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Einfluss von Pb&Cd-Samenplasmaspiegel und ICSI

22. Juli 2021 aktualisiert von: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

Der Einfluss des Blei- und Cadmiumspiegels im Samenplasma auf das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).

Es sollte der Einfluss von Blei (pb) und Cadmium (cd) im Samenplasma auf die Embryonalentwicklung und die Schwangerschaftsrate während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Unfähigkeit, Kinder zu bekommen, sowohl durch natürliche Fortpflanzung als auch durch medizinisch unterstützte Fortpflanzung, ist nicht nur eine Herausforderung für die medizinische Wissenschaft, sondern auch ein wirtschaftliches und soziales Problem. Unfruchtbarkeit ist eine komplexe Störung mit mehreren genetischen und umweltbedingten Ursachen (Gill et al., 2018) Einer der Faktoren, die für dieses Phänomen verantwortlich sein könnten, ist die Kontamination der Umwelt mit Schwermetallen. Zwei der bekanntesten Reproduktionsgifte sind Blei (Pb) und Cadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Nahrungsmittel, Wasser und Tabak sowie Rauchen sind die Hauptquellen der Ausgangsexposition gegenüber Blei und Cadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Sowohl Cadmium als auch Blei korrelierten umgekehrt mit Samenparametern wie Ejakulatvolumen, Spermienzahl und Spermien Konzentration, lebende Spermien und schnelle Beweglichkeit. (Zaki et al., 2018).

Fortpflanzungskontaminanten in Follikelflüssigkeit (FF) und Samenplasma können die Qualität von Eizellen und/oder Spermien beeinträchtigen, was zu einem der Risikofaktoren für das Fortpflanzungsergebnis werden kann. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass bestimmte Chemikalien oder ihre Metaboliten das Samenplasma und/oder FF erreichen, was auf ihre mögliche Auswirkung auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (IVF) hinweist. Es sind jedoch weitere Studien im Hinblick auf den Zusammenhang zwischen Expositionshöhe und betroffenen Parametern erforderlich. (Kumar et al., 2010).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des Blei- und Cadmiumspiegels im Samenplasma hat Auswirkungen auf die intrazytoplasmatische Spermieninjektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte männliche Unfruchtbarkeit (Oligozoospermie, Astenozoospermie, Teratozoospermie)
  • Erster ICSI-Zyklus
  • Partnerin ≤ 35 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • • Alter der Ehefrau > 35 Jahre

    • Gefrorene Samenproben
    • Männlicher Partner mit schwerer Oligoasthenoteratozoospermie <5 × 106/ml und 5 % progressiver Motilität, einschließlich Globozoospermie und Stecknadelkopfproben sowie chirurgisch entnommenen Spermien
    • Frauen, die schlecht reagieren
    • Frauen mit abnormalem Endometrium am hCG-Triggertag.
    • Frauen mit BMI > 31
    • Frauen mit PCOS
    • Vorherige fehlgeschlagene ICSI
    • OHSS)Overianisches Hyperstimulationssyndrom)
    • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
    • Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten oder Medikamente mit gonadotoxischer Wirkung erhalten, z. B. Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss des Blei- und Cadmiumspiegels im Samenplasma auf das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie den Einfluss des Samenplasmaspiegels von Blei (pb) und Cadmium (cd) auf die Embryonalentwicklung und die Schwangerschaftsrate während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Unfruchtbarkeit, männlich

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