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Influenza del livello plasmatico seminale Pb&Cd e ICSI

22 luglio 2021 aggiornato da: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

L'influenza del livello del plasma seminale di piombo e cadmio sull'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)

Valutare l'influenza del livello plasmatico seminale di piombo (pb) e cadmio (cd) sullo sviluppo embrionale e sul tasso di gravidanza durante l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'impossibilità di avere figli, sia per procreazione naturale che per riproduzione medicalmente assistita, non è solo una sfida per la scienza medica, ma anche un problema economico e sociale. L'infertilità è un disturbo complesso con molteplici cause genetiche e ambientali (Gill et al., 2018) Uno dei fattori che possono essere responsabili di questo fenomeno è la contaminazione dell'ambiente con metalli pesanti. Due delle tossine riproduttive più ampiamente riconosciute sono il piombo (Pb) e il cadmio (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Cibo, acqua, tabacco e fumo sono la principale fonte di esposizione di base al piombo e al cadmio (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Ciascuno di cadmio e piombo era inversamente correlato con i parametri dello sperma come volume dell'eiaculato, numero di spermatozoi, concentrazione, spermatozoi vivi e mobilità rapida. ( Zaki et al., 2018).

I contaminanti riproduttivi trovati nel liquido follicolare (FF) e nel plasma seminale possono compromettere la qualità degli ovociti e/o dello sperma, che possono diventare uno dei fattori di rischio per l'esito riproduttivo. I dati disponibili suggeriscono che alcune sostanze chimiche o il loro metabolita raggiungono il plasma seminale e/o FF, indicando il loro possibile impatto sull'esito della fecondazione in vitro (IVF). Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per quanto riguarda la relazione tra il livello di esposizione e i parametri interessati. (Kumar et al., 2010).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio prospettico di coorte per valutare il piombo nel plasma seminale e il livello di cadmio influenzano l'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità maschile isolata (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
  • Primo ciclo ICSI
  • Partner femminile ≤ 35 anni

Criteri di esclusione:

  • • Età della moglie > 35 anni

    • Campioni di seme congelato
    • Partner maschile con grave oligoastenoteratozoospermia <5 × 106/mL e 5% di motilità progressiva, inclusi campioni di globozoospermia e capocchia di spillo e spermatozoi recuperati chirurgicamente
    • Donne che rispondono male
    • Donne con endometrio anormale al giorno di attivazione dell'hCG.
    • Donne con BMI > 31
    • Donne con PCOS
    • Precedente ICSI fallito
    • OHSS) sindrome da iperstimolazione overiana)
    • Pazienti con malattie sistemiche che compromettono la fertilità
    • Pazienti in radioterapia o che ricevono farmaci con effetto gonadotossico, ad es. Chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza del livello plasmatico seminale di piombo e cadmio sull'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Lasso di tempo: linea di base
valutare l'influenza del livello plasmatico seminale di piombo (pb) e cadmio (cd) sullo sviluppo embrionale e sul tasso di gravidanza durante l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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