Próba IV vs. doustne leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjenta po operacji bariatrycznej

Biorąc pod uwagę ograniczoną długoterminową skuteczność tradycyjnych metod odchudzania, chirurgia bariatryczna staje się coraz częściej preferowaną opcją trwałej utraty wagi. Wraz z rozpowszechnieniem dostępu laparoskopowego, dwie najczęstsze procedury to bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB) i pionowa rękawowa resekcja żołądka (VSG).

Ponieważ chirurgia bariatryczna zmniejsza spożycie składników odżywczych poprzez ograniczenie, złe wchłanianie lub jedno i drugie, a otyli pacjenci są często niedożywieni nawet przed operacją, pooperacyjny niedobór mikroelementów, zwłaszcza żelaza, może być poważnym powikłaniem i trudnym do leczenia. Donoszono, że niedokrwistość z niedoboru żelaza sięga nawet 49% u pacjentów po operacji bariatrycznej.

Obecnym standardem w korygowaniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u pacjenta po operacji bariatrycznej jest doustna suplementacja żelaza. Jednak doustna terapia żelazem jest znana ze swojego żrącego wpływu na błonę śluzową żołądka, powodując podrażnienie żołądka, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu i zaparcia. Te wyniszczające objawy prowadzą do słabego przestrzegania zaleceń i obniżają długo- i krótkoterminową skuteczność. Ponadto wchłanianie żelaza z doustnych suplementów żelaza przyjmowanych z pożywieniem u pacjentów z niskimi zapasami żelaza wynosi od 2 do 13%, a bez pożywienia od 5 do 28%. Alternatywną i skuteczniejszą metodą uzupełniania żelaza jest podanie żelaza dożylnie. Litania opublikowanych badań, bez sprzeczności, wykazuje wyraźną wyższość żelaza podawanego dożylnie w poprawie stężenia hemoglobiny i parametrów żelaza w porównaniu z historycznymi kontrolami. Niemniej jednak aktualne zalecenia żywieniowe Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej stanowią, że doustna suplementacja żelaza w IDA jest zalecaną pierwszą linią leczenia. Brakuje badań porównujących skuteczność doustnej i dożylnej (IV) terapii żelazem w leczeniu IDA u pacjentów po operacjach bariatrycznych.

Celem naszej pracy jest porównanie dwóch zaakceptowanych metod leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza (doustny siarczan żelazawy i dożylny ferumoksytol) pod kątem skuteczności i szybkości odpowiedzi w leczeniu IDA u pacjenta po operacji bariatrycznej. W tym badaniu 104 pacjentów po operacji bariatrycznej zostanie losowo przydzielonych po 52 do grupy doustnej lub 52 do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę żelaza dożylnie przy użyciu procedur z podwójnie ślepą próbą.

Główny wynik zostanie określony po 6 tygodniach leczenia z kontrolą po 12 miesiącach od leczenia. Osoby niereagujące na leczenie 6 tygodni po leczeniu mogą, jeśli kwalifikują się (w oparciu o kryteria włączenia/wyłączenia), poddać się leczeniu żelazem dożylnym metodą otwartej próby i zostaną poddani takim samym ocenom, jak po pierwszym leczeniu żelazem dożylnym.