- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286633
Einfluss von Pb&Cd-Samenplasmaspiegel und ICSI
Der Einfluss des Blei- und Cadmiumspiegels im Samenplasma auf das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Unfähigkeit, Kinder zu bekommen, sowohl durch natürliche Fortpflanzung als auch durch medizinisch unterstützte Fortpflanzung, ist nicht nur eine Herausforderung für die medizinische Wissenschaft, sondern auch ein wirtschaftliches und soziales Problem. Unfruchtbarkeit ist eine komplexe Störung mit mehreren genetischen und umweltbedingten Ursachen (Gill et al., 2018) Einer der Faktoren, die für dieses Phänomen verantwortlich sein könnten, ist die Kontamination der Umwelt mit Schwermetallen. Zwei der bekanntesten Reproduktionsgifte sind Blei (Pb) und Cadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Nahrungsmittel, Wasser und Tabak sowie Rauchen sind die Hauptquellen der Ausgangsexposition gegenüber Blei und Cadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Sowohl Cadmium als auch Blei korrelierten umgekehrt mit Samenparametern wie Ejakulatvolumen, Spermienzahl und Spermien Konzentration, lebende Spermien und schnelle Beweglichkeit. (Zaki et al., 2018).
Fortpflanzungskontaminanten in Follikelflüssigkeit (FF) und Samenplasma können die Qualität von Eizellen und/oder Spermien beeinträchtigen, was zu einem der Risikofaktoren für das Fortpflanzungsergebnis werden kann. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass bestimmte Chemikalien oder ihre Metaboliten das Samenplasma und/oder FF erreichen, was auf ihre mögliche Auswirkung auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (IVF) hinweist. Es sind jedoch weitere Studien im Hinblick auf den Zusammenhang zwischen Expositionshöhe und betroffenen Parametern erforderlich. (Kumar et al., 2010).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Telefonnummer: 01129239512
- E-Mail: dr.shaimaa2021@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali Mahran, professor doctor
- Telefonnummer: 01223971344
- E-Mail: alimahran@aun.adu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isolierte männliche Unfruchtbarkeit (Oligozoospermie, Astenozoospermie, Teratozoospermie)
- Erster ICSI-Zyklus
- Partnerin ≤ 35 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
• Alter der Ehefrau > 35 Jahre
- Gefrorene Samenproben
- Männlicher Partner mit schwerer Oligoasthenoteratozoospermie <5 × 106/ml und 5 % progressiver Motilität, einschließlich Globozoospermie und Stecknadelkopfproben sowie chirurgisch entnommenen Spermien
- Frauen, die schlecht reagieren
- Frauen mit abnormalem Endometrium am hCG-Triggertag.
- Frauen mit BMI > 31
- Frauen mit PCOS
- Vorherige fehlgeschlagene ICSI
- OHSS)Overianisches Hyperstimulationssyndrom)
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
- Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten oder Medikamente mit gonadotoxischer Wirkung erhalten, z. B. Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Einfluss des Blei- und Cadmiumspiegels im Samenplasma auf das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie den Einfluss des Samenplasmaspiegels von Blei (pb) und Cadmium (cd) auf die Embryonalentwicklung und die Schwangerschaftsrate während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unfruchtbarkeit, männlich
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenMal-de-Debarquement-Syndrom (MdDS)Türkei (türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenMal-de-Debarquement-Syndrom (MdDS)Vereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... und andere MitarbeiterRekrutierungMal-de-Débarquement-SyndromVereinigte Staaten
-
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.Apices Soluciones S.L.; Trial Form Support S.L.AbgeschlossenPatienten, die sich zum ersten Mal einer vollständigen explorativen diagnostischen Koloskopie unterziehen.Spanien
-
University of MinnesotaAbgeschlossenMal-de-Debarquement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaZurückgezogenMal-de-Debarquement-Syndrom
-
University of MinnesotaZurückgezogenMal-de-Debarquement-SyndromVereinigte Staaten
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbgeschlossenPatienten mit systemischen entzündlichen Erkrankungen, die zum ersten Mal eine langwierige allgemeine Kortikoidtherapie erhaltenFrankreich
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAbgeschlossenGrand-Mal-Status Epilepticus