- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274855
Effekt af trækangst hos kvinder på oral sundhedsstatus og oral sundhedspleje-søgende adfærd
Effekt af træk angst hos kvinder på oral sundhedsstatus og oral sundhedspleje-søgende adfærd: en tværsnitsundersøgelse
Egenskabsangst er en persons tendens til at opfatte miljøstimuli såsom forskellige begivenheder og situationer som truende; det er stabilt og afspejler, hvordan et individ generelt har det.
I 2015 blev det anslået, at 3,6 % af befolkningen levede med angstlidelser globalt, dvs. cirka 264 millioner mennesker levede med angstlidelser på verdensplan, hvoraf 31,36 millioner boede i den østlige Middelhavsregion, det vil sige 10 % af det globale antal af angsttilfælde. Desuden var kvinder mere ramt end mænd i en andel på henholdsvis 4,6 % mod 2,6 %. Forekomsten af angst er steget med 14,9 % fra 2005 til 2015. Derudover blev der i 2017 registreret cirka 42 millioner nye tilfælde globalt.
I Egypten var det samlede antal angsttilfælde mere end 3 millioner i 2015, hvilket indikerer, at 4,2 % af den samlede befolkning levede med angst.
Angst kan påvirke den enkeltes brug af tandlægetjenester og disponere for en forsinkelse i at søge tandbehandling og kan dermed kompromittere den generelle mundsundhed.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningen af trækangst på kvinders orale sundhedsstatus og bestemme deres adfærd over for brugen af tandlægetjenester.
Så vidt vi ved, er der ikke udført tidligere forskning for at vurdere et sådant forhold i Egypten.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Egenskabsangst er en væsentlig risikofaktor for at udvikle angstlidelser og svær depressiv lidelse, som alle deler de samme genetiske og miljømæssige ætiologiske faktorer. En anden hypotese er, at de ætiologiske faktorer først disponerer for forekomsten af karaktertræksangst, som efterfølgende udvikler sig til angstlidelser og klinisk depression. Baseret på dette er det af stor betydning at være opmærksom på trækangst i klinisk praksis og forskning. Det er også vigtigt at undersøge, hvordan egenskabsangst fører til dårligere helbredsresultater for at mindske dens byrde og konsekvenser.
År levet med handicap (YLD) er en komponent, der hjælper med at måle sygdomsbyrden. YLD er det antal år, en person lever med sygdom. Globalt var 24,6 millioner år levet med handicap på grund af angstlidelser. 354 YLD pr. 100.000 befolkninger blev registreret i den østlige middelhavsregion. Ydermere rangerede angst den syvende årsag til YLD i den østlige Middelhavsregion.
Orale lidelser (f. paradentose og karies) har samlet set været de mest udbredte tilstande fra 1990 til 2017. Globalt levede 3,4 milliarder mennesker med orale lidelser i 2017.
Bruxisme er per definition en aktivitet, der involverer sammenbidning og slibning af tænder under søvn (natlig bruxisme) eller når du er vågen (daglig bruxisme). Tandlæger betragter bruxisme som et stort problem på grund af dens konsekvenser, som spænder fra ødelæggelse af tandstrukturen og tandrestaureringer til manifestationer af tempromandibulære led (TMJ) såvel som temporal hovedpine rapporteret af patienterne. Psykologiske lidelser som stress og angst er risikofaktorer for udvikling af bruxisme hos individer. Resultater fra tidligere undersøgelser om forholdet mellem angst og bruxisme var modstridende; mens nogle undersøgelser rapporterede en sammenhæng mellem angst i forskellige aldersgrupper og bruxisme, benægtede andre undersøgelser et sådant forhold. Det er vigtigt at studere sammenhængen mellem almindelige psykiske lidelser og forekomsten af bruxisme-aktivitet.
Høj frekvens af sukkerforbrug i mad og drikkevarer er blevet forbundet med flere almindelige psykiske lidelser. Personer med humørsygdomme følger normalt en diæt, der har høje mængder af sukker og fedtstoffer og lav mængde fibre. Tandcaries er i høj grad afhængig af hyppigheden af sukkerindtag, ud over dets form og mængde. Derfor har individer med almindelige psykiske lidelser en øget risiko for at udvikle "udbrudt caries". Rampant caries er per definition en progressiv og hurtigt opstået tandcaries med akut indtræden, som fører til tidlig pulpainvolvering og påvirker et stort antal frembrudte tænder. Derfor er det af stor betydning for tandlæger ikke kun at behandle sygdomsudfaldet, men også at identificere de forskellige faser af sygdommen. Ifølge denne har vurdering af risikoen for udvikling af tandkaries hos psykisk sårbare patienter været af stor betydning for at skræddersy en forebyggende tilgang specielt tilrettelagt for den enkelte patient.
Studieprocedurer:
- En omfattende litteraturgennemgang blev udført ved hjælp af elektroniske databaser til at identificere relevante værktøjer (spørgeskemaer og kliniske undersøgelsesværktøjer), der skal bruges i denne undersøgelse.
- Data om sociodemografiske karakteristika, sværhedsgraden af trækangst (vurderet af egyptisk version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y2-form), tilstedeværelse af bruxisme aktivitet, selvopfattet tandsundhedsstatus og oral sundhedspleje-søgende adfærd vil blive indsamlet af ved hjælp af spørgeskemaer.
- Der vil blive udført klinisk undersøgelse for at vurdere periodontal helbredstilstand og cariesrisikovurdering.
- Alle data såvel som klinisk undersøgelse vil blive udført via en veluddannet investigator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Sharaf, Masters
- Telefonnummer: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mariam Sharaf, Masters
- Telefonnummer: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egyptiske kvinder
- Aldersinterval: Fra sen teenageår til tidlige ældre (20-55 år)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Kvinder, der har nogen diagnosticeret medicinske lidelser, som direkte påvirker deres mundsundhed (f. Diabetes).
- Kvinder med enhver diagnosticeret psykisk lidelse. (På grund af den øgede forekomst af caries og tandkødssygdomme ud over bivirkninger af psykofarmaka).
- Gravid kvinde. (På grund af påvirkning af tandkøds- og parodontale tilstand).
- Kvinder, der søger tandbehandling.(Ellers, den orale sundhedspleje-søgende adfærd vil være forudindtaget).
Deres antal vil blive rapporteret af et flowdiagram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af tandkøds- og parodontale sygdom
Tidsramme: Februar 2020-november 2020
|
Community Periodontal Index (CPI) på en skala, der går fra 0 til 4, hvor 0 indikerer sund tandkødstilstand og 4 indikerer usund tandkødstilstand (parodontitis)
|
Februar 2020-november 2020
|
Risiko for udvikling af karies
Tidsramme: Februar 2020-november 2020
|
American Dental Association (ADA) cariesrisikovurderingsværktøj voksen form
|
Februar 2020-november 2020
|
Rapporter om bruksisme aktivitet
Tidsramme: Februar 2020-november 2020
|
Selvrapporteret spørgeskema, som omfatter seks spørgsmål med godt indhold og ansigtsvaliditet for at vurdere bruksismeaktivitet på en 4-punkts Likert-skala. Dette spørgeskema blev oversat til arabisk sprog i den aktuelle undersøgelse. Dette spørgeskema udføres i form af et interview. |
Februar 2020-november 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral sundhedspleje-søgende adfærd
Tidsramme: Februar 2020-december 2020
|
Fem selvrapporterede engelske spørgsmål overtaget fra tidligere undersøgelser til samme formål. Disse spørgsmål blev oversat til arabisk i den aktuelle undersøgelse. Dette spørgeskema udføres i form af et interview. |
Februar 2020-december 2020
|
Selvopfattet tandsundhedsstatus
Tidsramme: Februar 2020-december 2020
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres tandsundhedsstatus på en 6-trins skala fra 'fremragende' til 'meget dårlig'.
|
Februar 2020-december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Studieleder: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Studieleder: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Blødning
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Tand demineralisering
- Tandsygdomme
- Parodontal atrofi
- Paradentose
- Oral blødning
- Betændelse
- Angstlidelser
- Caries i tænderne
- Gingival recession
- Bruxisme
- Periodontale sygdomme
- Periodontal lomme
- Gingival sygdomme
- Parodontal tilknytningstab
- Gingival blødning
Andre undersøgelses-id-numre
- 830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityAfsluttet