Försök med IV vs oral järnbehandling av järnbristanemi hos postoperativ bariatrisk kirurgisk patient

Med tanke på den begränsade långsiktiga effektiviteten av traditionella viktminskningsmetoder, blir bariatrisk kirurgi alltmer det föredragna alternativet för ihållande viktminskning. Med det laparoskopiska tillvägagångssättet är de två vanligaste procedurerna Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) och vertikal ärmgastrektomi (VSG).

Eftersom bariatrisk kirurgi minskar näringsintaget genom begränsning, malabsorption eller bådadera, och med tanke på att överviktiga patienter ofta är undernärda redan före operationen, kan postoperativ mikronäringsbrist, särskilt av järn, vara en allvarlig komplikation och svår att behandla. Järnbristanemi har rapporterats vara så hög som 49 % hos den postbariatriska kirurgiska patienten.

Den nuvarande standarden för att korrigera järnbristanemi hos en postoperativ bariatrisk kirurgisk patient är orala järntillskott. Men oral järnterapi är känd för sina frätande effekter på magslemhinnan som orsakar magirritation, illamående, epigastriskt obehag och förstoppning. Dessa försvagande symtom leder till dålig vidhäftning och lägre lång- och korttidseffekt. Dessutom varierar järnabsorptionen från orala järntillskott när de tas med mat hos patienter med låga järnlager från 2 till 13 % och utan mat 5 till 28 %. En alternativ och mer effektiv metod för järnpåfyllning är användningen av intravenöst järn. En mängd publicerade försök, utan motsägelse, visar påtaglig överlägsenhet av intravenöst järn för att förbättra hemoglobinkoncentrationer och järnparametrar jämfört med historiska kontroller. Icke desto mindre anger de nuvarande rekommendationerna från American Society of Metabolic and Bariatric Surgery näringsriktlinjer att oralt järntillskott för IDA är den rekommenderade första behandlingen. Studier saknas som jämför effektiviteten av oral kontra intravenös (IV) järnbehandling för behandling av IDA hos en postbariatrisk kirurgisk patient.

Syftet med vår studie är att jämföra två accepterade behandlingar för järnbristanemi (oralt järnsulfat och intravenöst ferumoxytol) för effektivitet och svarshastighet vid behandling av IDA hos en postoperativ bariatrisk kirurgisk patient. I denna studie kommer 104 bariatriska kirurgiska postoperativa patienter slumpmässigt tilldelas 52 vardera till oral eller 52 till en enda dos IV järnbehandling med dubbelblinda procedurer.

Det primära resultatet kommer att fastställas efter 6 veckors behandling med en uppföljning 12 månader efter behandlingen. Icke-svarare 6 veckor efter behandling kan, om de är kvalificerade (baserat på inklusions-/exklusionskriterier), få ​​en öppen IV järnbehandling och kommer att följas med samma utvärderingar som används efter de första IV järnbehandlingarna.