- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04274855
Naisten luonteenomaisen ahdistuneisuuden vaikutus suun terveydentilaan ja suun terveydenhuoltoa etsivään käyttäytymiseen
Naisten luonteenomaisen ahdistuneisuuden vaikutus suun terveydentilaan ja suun terveydenhuoltoa hakevaan käyttäytymiseen: poikkileikkaustutkimus
Ominaisuusahdistus on yksilön taipumus kokea ympäristön ärsykkeet, kuten erilaiset tapahtumat ja tilanteet, uhkaavina; se on vakaa ja heijastaa sitä, miltä yksilöstä yleensä tuntuu.
Vuonna 2015 arvioitiin, että 3,6 % väestöstä kärsi ahdistuneisuushäiriöistä maailmanlaajuisesti, eli noin 264 miljoonaa ihmistä kärsi maailmanlaajuisesti ahdistuneisuushäiriöistä, joista 31,36 miljoonaa asui itäisellä Välimeren alueella, eli 10 % maailman väestöstä. ahdistustapaukset. Lisäksi naisia sairastui enemmän kuin miehiä, 4,6 prosenttia verrattuna 2,6 prosenttiin. Ahdistuneisuuden esiintyvyys on kasvanut 14,9 prosenttia vuodesta 2005 vuoteen 2015. Lisäksi vuonna 2017 rekisteröitiin noin 42 miljoonaa uutta tapausta maailmanlaajuisesti.
Egyptissä ahdistuneisuustapausten kokonaismäärä oli yli 3 miljoonaa vuonna 2015, mikä osoittaa, että 4,2 % koko väestöstä eli ahdistuneisuushäiriön kanssa.
Ahdistus voi vaikuttaa yksilön hammashoitopalvelujen käyttöön ja altistaa hammashoitoon hakeutumisen viivästymiselle ja siten vaarantaa suun yleistä terveyttä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää luonteenomaisen ahdistuneisuuden vaikutusta naisten suun terveydentilaan ja selvittää heidän käyttäytymistään hammashoitopalvelujen hyödyntämiseen.
Tietojemme mukaan Egyptissä ei ole tehty aiempaa tutkimusta tällaisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ominaisuusahdistus on merkittävä riskitekijä ahdistuneisuushäiriöiden ja vakavan masennushäiriön kehittymiselle, joilla kaikilla on samat geneettiset ja ympäristölliset etiologiset tekijät. Toinen hypoteesi on, että etiologiset tekijät altistavat ensin luonteenomaisen ahdistuneisuuden ilmaantumiselle, joka myöhemmin kehittyy ahdistuneisuushäiriöiksi ja kliinisiksi masennukseksi. Tämän perusteella on erittäin tärkeää kiinnittää huomiota ominaisuusahdistukseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. On myös tärkeää tutkia, kuinka piirteiden ahdistus johtaa huonompiin terveysvaikutuksiin, jotta sen taakkaa ja seurauksia voidaan vähentää.
Vammaisena eläneet vuodet (YLD) on yksi osatekijä, joka auttaa mittaamaan sairauden taakkaa. YLD on vuosien määrä, jonka henkilö elää sairauden kanssa. Maailmanlaajuisesti 24,6 miljoonaa vuotta elänyt vammaisena johtui ahdistuneisuushäiriöistä. Itäisen Välimeren alueella kirjattiin 354 YLD 100 000 asukasta kohti. Lisäksi ahdistus sijoittui seitsemänneksi YLD:n syyksi itäisen Välimeren alueella.
Suun häiriöt (esim. parodontaalisairaus ja karies) ovat yhdessä olleet yleisimmät sairaudet vuosina 1990–2017. Maailmanlaajuisesti 3,4 miljardilla ihmisellä oli suun sairauksia vuonna 2017.
Bruksismi on määritelmän mukaan toimintaa, johon kuuluu hampaiden puristaminen ja narskuttelu unen aikana (yöllinen bruksismi) tai hereillä (päivänaikainen bruksismi). Hammaslääkärit pitävät bruksismia suurena ongelmana sen seurausten vuoksi, jotka vaihtelevat hampaiden rakenteen tuhoutumisesta ja hampaiden restauroinnista tempro-mandibular joint (TMJ) -ilmiöihin sekä potilaiden ilmoittamiin ajallisiin päänsäryihin. Psykologiset häiriöt, kuten stressi ja ahdistus, ovat riskitekijöitä bruksismin kehittymiselle yksilöillä. Aiempien tutkimusten tulokset ahdistuksen ja bruksismin välisestä suhteesta olivat ristiriitaisia; Vaikka jotkut tutkimukset raportoivat yhteyden eri ikäryhmien ahdistuneisuuden ja bruksismin välillä, toiset tutkimukset kielsivät tällaisen yhteyden. On tärkeää tutkia yleisten mielenterveyshäiriöiden ja bruksismin esiintymisen välistä yhteyttä.
Runsas sokerin kulutus ruoassa ja juomissa on yhdistetty useisiin yleisiin mielenterveyshäiriöihin. Mielialahäiriöistä kärsivät ihmiset noudattavat yleensä ruokavaliota, jossa on paljon sokeria ja rasvoja ja vähän kuituja. Hampaiden karies riippuu suuresti sokerin saannin tiheydestä, sen muodon ja määrän lisäksi. Siksi henkilöillä, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä, on lisääntynyt riski saada "rehottava karies". Rehottava karies on määritelmän mukaan etenevä ja nopeasti ilmaantuva karies, joka alkaa akuutisti ja joka johtaa varhaiseen pulpulaan ja vaikuttaa suureen määrään puhjenneita hampaita. Siksi hammaslääkäreille on erittäin tärkeää paitsi hoitaa sairauden lopputulosta myös tunnistaa taudin eri vaiheet. Tämän mukaan henkisesti haavoittuvien potilaiden hammaskarieksen kehittymisriskin arvioiminen on ollut erittäin tärkeää kullekin potilaalle suunnitellun ennaltaehkäisevän lähestymistavan räätälöimiseksi.
Opiskelumenettelyt:
- Kattava kirjallisuuskatsaus tehtiin sähköisten tietokantojen avulla tunnistamaan tässä tutkimuksessa käytettävät olennaiset työkalut (kyselylomakkeet ja kliinisen tutkimuksen työkalut).
- Tiedot sosiaalis-demografisista ominaisuuksista, piirteiden ahdistuneisuuden vakavuudesta (arvioitu egyptiläisellä versiolla State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y2 -lomake), bruksismin esiintymisestä, omasta hampaiden terveydentilasta ja suun terveydenhuoltoa hakevasta käyttäytymisestä keräävät kyselylomakkeiden keinoin.
- Tehdään kliininen tutkimus parodontaalin terveydentilan ja kariesriskin arvioimiseksi.
- Kaikki tiedot sekä kliininen tutkimus suoritetaan yhden hyvin koulutetun tutkijan toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Sharaf, Masters
- Puhelinnumero: +2 01068022877
- Sähköposti: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Sharaf, Masters
- Puhelinnumero: +2 01068022877
- Sähköposti: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- egyptiläisiä naisia
- Ikähaarukka: Myöhäisestä teini-iästä varhaiseen iäkkääseen (20-55-vuotiaisiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Naiset, joilla on diagnosoitu lääketieteellinen häiriö, joka vaikuttaa suoraan heidän suunsa terveyteen (esim. Diabetes).
- Naiset, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö. (Psykotrooppisten lääkkeiden sivuvaikutusten lisäksi lisääntynyt hammaskarieksen ja iensairauksien esiintyvyys).
- Raskaana olevat naiset. (Ienien ja parodontaalisen tilan vaikutuksesta).
- Naiset hakeutuvat hammashoitoon. (Muuten suun terveydenhuoltoa hakeva käyttäytyminen on puolueellista).
Heidän lukumääränsä ilmoitetaan vuokaaviona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten ja periodontaalisten sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
Community Periodontal Index (CPI) asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa tervettä ienten tilaa ja 4 epäterveellistä ienten tilaa (parodontiitti)
|
Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
|
Hammaskarieksen kehittymisen riski
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
American Dental Association (ADA) kariesriskin arviointityökalu aikuisten muodossa
|
Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
|
Raportit bruksismin toiminnasta
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää kuusi hyvän sisällön ja kasvojen validiteettia olevaa kysymystä bruksismiaktiivisuuden arvioimiseksi 4-pisteen Likert-asteikolla. Tämä kyselylomake on käännetty arabian kielelle tässä tutkimuksessa. Tämä kysely tehdään haastattelun muodossa. |
Helmikuu 2020 - marraskuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveydenhuoltoa hakeva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - joulukuu 2020
|
Viisi itseraportoitua englanninkielistä kysymystä, jotka on otettu aikaisemmista tutkimuksista samaan tarkoitukseen. Nämä kysymykset käännettiin arabian kielelle tässä tutkimuksessa. Tämä kysely tehdään haastattelun muodossa. |
Helmikuu 2020 - joulukuu 2020
|
|
Itsenäinen hampaiden terveydentila
Aikaikkuna: Helmikuu 2020 - joulukuu 2020
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan hammasterveytensä 6 pisteen asteikolla "erinomaisesta" "erittäin huonoon".
|
Helmikuu 2020 - joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontiitti
- Suun verenvuoto
- Tulehdus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hampaiden karies
- Ienten lama
- Bruksismi
- Parodontaaliset sairaudet
- Parodontaalitasku
- Ienten sairaudet
- Parodontaalisen kiinnityksen menetys
- Ienten verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .