Utprøving av IV vs oral jernbehandling av jernmangelanemi hos postoperativ bariatrisk kirurgisk pasient

Gitt den begrensede langsiktige effektiviteten til tradisjonelle vekttapmetoder, blir fedmekirurgi i økende grad det foretrukne alternativet for vedvarende vekttap. Med fremgangen til den laparoskopiske tilnærmingen er de to vanligste prosedyrene Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) og vertikal ermet gastrectomy (VSG).

Fordi fedmekirurgi reduserer næringsinntaket gjennom restriksjoner, malabsorpsjon eller begge deler, og gitt at overvektige pasienter ofte er underernærte selv før operasjonen, kan postoperativ mikronæringsstoffmangel, spesielt av jern, være en alvorlig komplikasjon og vanskelig å behandle. Jernmangelanemi er rapportert å være så høy som 49 % hos den post-bariatriske kirurgiske pasienten.

Den gjeldende standarden for å korrigere jernmangelanemi hos en postoperativ bariatrisk kirurgisk pasient er orale jerntilskudd. Imidlertid er oral jernbehandling kjent for sine etsende effekter på mageslimhinnen, som forårsaker mageirritasjon, kvalme, epigastrisk ubehag og forstoppelse. Disse svekkende symptomene fører til dårlig etterlevelse og lavere lang- og korttidseffekt. Videre varierer jernabsorpsjonen fra orale jerntilskudd når det tas sammen med mat hos pasienter med lave jernlagre fra 2 til 13 % og uten mat 5 til 28 %. En alternativ og mer effektiv metode for jernpåfylling er bruk av intravenøst ​​jern. En rekke publiserte studier, uten motsetning, viser markant overlegenhet av intravenøst ​​jern i å forbedre hemoglobinkonsentrasjoner og jernparametre sammenlignet med historiske kontroller. Ikke desto mindre sier de nåværende anbefalingene fra American Society of Metabolic and Bariatric Surgery ernæringsretningslinjer at oralt jerntilskudd for IDA er den anbefalte første behandlingslinjen. Det mangler studier som sammenligner effekten av oral versus intravenøs (IV) jernbehandling for behandling av IDA hos en post-bariatrisk kirurgisk pasient.

Målet med vår studie er å sammenligne to aksepterte behandlinger for jernmangelanemi (oral jernholdig sulfat og intravenøs ferumoksytol) for effekt og responshastighet i behandlingen av IDA hos den postoperative bariatriske kirurgiske pasienten. I denne studien vil 104 bariatriske kirurgiske postoperative pasienter bli tilfeldig tildelt 52 hver til oral eller 52 til en enkeltdose IV jernbehandling ved bruk av dobbeltblinde prosedyrer.

Det primære resultatet vil bli bestemt ved 6 ukers behandling med en oppfølging 12 måneder etter behandling. Ikke-responderere 6 uker etter behandling kan, hvis de kvalifiserer (basert på inklusjons-/eksklusjonskriterier), få ​​en åpen IV-jernbehandling og vil bli fulgt med de samme evalueringene som ble brukt etter de første IV-jernbehandlingene.