- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274855
Efecto del rasgo de ansiedad en mujeres sobre el estado de salud bucal y el comportamiento de búsqueda de atención de salud bucal
Efecto del rasgo de ansiedad en mujeres sobre el estado de salud bucal y el comportamiento de búsqueda de atención de salud bucal: un estudio transversal
La ansiedad rasgo es la tendencia de un individuo a percibir estímulos ambientales tales como diferentes eventos y situaciones como amenazantes; es estable y refleja cómo se siente un individuo en general.
En 2015, se estimó que el 3,6% de la población vivía con trastornos de ansiedad a nivel mundial, es decir, aproximadamente 264 millones de personas vivían con trastornos de ansiedad en todo el mundo de los cuales 31,36 millones residían en la región del Mediterráneo Oriental, es decir, el 10% del número global de casos de ansiedad. Además, las mujeres se vieron más afectadas que los hombres en una proporción del 4,6% frente al 2,6% respectivamente. La prevalencia de la ansiedad ha aumentado un 14,9% entre 2005 y 2015. Además, en 2017 se registraron aproximadamente 42 millones de nuevos casos a nivel mundial.
En Egipto, el número total de casos de ansiedad superó los 3 millones en 2015, lo que indica que el 4,2 % de la población total vivía con ansiedad.
La ansiedad puede afectar la utilización de los servicios dentales por parte del individuo y predisponer a un retraso en la búsqueda de tratamiento dental y, por lo tanto, podría comprometer la salud bucal en general.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del rasgo de ansiedad en el estado de salud bucal de las mujeres y determinar su comportamiento hacia la utilización de los servicios dentales.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ninguna investigación previa para evaluar dicha relación en Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedades periodontales
- Desórdenes de ansiedad
- Autopercepción
- Enfermedades gingivales
- Recesión gingival
- Bruxismo
- Enfermedad Bucal
- Utilización de atención médica
- Bolsa periodontal
- Caries dental
- Pérdida de inserción periodontal
- Inflamación periodontal
- Sangrado gingival
- Comportamiento de búsqueda de atención médica
Descripción detallada
La ansiedad rasgo es un factor de riesgo importante para desarrollar trastornos de ansiedad y trastorno depresivo mayor, todos compartiendo los mismos factores etiológicos genéticos y ambientales. Otra hipótesis es que los factores etiológicos predisponen primero a la aparición de la ansiedad rasgo que luego evoluciona a trastornos de ansiedad y depresión clínica. En base a esto, es de gran importancia estar atento a la ansiedad rasgo en la práctica clínica y en la investigación. También es importante investigar cómo el rasgo de ansiedad conduce a peores resultados de salud para reducir su carga y sus consecuencias.
Los años vividos con discapacidad (YLD, por sus siglas en inglés) son un componente que ayuda a medir la carga de la enfermedad. YLD es el número de años que una persona vive con la enfermedad. A nivel mundial, 24,6 millones de años vividos con discapacidad se debieron a trastornos de ansiedad. En la región del Mediterráneo oriental se registraron 354 YLD por cada 100 000 habitantes. Además, la ansiedad se clasificó como la séptima causa de YLD en la región del Mediterráneo Oriental.
Trastornos bucales (p. enfermedad periodontal y caries dental) colectivamente han sido las condiciones más prevalentes desde 1990 hasta 2017. A nivel mundial, 3.400 millones de personas vivían con trastornos bucales en 2017.
El bruxismo, por definición, es una actividad que consiste en apretar y rechinar los dientes durante el sueño (bruxismo nocturno) o cuando está despierto (bruxismo diurno). Los dentistas consideran el bruxismo como un problema importante debido a sus consecuencias, que van desde la destrucción de la estructura dental y las restauraciones dentales hasta las manifestaciones de la articulación temporomandibular (ATM), así como los dolores de cabeza temporales informados por los pacientes. Los trastornos psicológicos como el estrés y la ansiedad son factores de riesgo para el desarrollo del bruxismo en los individuos. Los resultados de estudios previos sobre la relación entre ansiedad y bruxismo fueron contradictorios; mientras algunos estudios reportaron una asociación entre la ansiedad en diferentes grupos de edad y el bruxismo, otros estudios negaron tal relación. Es importante estudiar la asociación entre los trastornos mentales comunes y la aparición de actividad de bruxismo.
La alta frecuencia de consumo de azúcar en alimentos y bebidas se ha relacionado con varios trastornos mentales comunes. Las personas con trastornos del estado de ánimo suelen seguir una dieta que tiene altas cantidades de azúcar y grasas y poca cantidad de fibras. La caries dental depende en gran medida de la frecuencia de la ingesta de azúcar, además de su forma y cantidad. Por lo tanto, las personas con trastornos mentales comunes tienen un mayor riesgo de desarrollar "caries rampante". La caries rampante, por definición, es una caries dental progresiva y de aparición rápida con un inicio agudo, que conduce a una afectación pulpar temprana y afecta a una gran cantidad de dientes erupcionados. Por lo tanto, es de gran importancia para los odontólogos no solo tratar el resultado de la enfermedad, sino también identificar las diferentes fases de la enfermedad. De acuerdo con esto, evaluar el riesgo de desarrollar caries dental en pacientes mentalmente vulnerables ha sido de gran importancia para diseñar un enfoque preventivo especialmente diseñado para cada paciente.
Procedimientos de estudio:
- Se realizó una revisión exhaustiva de la literatura utilizando bases de datos electrónicas para identificar herramientas relevantes (cuestionarios y herramientas de examen clínico) para usar en el presente estudio.
- Los datos sobre las características sociodemográficas, la gravedad del rasgo de ansiedad (evaluado por la versión egipcia del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (formulario STAI Y2), la presencia de actividad de bruxismo, el estado de salud dental autopercibido y el comportamiento de búsqueda de atención de salud oral serán recopilados por medio de cuestionarios.
- Se realizará un examen clínico para evaluar el estado de salud periodontal y la evaluación del riesgo de caries.
- Todos los datos, así como el examen clínico, serán realizados por un investigador bien capacitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Sharaf, Masters
- Número de teléfono: +2 01068022877
- Correo electrónico: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Contacto:
- Mariam Sharaf, Masters
- Número de teléfono: +2 01068022877
- Correo electrónico: mariamayman@dent.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres egipcias
- Rango de edad: Desde la adolescencia tardía hasta la vejez temprana (20-55 años)
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no consienten en participar en el estudio.
- Mujeres que tienen algún trastorno médico diagnosticado que afecta directamente su salud bucal (p. Diabetes).
- Mujeres con algún trastorno mental diagnosticado. (Debido a la mayor incidencia de caries dental y enfermedad gingival además de los efectos secundarios de los psicofármacos).
- Mujeres embarazadas. (Debido a la afección del estado gingival y periodontal).
- Mujeres que buscan tratamiento dental. (De lo contrario, el comportamiento de búsqueda de atención de salud bucodental estará sesgado).
Su número será reportado por un diagrama de flujo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de enfermedad gingival y periodontal
Periodo de tiempo: Febrero 2020-noviembre 2020
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Índice Periodontal Comunitario (CPI) en una escala que va de 0 a 4, donde 0 indica condición gingival saludable y 4 indica condición gingival no saludable (periodontitis)
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Febrero 2020-noviembre 2020
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Riesgo de desarrollar caries dental
Periodo de tiempo: Febrero 2020-noviembre 2020
|
Formulario para adultos de la herramienta de evaluación del riesgo de caries de la Asociación Dental Americana (ADA)
|
Febrero 2020-noviembre 2020
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Informes de actividad de bruxismo
Periodo de tiempo: Febrero 2020-noviembre 2020
|
Cuestionario autoadministrado que incluye seis preguntas de buen contenido y validez aparente para evaluar la actividad del bruxismo en una escala tipo Likert de 4 puntos. Este cuestionario se tradujo al idioma árabe en el presente estudio. Este cuestionario se realiza en forma de entrevista. |
Febrero 2020-noviembre 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conducta de búsqueda de atención de salud bucodental
Periodo de tiempo: Febrero 2020-diciembre 2020
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Cinco preguntas autoinformadas en inglés adoptadas de estudios previos con el mismo propósito. Esas preguntas se tradujeron al idioma árabe en el estudio actual. Este cuestionario se realiza en forma de entrevista. |
Febrero 2020-diciembre 2020
|
Estado de salud dental autopercibido
Periodo de tiempo: Febrero 2020-diciembre 2020
|
Se pide a los participantes que califiquen su estado de salud dental en una escala de 6 puntos, de "excelente" a "muy deficiente".
|
Febrero 2020-diciembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam Sharaf, Masters, ain shams University
- Director de estudio: Amira Badran, PhD, ain shams University
- Director de estudio: Reham Abou ElFadl, PhD, ain shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
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- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Atrofia periodontal
- Periodontitis
- Hemorragia Bucal
- Inflamación
- Desórdenes de ansiedad
- Caries dental
- Recesión gingival
- Bruxismo
- Enfermedades periodontales
- Bolsa periodontal
- Enfermedades gingivales
- Pérdida de inserción periodontal
- Hemorragia gingival
Otros números de identificación del estudio
- 830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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