Proef van IV versus orale ijzerbehandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij de postoperatieve bariatrische chirurgische patiënt

Gezien de beperkte langetermijneffectiviteit van traditionele methoden voor gewichtsverlies, wordt bariatrische chirurgie steeds meer de voorkeursoptie voor duurzaam gewichtsverlies. Met de opkomst van de laparoscopische benadering zijn de twee meest voorkomende procedures de Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) en de verticale sleeve gastrectomie (VSG).

Omdat bariatrische chirurgie de opname van voedingsstoffen vermindert door restrictie, malabsorptie of beide, en gezien het feit dat zwaarlijvige patiënten vaak zelfs voor de operatie al ondervoed zijn, kan een postoperatief tekort aan micronutriënten, met name ijzer, een ernstige complicatie zijn en moeilijk te behandelen. Er is gerapporteerd dat bloedarmoede door ijzertekort zo hoog is als 49% bij de post-bariatrische chirurgische patiënt.

De huidige standaard voor het corrigeren van bloedarmoede door ijzertekort bij de postoperatieve bariatrische chirurgische patiënt is orale ijzersupplementen. Orale ijzertherapie staat echter bekend om zijn bijtende effecten op het maagslijmvlies en veroorzaakt maagirritatie, misselijkheid, epigastrische ongemakken en constipatie. Deze slopende symptomen leiden tot slechte therapietrouw en lagere werkzaamheid op lange en korte termijn. Bovendien varieert de ijzeropname van orale ijzersupplementen bij inname met voedsel bij patiënten met een lage ijzervoorraad van 2 tot 13% en zonder voedsel van 5 tot 28%. Een alternatieve en effectievere methode voor ijzeraanvulling is het gebruik van intraveneus ijzer. Een litanie van gepubliceerde onderzoeken toont zonder tegenspraak een duidelijke superioriteit aan van intraveneus ijzer bij het verbeteren van hemoglobineconcentraties en ijzerparameters in vergelijking met historische controles. Desalniettemin stellen de huidige aanbevelingen van de voedingsrichtlijnen van de American Society of Metabolic and Bariatric Surgery dat orale ijzersuppletie voor IDA de aanbevolen eerste behandelingslijn is. Er ontbreken studies die de werkzaamheid vergelijken van orale versus intraveneuze (IV) ijzertherapie voor de behandeling van IDA bij post-bariatrische chirurgische patiënten.

Het doel van onze studie is om twee geaccepteerde behandelingen voor bloedarmoede door ijzertekort (oraal ferrosulfaat en intraveneus ferumoxytol) te vergelijken op werkzaamheid en reactiesnelheid bij de behandeling van IDA bij de postoperatieve bariatrische chirurgische patiënt. In deze studie zullen 104 bariatrische chirurgische postoperatieve patiënten willekeurig worden toegewezen, 52 elk voor orale of 52 voor een enkele dosis IV ijzerbehandeling met behulp van dubbelblinde procedures.

De primaire uitkomst wordt bepaald na 6 weken behandeling met een follow-up 12 maanden na de behandeling. Non-responders 6 weken na de behandeling kunnen, als ze daarvoor in aanmerking komen (op basis van inclusie-/exclusiecriteria), een open-label IV-ijzerbehandeling ondergaan en zullen worden gevolgd met dezelfde evaluaties als na de eerste IV-ijzerbehandelingen.