- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286633
Влияние уровня Pb&Cd в семенной плазме и ИКСИ
Влияние уровня свинца и кадмия в семенной плазме на исход внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неспособность иметь детей как путем естественного размножения, так и с помощью искусственного оплодотворения является не только вызовом для медицинской науки, но также экономической и социальной проблемой. Бесплодие — это сложное расстройство с множеством генетических и экологических причин (Gill et al., 2018). Одним из факторов, который может быть ответственным за это явление, является загрязнение окружающей среды тяжелыми металлами. Двумя наиболее широко признанными репродуктивными токсинами являются свинец (Pb) и кадмий (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Пища, вода, табак и курение являются основными источниками исходного воздействия свинца и кадмия (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Каждый из кадмия и свинца обратно коррелировал с параметрами спермы, такими как объем эякулята, количество сперматозоидов, сперматозоиды. концентрация, живые сперматозоиды и быстрая подвижность. (Заки и др., 2018).
Репродуктивные загрязнения, обнаруженные в фолликулярной жидкости (ФЖ) и семенной плазме, могут ухудшить качество ооцитов и/или сперматозоидов, что может стать одним из факторов риска репродуктивного исхода. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что определенные химические вещества или их метаболиты попадают в семенную плазму и/или ФЖ, что указывает на их возможное влияние на результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Однако необходимы дополнительные исследования в отношении взаимосвязи между уровнем воздействия и затронутыми параметрами. (Кумар и др., 2010).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Номер телефона: 01129239512
- Электронная почта: dr.shaimaa2021@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Mahran, professor doctor
- Номер телефона: 01223971344
- Электронная почта: alimahran@aun.adu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Изолированное мужское бесплодие (олигозооспермия, астенозооспермия, тератозооспермия)
- Первый цикл ИКСИ
- Женский партнер ≤ 35 лет
Критерий исключения:
• Возраст жены > 35 лет
- Образцы замороженной спермы
- Партнер-мужчина с тяжелой олигоастенотератозооспермией <5 × 106/мл и прогрессивной подвижностью 5%, включая образцы глобозооспермии и булавочной головки, а также сперму, полученную хирургическим путем.
- Плохо реагирующие женщины
- Женщины с аномальным эндометрием в день запуска ХГЧ.
- Женщины с ИМТ > 31
- Женщины с СПКЯ
- Предыдущая неудачная ИКСИ
- СГЯ) овериан синдром гиперстимуляции)
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на фертильность
- Пациенты, проходящие лучевую терапию или получающие лекарства с гонадотоксическим эффектом, например, химиотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние уровня свинца и кадмия в семенной плазме на результат интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценить влияние уровня свинца (pb) и кадмия (cd) в семенной плазме на развитие эмбриона и частоту наступления беременности во время интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .