- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274855
Effetto dell'ansia di tratto nelle donne sullo stato di salute orale e sul comportamento di ricerca di cure per la salute orale
Effetto dell'ansia di tratto nelle donne sullo stato di salute orale e sul comportamento di ricerca di cure per la salute orale: uno studio trasversale
L'ansia di tratto è la tendenza di un individuo a percepire stimoli ambientali come diversi eventi e situazioni come minacciosi; è stabile e riflette come si sente generalmente un individuo.
Nel 2015, è stato stimato che il 3,6% della popolazione vivesse con disturbi d'ansia a livello globale, vale a dire che circa 264 milioni di persone vivevano con disturbi d'ansia in tutto il mondo di cui 31,36 milioni risiedevano nella regione del Mediterraneo orientale, vale a dire il 10% del numero globale di casi di ansia Inoltre, le femmine erano più colpite rispetto ai maschi in una proporzione rispettivamente del 4,6% rispetto al 2,6%. La prevalenza dell'ansia è aumentata del 14,9% dal 2005 al 2015. Inoltre, nel 2017, sono stati registrati circa 42 milioni di nuovi casi a livello globale.
In Egitto, il numero totale di casi di ansia è stato di oltre 3 milioni nel 2015, indicando così che il 4,2% della popolazione totale viveva con ansia.
L'ansia può influenzare l'utilizzo dei servizi odontoiatrici da parte dell'individuo e predisporre a un ritardo nella ricerca di cure odontoiatriche e quindi potrebbe compromettere la salute orale generale.
Di conseguenza, questo studio si propone di indagare l'effetto dell'ansia di tratto sullo stato di salute orale delle donne e determinare il loro comportamento nei confronti dell'utilizzo dei servizi odontoiatrici.
A nostra conoscenza, nessuna ricerca precedente è stata condotta per valutare tale relazione in Egitto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Malattie parodontali
- Disturbi d'ansia
- Auto percezione
- Malattie gengivali
- Recessione gengivale
- Bruxismo
- Malattia orale
- Utilizzo dell'assistenza sanitaria
- Tasca parodontale
- Carie, dentale
- Perdita di attacco parodontale
- Infiammazione parodontale
- Sanguinamento gengivale
- Comportamento alla ricerca di assistenza sanitaria
Descrizione dettagliata
L'ansia di tratto è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di disturbi d'ansia e disturbo depressivo maggiore, tutti accomunati dagli stessi fattori eziologici genetici e ambientali. Un'altra ipotesi è che i fattori eziologici predispongano prima all'insorgenza dell'ansia di tratto che, successivamente, si sviluppa in disturbi d'ansia e depressione clinica. Sulla base di ciò, è di grande importanza essere attenti all'ansia di tratto nella pratica clinica e nella ricerca. È anche importante indagare su come l'ansia di tratto porta a peggiori esiti di salute al fine di ridurne il carico e le conseguenze.
Gli anni vissuti con disabilità (YLD) sono una componente che aiuta a misurare il peso della malattia. YLD è il numero di anni che una persona vive con la malattia. A livello globale, 24,6 milioni di anni vissuti con disabilità erano dovuti a disturbi d'ansia. 354 YLD per 100.000 abitanti sono stati registrati nella regione del Mediterraneo orientale. Inoltre, l'ansia si è classificata come settima causa di YLD nella regione del Mediterraneo orientale.
disturbi orali (es. malattia parodontale e carie dentale) sono state collettivamente le condizioni più diffuse dal 1990 al 2017. A livello globale, 3,4 miliardi di persone hanno vissuto con disturbi orali nel 2017.
Il bruxismo per definizione è un'attività che comporta il serramento e il digrignamento dei denti durante il sonno (bruxismo notturno) o da svegli (bruxismo diurno). I dentisti considerano il bruxismo un problema importante a causa delle sue conseguenze, che vanno dalla distruzione della struttura del dente e dei restauri dentali alle manifestazioni dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) e ai mal di testa temporali riportati dai pazienti. Disturbi psicologici come lo stress e l'ansia sono fattori di rischio per lo sviluppo del bruxismo negli individui. I risultati di studi precedenti sulla relazione tra ansia e bruxismo erano contraddittori; mentre alcuni studi hanno riportato un'associazione tra ansia in diverse fasce di età e bruxismo, altri studi hanno negato tale relazione. È importante studiare l'associazione tra disturbi mentali comuni e il verificarsi dell'attività del bruxismo.
L'alta frequenza del consumo di zucchero in cibi e bevande è stata collegata a diversi disturbi mentali comuni. Gli individui con disturbi dell'umore di solito seguono una dieta che ha elevate quantità di zuccheri e grassi e bassa quantità di fibre. La carie dentale dipende principalmente dalla frequenza dell'assunzione di zucchero, oltre che dalla sua forma e quantità. Pertanto, gli individui con disturbi mentali comuni corrono un rischio maggiore di sviluppare una "carie rampante". La carie dilagante per definizione è una carie dentale progressiva e di rapida comparsa con insorgenza acuta, che porta a un precoce coinvolgimento della polpa e colpisce un gran numero di denti erotti. Pertanto è di grande importanza per i dentisti non solo trattare l'esito della malattia, ma anche identificare le diverse fasi della malattia. In base a ciò, la valutazione del rischio di sviluppare la carie dentale nei pazienti mentalmente vulnerabili è stata di grande importanza per adattare un approccio preventivo appositamente progettato per ciascun paziente.
Procedure di studio:
- È stata condotta una revisione completa della letteratura utilizzando database elettronici per identificare gli strumenti pertinenti (questionari e strumenti di esame clinico) da utilizzare nel presente studio.
- I dati sulle caratteristiche socio-demografiche, la gravità dell'ansia di tratto (valutata dalla versione egiziana dello State-Trait Anxiety Inventory (modulo STAI Y2), la presenza di attività di bruxismo, lo stato di salute dentale auto-percepito e il comportamento di ricerca della salute orale saranno raccolti da mezzo di questionari.
- Verrà condotto un esame clinico per valutare le condizioni di salute parodontale e la valutazione del rischio di carie.
- Tutti i dati, così come l'esame clinico, saranno condotti tramite un investigatore ben addestrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Sharaf, Masters
- Numero di telefono: +2 01068022877
- Email: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Contatto:
- Mariam Sharaf, Masters
- Numero di telefono: +2 01068022877
- Email: mariamayman@dent.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne egiziane
- Fascia d'età: dalla tarda adolescenza alla prima età avanzata (20-55 anni)
Criteri di esclusione:
- Donne che non acconsentono a partecipare allo studio.
- Donne a cui sono stati diagnosticati disturbi medici che influenzano direttamente la loro salute orale (ad es. Diabete).
- Donne con qualsiasi disturbo mentale diagnosticato. (A causa dell'aumentata incidenza di carie dentali e malattie gengivali oltre agli effetti collaterali dei farmaci psicotropi).
- Donne incinte. (A causa dell'affetto della condizione gengivale e parodontale).
- Donne in cerca di cure dentistiche. (Altrimenti, il comportamento di ricerca della salute orale sarà prevenuto).
Il loro numero sarà riportato da un diagramma di flusso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di malattie gengivali e parodontali
Lasso di tempo: Febbraio 2020-Novembre 2020
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Indice parodontale comunitario (CPI) su una scala che va da 0 a 4, dove 0 indica una condizione gengivale sana e 4 indica una condizione gengivale malsana (parodontite)
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Febbraio 2020-Novembre 2020
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Rischio di sviluppare la carie dentale
Lasso di tempo: Febbraio 2020-Novembre 2020
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Strumento per la valutazione del rischio di carie dell'American Dental Association (ADA) modulo per adulti
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Febbraio 2020-Novembre 2020
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Segnalazioni di attività di bruxismo
Lasso di tempo: Febbraio 2020-Novembre 2020
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Questionario auto-riportato che include sei domande con un buon contenuto e validità facciale per valutare l'attività del bruxismo su una scala Likert a 4 punti. Questo questionario è stato tradotto in lingua araba nel presente studio. Questo questionario è condotto sotto forma di intervista. |
Febbraio 2020-Novembre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento di ricerca della salute orale
Lasso di tempo: Febbraio 2020-dicembre 2020
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Cinque domande in inglese auto-segnalate adottate da studi precedenti per lo stesso scopo. Queste domande sono state tradotte in lingua araba nel presente studio. Questo questionario è condotto sotto forma di intervista. |
Febbraio 2020-dicembre 2020
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Stato di salute dentale auto-percepito
Lasso di tempo: Febbraio 2020-dicembre 2020
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio stato di salute dentale su una scala a 6 punti da "eccellente" a "molto scadente".
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Febbraio 2020-dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Direttore dello studio: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Direttore dello studio: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Emorragia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Atrofia parodontale
- Parodontite
- Emorragia orale
- Infiammazione
- Disturbi d'ansia
- Carie dentale
- Recessione gengivale
- Bruxismo
- Malattie parodontali
- Tasca parodontale
- Malattie gengivali
- Perdita di attacco parodontale
- Emorragia gengivale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 830
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