- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04274855
Effect van Trait Angst bij vrouwen op mondgezondheidsstatus en mondzorgzoekend gedrag
Effect van eigenschapangst bij vrouwen op mondgezondheidsstatus en mondzorgzoekend gedrag: een transversaal onderzoek
Eigenschapsangst is de neiging van een individu om omgevingsstimuli, zoals verschillende gebeurtenissen en situaties, als bedreigend waar te nemen; het is stabiel en weerspiegelt hoe een individu zich over het algemeen voelt.
In 2015 leefde naar schatting 3,6% van de bevolking wereldwijd met angststoornissen, d.w.z. ongeveer 264 miljoen mensen leefden wereldwijd met angststoornissen, waarvan 31,36 miljoen in het oostelijke Middellandse Zeegebied woonden, dat wil zeggen 10% van het wereldwijde aantal angst gevallen. Bovendien werden vrouwen meer getroffen dan mannen met respectievelijk 4,6% en 2,6%. De prevalentie van angst is tussen 2005 en 2015 met 14,9% gestegen. Bovendien werden in 2017 wereldwijd ongeveer 42 miljoen nieuwe gevallen geregistreerd.
In Egypte bedroeg het totale aantal gevallen van angst meer dan 3 miljoen in 2015, wat aangeeft dat 4,2% van de totale bevolking met angst leefde.
Angst kan van invloed zijn op het gebruik van tandheelkundige diensten door het individu en vatbaar maken voor een vertraging bij het zoeken naar een tandheelkundige behandeling en kan zo de algehele mondgezondheid in gevaar brengen.
Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel het effect van trekangst op de mondgezondheidsstatus van vrouwen te onderzoeken en hun gedrag ten aanzien van het gebruik van tandheelkundige diensten te bepalen.
Voor zover wij weten, is er geen eerder onderzoek uitgevoerd om een dergelijke relatie in Egypte te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Trait-angst is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van angststoornissen en depressieve stoornis, die allemaal dezelfde genetische en ecologische etiologische factoren delen. Een andere hypothese is dat de etiologische factoren eerst predisponeren voor het optreden van trekangst, die zich daarna ontwikkelt tot angststoornissen en klinische depressie. Op basis hiervan is het van groot belang om alert te zijn op trekangst in de klinische praktijk en in onderzoek. Het is ook belangrijk om te onderzoeken hoe angst voor eigenschappen leidt tot slechtere gezondheidsresultaten om de last en gevolgen ervan te verminderen.
Jaren geleefd met handicap (YLD) is een component die helpt bij het meten van de ziektelast. YLD is het aantal jaren dat een persoon met ziekte leeft. Wereldwijd leefden 24,6 miljoen jaar met een handicap als gevolg van angststoornissen. 354 YLD per 100.000 inwoners werden geregistreerd in het oostelijke Middellandse Zeegebied. Bovendien was angst de zevende oorzaak van YLD in het oostelijke Middellandse Zeegebied.
Mondaandoeningen (bijv. parodontitis en tandcariës) samen de meest voorkomende aandoeningen waren van 1990 tot 2017. Wereldwijd leefden in 2017 3,4 miljard mensen met orale aandoeningen.
Bruxisme is per definitie een activiteit die gepaard gaat met tandenknarsen tijdens de slaap (nachtelijk bruxisme) of wanneer men wakker is (dagelijks bruxisme). Tandartsen beschouwen bruxisme als een groot probleem vanwege de gevolgen ervan, die variëren van de vernietiging van de tandstructuur en tandrestauraties tot manifestaties van het temporo-mandibulaire gewricht (TMJ) en tijdelijke hoofdpijn die door de patiënten wordt gemeld. Psychische stoornissen zoals stress en angst zijn risicofactoren voor de ontwikkeling van bruxisme bij individuen. Resultaten van eerdere onderzoeken naar de relatie tussen angst en bruxisme waren tegenstrijdig; terwijl sommige studies een verband meldden tussen angst in verschillende leeftijdsgroepen en bruxisme, ontkenden andere studies een dergelijk verband. Het is belangrijk om het verband tussen veel voorkomende psychische stoornissen en het optreden van bruxisme-activiteit te bestuderen.
Hoge frequentie van suikerconsumptie in voedsel en dranken is in verband gebracht met verschillende veelvoorkomende psychische stoornissen. Personen met stemmingsstoornissen volgen meestal een dieet met veel suiker en vetten en weinig vezels. Tandcariës is grotendeels afhankelijk van de frequentie van suikerinname, naast de vorm en hoeveelheid. Daarom lopen personen met veel voorkomende psychische stoornissen een verhoogd risico op het ontwikkelen van 'ongebreidelde cariës'. Ongebreidelde cariës is per definitie een progressieve en snel optredende tandcariës met acuut begin, die leidt tot vroege pulpa-aantasting en een groot aantal doorgebroken tanden aantast. Daarom is het voor tandartsen van groot belang om niet alleen de ziekte-uitkomst te behandelen, maar ook de verschillende fasen van de ziekte te identificeren. Volgens dit is het beoordelen van het risico op het ontwikkelen van tandcariës bij mentaal kwetsbare patiënten van groot belang geweest om een preventieve aanpak op maat te maken die speciaal is ontworpen voor elke patiënt.
Studieprocedures:
- Er werd een uitgebreid literatuuroverzicht uitgevoerd met behulp van elektronische databases om relevante hulpmiddelen (vragenlijsten en hulpmiddelen voor klinisch onderzoek) te identificeren die in dit onderzoek kunnen worden gebruikt.
- Gegevens over sociaal-demografische kenmerken, ernst van trekangst (beoordeeld door de Egyptische versie van State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y2-formulier), aanwezigheid van bruxisme-activiteit, zelf waargenomen tandheelkundige gezondheidsstatus en mondzorgzoekend gedrag zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten.
- Klinisch onderzoek om de parodontale gezondheidstoestand en cariësrisicobeoordeling te beoordelen, zal worden uitgevoerd.
- Alle gegevens, evenals het klinisch onderzoek, worden uitgevoerd door één goed opgeleide onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Sharaf, Masters
- Telefoonnummer: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Contact:
- Mariam Sharaf, Masters
- Telefoonnummer: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische vrouwen
- Leeftijdscategorie: Van late adolescentie tot vroege ouderen (20-55 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Vrouwen met gediagnosticeerde medische aandoeningen die rechtstreeks van invloed zijn op hun mondgezondheid (bijv. suikerziekte).
- Vrouwen met een gediagnosticeerde psychische stoornis. (Vanwege de toegenomen incidentie van tandcariës en tandvleesaandoeningen naast de bijwerkingen van psychofarmaca).
- Zwangere vrouw. (Vanwege de aandoening van tandvlees en parodontitis).
- Vrouwen die een tandheelkundige behandeling zoeken. (Anders mondzorg zoekend gedrag zal bevooroordeeld zijn).
Hun aantal wordt gerapporteerd door middel van een stroomschema.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van tandvlees- en parodontitis
Tijdsspanne: Februari 2020-november 2020
|
Community Parodontale Index (CPI) op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor een gezonde tandvleesaandoening en 4 voor een ongezonde tandvleesaandoening (parodontitis)
|
Februari 2020-november 2020
|
Risico op het ontwikkelen van tandcariës
Tijdsspanne: Februari 2020-november 2020
|
American Dental Association (ADA) cariësrisicobeoordelingsinstrument voor volwassenen
|
Februari 2020-november 2020
|
Meldingen van bruxisme-activiteit
Tijdsspanne: Februari 2020-november 2020
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst met zes vragen met een goede inhoud en gezichtsvaliditeit om bruxisme-activiteit te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal. Deze vragenlijst is in het huidige onderzoek in het Arabisch vertaald. Deze vragenlijst wordt afgenomen in de vorm van een interview. |
Februari 2020-november 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mondzorgzoekend gedrag
Tijdsspanne: Februari 2020-december 2020
|
Vijf zelfgerapporteerde Engelse vragen overgenomen uit eerdere onderzoeken met hetzelfde doel. Die vragen werden in het huidige onderzoek in het Arabisch vertaald. Deze vragenlijst wordt afgenomen in de vorm van een interview. |
Februari 2020-december 2020
|
Zelf ervaren tandheelkundige gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Februari 2020-december 2020
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun tandheelkundige gezondheidsstatus te beoordelen op een 6-puntsschaal van 'uitstekend' tot 'zeer slecht'.
|
Februari 2020-december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Studie directeur: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Studie directeur: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Bloeding
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Tand demineralisatie
- Tand ziekten
- Parodontale atrofie
- Parodontitis
- Orale bloeding
- Ontsteking
- Angst stoornissen
- Cariës
- Tandvleesrecessie
- Bruxisme
- Parodontale aandoeningen
- Parodontale zak
- Tandvleesaandoeningen
- Verlies van parodontale gehechtheid
- Gingivale bloeding
Andere studie-ID-nummers
- 830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases