수술 후 비만 수술 환자의 철결핍성 빈혈에 대한 IV 대 경구 철분 치료의 임상시험

전통적인 체중 감량 방법의 제한된 장기적 효과를 감안할 때 비만 수술은 지속적인 체중 감량을 위해 점차 선호되는 옵션이 되고 있습니다. 복강경 접근법의 우세와 함께 가장 일반적인 두 가지 절차는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)과 수직 위소매절제술(VSG)입니다.

비만 수술은 제한, 흡수 장애 또는 둘 다를 통해 영양 섭취를 감소시키고 비만 환자가 종종 수술 전에도 영양 실조에 걸리기 때문에 수술 후 미량 영양소 결핍, 특히 철분 결핍은 심각한 합병증이 될 수 있으며 치료하기 어려울 수 있습니다. 철 결핍성 빈혈은 비만 수술 후 환자의 49%에 달하는 것으로 보고되었습니다.

수술 후 비만 수술 환자의 철결핍성 빈혈을 교정하기 위한 현재 표준은 경구용 철분 보충제입니다. 그러나 경구용 철분 요법은 위 점막에 대한 부식성 효과로 인해 위 자극, 메스꺼움, 상복부 불쾌감 및 변비를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 쇠약 증상은 불량한 순응도와 낮은 장기 및 단기 효능으로 이어집니다. 또한, 철 저장량이 낮은 환자에서 음식과 함께 복용했을 때 경구 철분 보충제의 철 흡수 범위는 2~13%, 음식 없이 5~28%입니다. 대체적이고 보다 효과적인 철분 보충 방법은 정맥 주사 철분을 사용하는 것입니다. 모순 없이 발표된 수많은 임상시험에서 헤모글로빈 농도 및 철 매개변수를 개선하는 데 있어서 정맥 주사 철의 현저한 우월성을 과거 대조군과 비교할 때 보여줍니다. 그럼에도 불구하고 미국 대사 및 비만 수술 학회(American Society of Metabolic and Bariatric Surgery) 영양 지침의 현재 권장 사항은 IDA에 대한 경구 철분 보충이 권장되는 첫 번째 치료 라인이라고 명시합니다. 비만 수술 후 환자의 IDA 치료를 위한 경구 철 요법과 정맥 주사(IV) 철 요법의 효능을 비교하는 연구가 부족합니다.

우리 연구의 목적은 수술 후 비만 수술 환자의 IDA 치료에서 효능과 반응 속도에 대해 철 결핍성 빈혈에 대해 허용되는 두 가지 치료법(경구 황산제일철 및 정맥주사 ferumoxytol)을 비교하는 것입니다. 이 연구에서, 104명의 비만 수술 후 수술 환자가 이중 맹검 절차를 사용하여 각각 52명을 경구 투여하거나 52명을 단일 용량 IV 철 치료에 무작위로 배정합니다.

1차 결과는 치료 6주차에 결정되며 치료 후 12개월에 추적 조사됩니다. 치료 후 6주에 무반응자는 자격이 있는 경우(포함/제외 기준에 따라) 오픈 라벨 IV 철 치료를 받을 수 있으며 첫 번째 IV 철 치료 후 사용된 것과 동일한 평가가 뒤따를 것입니다.