- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274855
Effekt av egenskapsangst hos kvinner på oral helsestatus og oral helsehjelpssøkende atferd
Effekten av egenskapsangst hos kvinner på oral helsestatus og oral helsehjelpssøkende atferd: en tverrsnittsstudie
Egenskapsangst er en persons tendens til å oppfatte miljøstimuli som ulike hendelser og situasjoner som truende; det er stabilt og gjenspeiler hvordan et individ generelt har det.
I 2015 ble det anslått at 3,6 % av befolkningen levde med angstlidelser globalt, dvs. omtrent 264 millioner mennesker levde med angstlidelser over hele verden, hvorav 31,36 millioner bodde i den østlige Middelhavsregionen, det vil si 10 % av det globale antallet angsttilfeller. Dessuten var kvinner mer påvirket enn menn i en andel på henholdsvis 4,6 % i motsetning til 2,6 %. Forekomsten av angst har økt med 14,9 % fra 2005 til 2015. I tillegg, i 2017, ble det registrert omtrent 42 millioner nye tilfeller globalt.
I Egypt var det totale antallet angsttilfeller mer enn 3 millioner i 2015, noe som indikerer at 4,2 % av den totale befolkningen levde med angst.
Angst kan påvirke individets bruk av tannhelsetjenester og disponere for en forsinkelse i å søke tannbehandling og kan dermed kompromittere den generelle munnhelsen.
Følgelig har denne studien som mål å undersøke effekten av egenskapsangst på den orale helsestatusen til kvinner og bestemme deres oppførsel mot bruk av tannhelsetjenester.
Så vidt vi vet, har ingen tidligere forskning blitt utført for å vurdere et slikt forhold i Egypt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Egenskapsangst er en viktig risikofaktor for å utvikle angstlidelser og alvorlig depressiv lidelse, som alle deler de samme genetiske og miljømessige etiologiske faktorene. En annen hypotese er at de etiologiske faktorene disponerer først for forekomsten av egenskapsangst som etterpå utvikler seg til angstlidelser og klinisk depresjon. Basert på dette er det av stor betydning å være oppmerksom på egenskapsangst i klinisk praksis og forskning. Det er også viktig å undersøke hvordan egenskapsangst fører til dårligere helseutfall for å redusere belastningen og konsekvensene.
År levd med funksjonshemming (YLD) er en komponent som hjelper til med å måle sykdomsbyrden. YLD er antall år en person lever med sykdom. Globalt var 24,6 millioner år levd med funksjonshemming på grunn av angstlidelser. 354 YLD per 100 000 populasjoner ble registrert i den østlige Middelhavsregionen. Dessuten rangerte angst den syvende årsaken til YLD i den østlige Middelhavsregionen.
Munnsykdommer (f.eks. periodontal sykdom og karies) har samlet vært de mest utbredte tilstandene fra 1990 til 2017. Globalt levde 3,4 milliarder mennesker med orale lidelser i 2017.
Bruksisme er per definisjon en aktivitet som involverer sammenbiting og gnissing av tenner under søvn (nattlig bruksisme) eller når du er våken (daglig bruksisme). Tannleger ser på bruksisme som et stort problem på grunn av dens konsekvenser, som spenner fra ødeleggelse av tannstrukturen og tannrestaureringer til manifestasjoner av temprom-mandibular ledd (TMJ) samt temporal hodepine rapportert av pasientene. Psykologiske lidelser som stress og angst er risikofaktorer for utvikling av bruksisme hos individer. Resultater fra tidligere studier om sammenhengen mellom angst og bruksisme var motstridende; mens noen studier rapporterte en sammenheng mellom angst i ulike aldersgrupper og bruksisme, benektet andre studier en slik sammenheng. Det er viktig å studere sammenhengen mellom vanlige psykiske lidelser og forekomsten av bruksismeaktivitet.
Høy frekvens av sukkerforbruk i mat og drikke har vært knyttet til flere vanlige psykiske lidelser. Personer med stemningslidelser følger vanligvis en diett som har høye mengder sukker og fett og lav mengde fiber. Tannkaries er hovedsakelig avhengig av hyppigheten av sukkerinntak, i tillegg til form og mengde. Derfor har personer med vanlige psykiske lidelser en økt risiko for å utvikle "utbredt karies". Utbredt karies per definisjon er en progressiv og raskt opptredende tannkaries med akutt debut, som fører til tidlig pulpainvolvering, og påvirker et stort antall utbruddstenner. Derfor er det av stor betydning for tannleger ikke bare å behandle sykdomsutfallet, men også å identifisere de ulike fasene av sykdommen. I følge dette har vurdering av risiko for utvikling av tannkaries hos psykisk sårbare pasienter vært av stor betydning for å skreddersy en forebyggende tilnærming spesielt tilrettelagt for hver enkelt pasient.
Studieprosedyrer:
- En omfattende litteraturgjennomgang ble utført ved bruk av elektroniske databaser for å identifisere relevante verktøy (spørreskjemaer og kliniske undersøkelsesverktøy) som skal brukes i denne studien.
- Data om sosiodemografiske kjennetegn, alvorlighetsgraden av egenskapsangst (vurdert av egyptisk versjon av State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y2-skjema), tilstedeværelse av bruksismeaktivitet, selvopplevd tannhelsestatus og oral helsehjelp-søkende atferd vil bli samlet inn av ved hjelp av spørreskjemaer.
- Det vil bli utført klinisk undersøkelse for å vurdere periodontal helsetilstand og kariesrisikovurdering.
- Alle data, så vel som klinisk undersøkelse vil bli utført via en veltrent etterforsker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Sharaf, Masters
- Telefonnummer: +2 01068022877
- E-post: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Mariam Sharaf, Masters
- Telefonnummer: +2 01068022877
- E-post: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- egyptiske kvinner
- Aldersspenning: Fra sen ungdomsår til tidlig eldre (20-55 år)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke samtykker til å delta i studien.
- Kvinner som har noen diagnostiserte medisinske lidelser som direkte påvirker deres munnhelse (f. Diabetes).
- Kvinner med noen diagnostiserte psykiske lidelser. (På grunn av økt forekomst av karies og tannkjøttsykdom i tillegg til bivirkninger av psykofarmaka).
- Gravide kvinner. (På grunn av påvirkning av gingival og periodontal tilstand).
- Kvinner som søker tannbehandling.(Ellers, atferd som søker oral helsetjenester vil være partisk).
Antallet deres vil bli rapportert i et flytskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av gingival og periodontal sykdom
Tidsramme: Februar 2020 – november 2020
|
Community Periodontal Index (CPI) på en skala som varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer sunn tannkjøtttilstand og 4 indikerer usunn tannkjøtttilstand (periodontitt)
|
Februar 2020 – november 2020
|
Risiko for utvikling av tannkaries
Tidsramme: Februar 2020 – november 2020
|
American Dental Association (ADA) verktøy for kariesrisikovurdering voksen form
|
Februar 2020 – november 2020
|
Rapporter om bruksismeaktivitet
Tidsramme: Februar 2020 – november 2020
|
Selvrapportert spørreskjema som inkluderer seks spørsmål med godt innhold og ansiktsvaliditet for å vurdere bruksismeaktivitet på en 4-punkts Likert-skala. Dette spørreskjemaet ble oversatt til arabisk i den nåværende studien. Dette spørreskjemaet gjennomføres i form av et intervju. |
Februar 2020 – november 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral helsehjelp-søkende atferd
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020
|
Fem selvrapporterte engelske spørsmål adoptert fra tidligere studier for samme formål. Disse spørsmålene ble oversatt til arabisk i den nåværende studien. Dette spørreskjemaet gjennomføres i form av et intervju. |
Februar 2020 – desember 2020
|
Selvopplevd tannhelsestatus
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere sin tannhelsestatus på en 6-punkts skala fra "utmerket" til "svært dårlig".
|
Februar 2020 – desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Studieleder: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Studieleder: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Periodontal atrofi
- Periodontitt
- Oral blødning
- Betennelse
- Angstlidelser
- Tannkaries
- Gingival resesjon
- Bruxisme
- Periodontale sykdommer
- Periodontal lomme
- Gingival sykdommer
- Periodontalt tilknytningstap
- Gingival blødning
Andre studie-ID-numre
- 830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypt
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityFullført
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.FullførtIntrabony periodontal defektUngarn
-
Ain Shams UniversityFullførtIntrabony periodontal defekt
-
British University In EgyptRekrutteringPeriodontale sykdommer | Periodontal lomme | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelseEgypt