- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286633
Påverkan av Pb&Cd Seminal Plasma Level & ICSI
Inverkan av bly och kadmium seminal plasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oförmågan att skaffa barn, både genom naturlig fortplantning och medicinskt assisterad reproduktion, är inte bara en utmaning för medicinsk vetenskap utan också ett ekonomiskt och socialt problem. Infertilitet är en komplex sjukdom med flera genetiska och miljömässiga orsaker (Gill et al., 2018) En av de faktorer som kan vara ansvariga för detta fenomen är förorening av miljön med tungmetaller. Två av de mest kända reproduktionstoxinerna är bly (Pb) och kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Mat, vatten och tobak och rökning är den primära källan till grundexponering för bly och kadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Var och en av kadmium och bly var omvänt korrelerade med spermaparametrar som ejakulationsvolym, spermieantal, spermier koncentration, levande spermier och snabb rörlighet. (Zaki et al.,2018).
Reproduktionsföroreningar som finns i follikulär vätska (FF) och sädesplasma kan äventyra kvaliteten på oocyter och/eller spermier, vilket kan bli en av riskfaktorerna för reproduktivt resultat. Tillgängliga data tyder på att vissa kemikalier eller deras metabolit når sädesplasman och/eller FF, vilket indikerar deras möjliga inverkan på provrörsbefruktning (IVF)-resultatet. Det behövs dock fler studier med avseende på sambandet mellan exponeringsnivå och påverkade parametrar. (Kumar et al., 2010).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Telefonnummer: 01129239512
- E-post: dr.shaimaa2021@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali Mahran, professor doctor
- Telefonnummer: 01223971344
- E-post: alimahran@aun.adu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Isolerad manlig infertilitet (oligozoospermi, astenozoospermi, teratozoospermi)
- Första ICSI-cykeln
- Kvinnlig partner ≤ 35 år
Exklusions kriterier:
• Hustrus ålder > 35 år
- Frysta spermaprover
- Manlig partner med svår oligoastenoteratozoospermi <5 × 106/ml och 5 % progressiv motilitet, inkluderade globozoospermi och nålhuvudsprover och kirurgiskt utvunna spermier
- Dålig svarande kvinnor
- Kvinnor med onormalt endometrium vid hCG triggerdag.
- Kvinnor med BMI > 31
- Kvinnor med PCOS
- Tidigare misslyckad ICSI
- OHSS) overian hyperstimulationssyndrom)
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar fertiliteten
- Patienter som får strålbehandling eller som får mediciner med gonadotoxisk effekt, t.ex. kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av bly och kadmium seminal plasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) resultatet
Tidsram: baslinje
|
utvärdera inverkan av bly (pb) och kadmium (cd) seminal plasmanivå på embryonutveckling och graviditetshastighet under intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .