- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274855
Влияние личностной тревожности у женщин на состояние здоровья полости рта и обращение за медицинской помощью
Влияние тревожности у женщин на состояние здоровья полости рта и поведение при обращении за стоматологической помощью: кросс-секционное исследование
Черта тревожности - это склонность человека воспринимать внешние раздражители, такие как различные события и ситуации, как угрожающие; он стабилен и отражает общее самочувствие человека.
В 2015 г. было подсчитано, что 3,6% населения во всем мире страдали тревожными расстройствами, т. е. примерно 264 миллиона человек во всем мире страдали тревожными расстройствами, из которых 31,36 миллиона проживали в регионе Восточного Средиземноморья, то есть 10 % мирового числа людей, страдающих тревожными расстройствами. тревожные случаи. Более того, женщины были поражены больше, чем мужчины, в пропорции 4,6% против 2,6% соответственно. Распространенность тревоги увеличилась на 14,9% с 2005 по 2015 год. Кроме того, в 2017 году во всем мире было зарегистрировано около 42 миллионов новых случаев.
В Египте общее количество случаев тревожности в 2015 году превысило 3 миллиона, что указывает на то, что 4,2% всего населения жили с тревогой.
Беспокойство может повлиять на использование человеком стоматологических услуг и предрасполагать к задержке обращения за стоматологической помощью и, таким образом, может поставить под угрозу общее состояние здоровья полости рта.
Соответственно, это исследование направлено на изучение влияния личностной тревожности на состояние здоровья полости рта женщин и определение их поведения в отношении использования стоматологических услуг.
Насколько нам известно, никаких предыдущих исследований для оценки таких отношений в Египте не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Заболевания пародонта
- Тревожные расстройства
- Самовосприятие
- Заболевания десен
- Рецессия десны
- Бруксизм
- Оральные заболевания
- Использование здравоохранения
- Пародонтальный карман
- Кариес, Стоматология
- Потеря пародонтального прикрепления
- Воспаление пародонта
- Кровоточивость десен
- Поведение, связанное с обращением за медицинской помощью
Подробное описание
Тревожность является основным фактором риска развития тревожных расстройств и большого депрессивного расстройства, все они имеют одни и те же генетические и экологические этиологические факторы. Другая гипотеза состоит в том, что этиологические факторы сначала предрасполагают к возникновению личностной тревожности, которая впоследствии развивается в тревожные расстройства и клиническую депрессию. Исходя из этого, очень важно внимательно относиться к личностной тревожности в клинической практике и исследованиях. Также важно исследовать, как личностная тревожность приводит к ухудшению состояния здоровья, чтобы уменьшить ее бремя и последствия.
Годы, прожитые с инвалидностью (YLD), являются одним из компонентов, который помогает в измерении бремени болезни. YLD — это количество лет, в течение которых человек живет с болезнью. Во всем мире 24,6 миллиона лет жизни с инвалидностью были связаны с тревожными расстройствами. 354 YLD на 100 000 населения были зарегистрированы в регионе Восточного Средиземноморья. Кроме того, тревога занимает седьмое место среди причин YLD в регионе Восточного Средиземноморья.
Расстройства полости рта (например, пародонтоз и кариес) в совокупности были наиболее распространенными заболеваниями с 1990 по 2017 год. В 2017 году во всем мире 3,4 миллиарда человек жили с заболеваниями полости рта.
Бруксизм по определению представляет собой деятельность, которая включает сжимание и скрежетание зубами во время сна (ночной бруксизм) или бодрствования (дневной бруксизм). Стоматологи считают бруксизм серьезной проблемой из-за его последствий, которые варьируются от разрушения структуры зуба и зубных реставраций до проявлений височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), а также височных головных болей, о которых сообщают пациенты. Психологические расстройства, такие как стресс и беспокойство, являются факторами риска развития бруксизма у людей. Результаты предыдущих исследований связи между тревогой и бруксизмом были противоречивыми; в то время как в некоторых исследованиях сообщалось о связи между тревогой в разных возрастных группах и бруксизмом, в других исследованиях такая связь отрицалась. Важно изучить связь между распространенными психическими расстройствами и возникновением активности бруксизма.
Высокая частота употребления сахара в еде и напитках связана с несколькими распространенными психическими расстройствами. Люди с расстройствами настроения обычно придерживаются диеты с высоким содержанием сахара и жиров и низким содержанием клетчатки. Кариес зубов в значительной степени зависит от частоты потребления сахара, а также от его формы и количества. Поэтому лица с распространенными психическими расстройствами подвергаются повышенному риску развития «необузданного кариеса». Безудержный кариес по определению представляет собой прогрессирующий и быстро появляющийся кариес зубов с острым началом, который приводит к раннему поражению пульпы и поражает большое количество прорезавшихся зубов. Поэтому для практикующих стоматологов большое значение имеет не только лечение исхода заболевания, но и выявление различных фаз заболевания. В соответствии с этим оценка риска развития кариеса зубов у психически уязвимых пациентов имеет большое значение для разработки профилактического подхода, специально разработанного для каждого пациента.
Процедуры исследования:
- Был проведен всесторонний обзор литературы с использованием электронных баз данных для определения соответствующих инструментов (вопросников и инструментов клинического обследования), которые будут использоваться в настоящем исследовании.
- Данные о социально-демографических характеристиках, серьезности личностной тревожности (оцениваемой с помощью египетской версии Опросника состояния и тревожности (форма STAI Y2), наличии активности бруксизма, самовосприятии состояния здоровья зубов и поведении по поводу ухода за полостью рта будут собираться средствами анкет.
- Будет проведен клинический осмотр для оценки состояния здоровья пародонта и оценки риска кариеса.
- Все данные, а также клиническое обследование будут проводиться одним хорошо обученным исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Sharaf, Masters
- Номер телефона: +2 01068022877
- Электронная почта: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
Контакт:
- Mariam Sharaf, Masters
- Номер телефона: +2 01068022877
- Электронная почта: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Египетские женщины
- Возрастной диапазон: от позднего подросткового до раннего пожилого возраста (20-55 лет).
Критерий исключения:
- Женщины, не дающие согласия на участие в исследовании.
- Женщины, у которых есть какие-либо диагностированные медицинские расстройства, непосредственно влияющие на здоровье полости рта (например, Диабет).
- Женщины с любыми диагностированными психическими расстройствами. (В связи с увеличением заболеваемости кариесом и заболеваниями десен в дополнение к побочному действию психотропных препаратов).
- Беременные женщины. (Из-за поражения десен и периодонта).
- Женщины, обращающиеся за стоматологической помощью. (В противном случае обращение за стоматологической помощью будет предвзятым).
Их количество будет сообщено блок-схемой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие заболеваний десен и пародонта
Временное ограничение: Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
Общий пародонтальный индекс (CPI) по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на здоровое состояние десен, а 4 указывает на нездоровое состояние десен (периодонтит).
|
Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
|
Риск развития кариеса зубов
Временное ограничение: Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
Американская стоматологическая ассоциация (ADA) инструмент для оценки риска кариеса форма для взрослых
|
Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
|
Сообщения об активности бруксизма
Временное ограничение: Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
Самостоятельный опросник, который включает шесть вопросов с хорошим содержанием и внешней достоверностью для оценки активности бруксизма по 4-балльной шкале Лайкерта. Этот вопросник был переведен на арабский язык в текущем исследовании. Анкетирование проводится в форме интервью. |
Февраль 2020 г.-ноябрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращение за стоматологической помощью
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
Пять самоотчетных английских вопросов, взятых из предыдущих исследований с той же целью. Эти вопросы были переведены на арабский язык в текущем исследовании. Анкетирование проводится в форме интервью. |
Февраль 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
|
Самооценка состояния здоровья зубов
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
Участников просят оценить состояние своего стоматологического здоровья по 6-балльной шкале от «отлично» до «очень плохо».
|
Февраль 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Пародонтальная атрофия
- Пародонтит
- Оральное кровотечение
- Воспаление
- Тревожные расстройства
- Кариес
- Рецессия десны
- Бруксизм
- Заболевания пародонта
- Пародонтальный карман
- Заболевания десен
- Потеря пародонтального прикрепления
- Кровоизлияние десен
Другие идентификационные номера исследования
- 830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .