- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286633
Indflydelse af Pb&Cd Seminal Plasma Level & ICSI
Indflydelsen af bly og cadmium sædplasmaniveau på intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Manglende evne til at få børn, både ved naturlig forplantning og medicinsk assisteret reproduktion, er ikke kun en udfordring for lægevidenskaben, men også et økonomisk og socialt problem. Infertilitet er en kompleks lidelse med flere genetiske og miljømæssige årsager (Gill et al., 2018) En af de faktorer, der kan være ansvarlige for dette fænomen, er forurening af miljøet med tungmetaller. To af de mest anerkendte reproduktive toksiner er bly (Pb) og cadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Mad, vand og tobak og rygning er den primære kilde til baseline eksponering for bly og cadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Hver af cadmium og bly var omvendt korreleret med sædparametre som ejakulatvolumen, sædtal, sædceller koncentration, levende sædceller og hurtig mobilitet. (Zaki et al.,2018).
Reproduktive kontaminanter fundet i follikulær væske (FF) og sædplasma kan kompromittere kvaliteten af oocytter og/eller sædceller, hvilket kan blive en af risikofaktorerne for reproduktivt resultat. De tilgængelige data tyder på, at visse kemikalier eller deres metabolit når sædplasmaet og/eller FF, hvilket indikerer deres mulige indvirkning på resultatet af in vitro fertilisering (IVF). Der er dog behov for flere undersøgelser med hensyn til forholdet mellem eksponeringsniveau og påvirkede parametre. (Kumar et al., 2010).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Telefonnummer: 01129239512
- E-mail: dr.shaimaa2021@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Mahran, professor doctor
- Telefonnummer: 01223971344
- E-mail: alimahran@aun.adu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Isoleret mandlig infertilitet (oligozoospermi, astenozoospermi, teratozoospermi)
- Første ICSI-cyklus
- Kvindelig partner ≤ 35 år
Ekskluderingskriterier:
• Hustrus alder > 35 år
- Frosne sædprøver
- Mandlig partner med svær oligoasthenoteratozoospermi <5 × 106/ml og 5 % progressiv motilitet, inkluderede globozoospermi og nålehovedprøver og kirurgisk udvundne sædceller
- Dårlig reagerende kvinder
- Kvinder med unormalt endometrium på hCG trigger dag.
- Kvinder med BMI > 31
- Kvinder med PCOS
- Tidligere mislykkedes ICSI
- OHSS) overian hyperstimulationssyndrom)
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker fertiliteten
- Patienter i strålebehandling eller får medicin med gonadotoksisk effekt, f.eks. kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelsen af bly og cadmium sædplasmaniveau på intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) resultat
Tidsramme: baseline
|
evaluere indflydelsen af bly (pb) og cadmium (cd) sædplasmaniveau på embryoudvikling og graviditetshastighed under intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien