Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pb&Cd magzati plazmaszint és az ICSI hatása

2021. július 22. frissítette: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

Az ólom és a kadmium szeminális plazmaszintjének hatása az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) eredményére

Az ólom (pb) és a kadmium (cd) szeminális plazmaszintjének az embriófejlődésre és a vemhesség arányára gyakorolt ​​hatásának értékelése intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyermeknemzés képtelensége mind a természetes szaporodás, mind az orvosilag asszisztált reprodukció révén nemcsak az orvostudomány számára kihívás, hanem gazdasági és társadalmi probléma is. A meddőség egy összetett rendellenesség, amelynek több genetikai és környezeti oka is van (Gill et al., 2018) Ennek a jelenségnek az egyik oka a környezet nehézfémekkel való szennyezettsége. A két legszélesebb körben elismert szaporodási toxin az ólom (Pb) és a kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Az élelmiszer, a víz és a dohányzás, valamint a dohányzás az ólom- és kadmiumexpozíció elsődleges forrása (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) A kadmium és az ólom fordítottan korrelált a sperma paramétereivel, például az ejakulátum térfogatával, a spermiumok számával, a spermiumokkal. koncentráció, élő spermiumok és gyors mobilitás. (Zaki et al., 2018).

A follikuláris folyadékban (FF) és az ondóplazmában található reproduktív szennyeződések ronthatják a petesejtek és/vagy a spermiumok minőségét, ami a szaporodási kimenetel egyik kockázati tényezőjévé válhat. A rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy bizonyos vegyi anyagok vagy metabolitjaik elérik az ondóplazmát és/vagy az FF-t, jelezve lehetséges hatásukat az in vitro megtermékenyítés (IVF) kimenetelére. Azonban további vizsgálatokra van szükség az expozíciós szint és az érintett paraméterek közötti kapcsolat tekintetében. (Kumar et al., 2010).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prospektív kohorsz vizsgálat az ondóplazma ólom- és kadmiumszintjének értékelésére az intracitoplazmatikus spermium-injekcióra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Izolált férfi meddőség (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
  • Az első ICSI ciklus
  • Női partner ≤ 35 éves

Kizárási kritériumok:

  • • A feleség életkora > 35 év

    • Fagyasztott spermaminták
    • Férfi partner súlyos oligoasthenoteratozoospermiában <5 × 106/ml és 5%-os progresszív motilitásban, beleértve a globozoospermiát és gombostűfej-mintákat, valamint a műtéti úton kinyert spermiumokat
    • Szegény válaszoló nők
    • Rendellenes endometriummal rendelkező nők a hCG trigger napján.
    • 31 feletti BMI-vel rendelkező nők
    • PCOS-s nők
    • Előző hibás ICSI
    • OHSS) overian hiperstimulációs szindróma)
    • A termékenységet befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek
    • Sugárterápiában részesülő vagy gonadotoxikus hatású gyógyszereket, például kemoterápiát kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ólom és a kadmium szeminális plazmaszintjének hatása az intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) kimenetelére
Időkeret: alapvonal
értékelje az ólom (pb) és a kadmium (cd) szeminális plazmaszintjének az embriófejlődésre és a terhesség arányára gyakorolt ​​hatását az intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) során.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel