Zkouška IV versus perorální léčba anémie z nedostatku železa u pooperačních bariatrických chirurgických pacientů

Vzhledem k omezené dlouhodobé účinnosti tradičních metod hubnutí se bariatrická chirurgie stále více stává preferovanou možností trvalého hubnutí. S převahou laparoskopického přístupu jsou dva nejčastější výkony Roux-en-Y gastrický bypass (RYGB) a vertikální rukávová gastrektomie (VSG).

Protože bariatrická chirurgie snižuje příjem živin restrikcí, malabsorpcí nebo obojím, a vzhledem k tomu, že obézní pacienti jsou často podvyživeni již před operací, může být pooperační nedostatek mikroživin, zejména železa, vážnou komplikací a obtížně léčitelný. U pacientů po bariatrickém chirurgickém zákroku byla hlášena anémie z nedostatku železa až 49 %.

Současným standardem pro korekci anémie z nedostatku železa u pacientů po operaci bariatrických chirurgických zákroků jsou perorální doplňky železa. Orální terapie železem je však známá svými žíravými účinky na žaludeční sliznici, což způsobuje podráždění žaludku, nevolnost, epigastrický diskomfort a zácpu. Tyto oslabující symptomy vedou ke špatné adherenci a nižší dlouhodobé a krátkodobé účinnosti. Kromě toho se absorpce železa z perorálních doplňků železa užívaných s jídlem u pacientů s nízkými zásobami železa pohybuje od 2 do 13 % a bez jídla 5 až 28 %. Alternativní a účinnější metodou doplňování železa je použití nitrožilního železa. Litanie publikovaných studií, bez rozporu, ukazuje výraznou převahu intravenózního železa při zlepšování koncentrací hemoglobinu a parametrů železa ve srovnání s historickými kontrolami. Nicméně současná doporučení Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii nutriční směrnice uvádějí, že perorální suplementace železa pro IDA je doporučenou první linií léčby. Chybí studie, které by porovnávaly účinnost orální versus intravenózní (IV) terapie železem při léčbě IDA u pacientů po bariatrickém chirurgickém zákroku.

Cílem naší studie je porovnat dvě akceptované způsoby léčby anémie z nedostatku železa (perorální síran železnatý a intravenózní ferumoxytol) z hlediska účinnosti a rychlosti odpovědi při léčbě IDA u pooperačních pacientů s bariatrickým chirurgickým zákrokem. V této studii bude 104 bariatrických pooperačních pacientů náhodně rozděleno po 52 k perorálnímu nebo 52 k jednorázové IV léčbě železem za použití dvojitě zaslepených postupů.

Primární výsledek bude stanoven po 6 týdnech léčby s následným sledováním 12 měsíců po léčbě. Osoby, které nereagují 6 týdnů po léčbě, mohou, pokud se kvalifikují (na základě kritérií pro zařazení/vyloučení), podstoupit otevřenou intravenózní léčbu železem a budou následovat stejná hodnocení jako po prvních IV aplikacích železa.