- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274855
Efeito do Traço de Ansiedade em Mulheres no Estado de Saúde Bucal e no Comportamento de Busca por Cuidados de Saúde Bucal
Efeito do traço de ansiedade em mulheres sobre o estado de saúde bucal e o comportamento de busca por cuidados com a saúde bucal: um estudo transversal
A ansiedade-traço é a tendência de um indivíduo de perceber estímulos ambientais, como diferentes eventos e situações, como ameaçadores; é estável e reflete como um indivíduo geralmente se sente.
Em 2015, estimou-se que 3,6% da população vivia com transtornos de ansiedade globalmente, ou seja, aproximadamente 264 milhões de pessoas viviam com transtornos de ansiedade em todo o mundo, dos quais 31,36 milhões residiam na região do Mediterrâneo Oriental, ou seja, 10% do número global de casos de ansiedade. Além disso, as mulheres foram mais afetadas do que os homens em uma proporção de 4,6% contra 2,6%, respectivamente. A prevalência de ansiedade aumentou 14,9% de 2005 a 2015. Além disso, em 2017, aproximadamente 42 milhões de novos casos foram registrados globalmente.
No Egito, o número total de casos de ansiedade foi superior a 3 milhões em 2015, indicando que 4,2% da população total vivia com ansiedade.
A ansiedade pode afetar a utilização dos serviços odontológicos pelo indivíduo e predispor a um atraso na procura por tratamento odontológico e, assim, comprometer a saúde bucal em geral.
Assim, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da ansiedade-traço sobre a saúde bucal de mulheres e determinar seu comportamento em relação à utilização de serviços odontológicos.
Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior foi realizada para avaliar tal relação no Egito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Doenças Periodontais
- Transtornos de ansiedade
- Autopercepção
- Doenças Gengivais
- Recessão gengival
- Bruxismo
- Doença Bucal
- Utilização de cuidados de saúde
- Bolso periodontal
- Cárie Dentária
- Perda de Inserção Periodontal
- Inflamação Periodontal
- Sangramento Gengival
- Comportamento de procura de cuidados de saúde
Descrição detalhada
A ansiedade-traço é um importante fator de risco para o desenvolvimento de transtornos de ansiedade e transtorno depressivo maior, todos compartilhando os mesmos fatores etiológicos genéticos e ambientais. Outra hipótese é que os fatores etiológicos predispõem primeiro à ocorrência de ansiedade-traço que, posteriormente, evolui para transtornos de ansiedade e depressão clínica. Com base nisso, é de grande importância estar atento à ansiedade-traço na prática clínica e na pesquisa. Também é importante investigar como o traço de ansiedade leva a piores resultados de saúde, a fim de diminuir sua carga e consequências.
Anos vividos com incapacidade (YLD) é um componente que auxilia na medição da carga de doença. YLD é o número de anos que uma pessoa vive com a doença. Globalmente, 24,6 milhões de anos vividos com incapacidade foram devidos a transtornos de ansiedade. 354 YLD por 100.000 populações foram registrados na região do Mediterrâneo Oriental. Além disso, a ansiedade classificou a sétima causa de YLD na região do Mediterrâneo Oriental.
Distúrbios bucais (ex. doença periodontal e cárie dentária) coletivamente foram as condições mais prevalentes de 1990 a 2017. Globalmente, 3,4 bilhões de pessoas viviam com distúrbios bucais em 2017.
O bruxismo, por definição, é uma atividade que envolve apertar e ranger os dentes durante o sono (bruxismo noturno) ou quando acordado (bruxismo diurno). Os dentistas consideram o bruxismo um problema importante devido às suas consequências, que vão desde a destruição da estrutura dentária e restaurações dentárias até manifestações da articulação temporomandibular (ATM), bem como dores de cabeça temporais relatadas pelos pacientes. Distúrbios psicológicos como estresse e ansiedade são fatores de risco para o desenvolvimento do bruxismo nos indivíduos. Os resultados de estudos anteriores sobre a relação entre ansiedade e bruxismo foram contraditórios; enquanto alguns estudos relataram associação entre ansiedade em diferentes faixas etárias e bruxismo, outros estudos negaram tal relação. É importante estudar a associação entre transtornos mentais comuns e a ocorrência da atividade do bruxismo.
A alta frequência de consumo de açúcar em alimentos e bebidas tem sido associada a vários transtornos mentais comuns. Indivíduos com transtornos de humor costumam seguir uma dieta com alto teor de açúcar e gorduras e baixo teor de fibras. A cárie dentária é majoritariamente dependente da frequência de ingestão de açúcar, além de sua forma e quantidade. Portanto, indivíduos com transtornos mentais comuns correm um risco maior de desenvolver “cáries desenfreadas”. A cárie desenfreada, por definição, é uma cárie dentária progressiva e de aparecimento rápido com início agudo, que leva ao envolvimento precoce da polpa e afeta um grande número de dentes irrompidos. Portanto, é de grande importância para os dentistas não apenas tratar o resultado da doença, mas também identificar as diferentes fases da doença. Assim, avaliar o risco de desenvolver cárie dentária em pacientes mentalmente vulneráveis tem sido de grande importância para adequar uma abordagem preventiva especialmente desenhada para cada paciente.
Procedimentos de estudo:
- Uma revisão abrangente da literatura foi realizada usando bancos de dados eletrônicos para identificar ferramentas relevantes (questionários e ferramentas de exame clínico) a serem usadas no presente estudo.
- Dados sobre características sociodemográficas, gravidade do traço de ansiedade (avaliado pela versão egípcia do State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y2 form), presença de atividade de bruxismo, autopercepção do estado de saúde bucal e comportamento de busca por cuidados com a saúde bucal serão coletados por meio de questionários.
- Exame clínico para avaliar a condição de saúde periodontal e avaliação de risco de cárie será realizado.
- Todos os dados, bem como o exame clínico, serão conduzidos por um investigador bem treinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Sharaf, Masters
- Número de telefone: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Contato:
- Mariam Sharaf, Masters
- Número de telefone: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres egípcias
- Faixa etária: Do final da adolescência ao início da velhice (20-55 anos de idade)
Critério de exclusão:
- Mulheres que não consentirem em participar do estudo.
- Mulheres que tenham algum distúrbio médico diagnosticado que afete diretamente sua saúde bucal (por exemplo, Diabetes).
- Mulheres com quaisquer transtornos mentais diagnosticados. (Devido ao aumento da incidência de cárie dentária e doença gengival, além dos efeitos colaterais das drogas psicotrópicas).
- Mulheres grávidas. (Devido ao acometimento da condição gengival e periodontal).
- Mulheres que procuram tratamento odontológico. (Caso contrário, comportamento de busca por cuidados com a saúde bucal será tendencioso).
Seu número será relatado por um fluxograma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de doença gengival e periodontal
Prazo: Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Community Periodontal Index (CPI) em uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 indica condição gengival saudável e 4 indica condição gengival não saudável (periodontite)
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Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Risco de desenvolver cárie dentária
Prazo: Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Ferramenta de avaliação de risco de cárie da American Dental Association (ADA) para adultos
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Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Relatos de atividade de bruxismo
Prazo: Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Questionário autorreferido que inclui seis questões com bom conteúdo e validade de face para avaliar a atividade do bruxismo em uma escala Likert de 4 pontos. Este questionário foi traduzido para a língua árabe no presente estudo. Este questionário é conduzido em forma de entrevista. |
Fevereiro de 2020 a novembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de procura de cuidados de saúde oral
Prazo: Fevereiro de 2020 a dezembro de 2020
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Cinco questões de inglês autorreferidas adotadas de estudos anteriores para o mesmo propósito. Essas perguntas foram traduzidas para a língua árabe no presente estudo. Este questionário é conduzido em forma de entrevista. |
Fevereiro de 2020 a dezembro de 2020
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Autopercepção do estado de saúde bucal
Prazo: Fevereiro de 2020 a dezembro de 2020
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Os participantes são solicitados a avaliar seu estado de saúde bucal em uma escala de 6 pontos, de 'excelente' a 'muito ruim'.
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Fevereiro de 2020 a dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Atrofia Periodontal
- Periodontite
- Hemorragia Oral
- Inflamação
- Transtornos de ansiedade
- Cáries dentárias
- Recessão gengival
- Bruxismo
- Doenças Periodontais
- Bolso periodontal
- Doenças Gengivais
- Perda de Inserção Periodontal
- Hemorragia Gengival
Outros números de identificação do estudo
- 830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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