical (VSG).

Como a cirurgia bariátrica diminui a ingestão de nutrientes por meio de restrição, má absorção ou ambos, e como os pacientes obesos costumam estar desnutridos mesmo antes da cirurgia, a deficiência pós-operatória de micronutrientes, principalmente de ferro, pode ser uma complicação grave e difícil de tratar. A anemia por deficiência de ferro foi relatada em até 49% no paciente cirúrgico pós-bariátrico.

O padrão atual para corrigir a anemia por deficiência de ferro no paciente pós-operatório de cirurgia bariátrica é a suplementação oral de ferro. No entanto, a terapia com ferro oral é conhecida por seus efeitos cáusticos na mucosa gástrica, causando irritação gástrica, náusea, desconforto epigástrico e constipação. Esses sintomas debilitantes levam a uma baixa adesão e menor eficácia a longo e curto prazo. Além disso, a absorção de ferro de suplementos orais de ferro quando tomados com alimentos em pacientes com baixos estoques de ferro varia de 2 a 13% e sem alimentos de 5 a 28%. Um método alternativo e mais eficaz de reposição de ferro é o uso de ferro intravenoso. Uma série de estudos publicados, sem contradição, mostra superioridade acentuada do ferro intravenoso em melhorar as concentrações de hemoglobina e os parâmetros de ferro quando comparado a controles históricos. No entanto, as recomendações atuais das diretrizes nutricionais da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica afirmam que a suplementação oral de ferro para IDA é a primeira linha de tratamento recomendada. Faltam estudos que comparem a eficácia da terapia com ferro oral versus intravenoso (IV) para o tratamento da AID no paciente cirúrgico pós-bariátrico.

O objetivo do nosso estudo é comparar dois tratamentos aceitos para anemia por deficiência de ferro (sulfato ferroso oral e ferumoxitol intravenoso) quanto à eficácia e velocidade de resposta no tratamento da ADF no paciente pós-operatório de cirurgia bariátrica. Neste estudo, 104 pacientes pós-operatórios de cirurgia bariátrica serão aleatoriamente designados 52 para tratamento oral ou 52 para tratamento com dose única IV de ferro usando procedimentos duplo-cegos.

O resultado primário será determinado em 6 semanas de tratamento com um acompanhamento de 12 meses após o tratamento. Os não respondedores 6 semanas após o tratamento podem, se forem qualificados (com base nos critérios de inclusão/exclusão), receber um tratamento aberto com ferro IV e serão seguidos com as mesmas avaliações usadas após os primeiros tratamentos com ferro IV.