Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Pb&Cd Seminal Plasma Level & ICSI

22. juli 2021 oppdatert av: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

Påvirkningen av bly og kadmium sædplasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) utfall

For å evaluere påvirkningen av bly (pb) og kadmium (cd) sædplasmanivå på embryoutvikling og graviditetshastighet under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Manglende evne til å få barn, både ved naturlig forplantning og medisinsk assistert befruktning, er ikke bare en utfordring for medisinsk vitenskap, men også et økonomisk og sosialt problem. Infertilitet er en kompleks lidelse med flere genetiske og miljømessige årsaker (Gill et al.,2018) En av faktorene som kan være ansvarlige for dette fenomenet er forurensning av miljøet med tungmetaller. To av de mest anerkjente reproduktive giftstoffene er bly (Pb) og kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Mat, vann og tobakk og røyking er den primære kilden til baseline eksponering for bly og kadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Hver av kadmium og bly var omvendt korrelert med sædparametere som ejakulatvolum, spermantall, sperm konsentrasjon, levende sædceller og rask bevegelighet. (Zaki et al.,2018).

Reproduktive forurensninger som finnes i follikulærvæske (FF) og sædplasma kan kompromittere kvaliteten på oocytter og/eller sædceller, noe som kan bli en av risikofaktorene for reproduktivt utfall. Dataene som er tilgjengelige antyder at visse kjemikalier eller deres metabolitt når sædplasmaet og/eller FF, noe som indikerer deres mulige innvirkning på resultatet av in vitro fertilisering (IVF). Det er imidlertid behov for flere studier med hensyn til forholdet mellom eksponeringsnivå og berørte parametere. (Kumar et al., 2010).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prospektiv kohortstudie for å evaluere bly- og kadmiumnivå i sædplasma påvirker intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isolert mannlig infertilitet (oligozoospermi, astenozoospermi, teratozoospermi)
  • Første ICSI-syklus
  • Kvinnelig partner ≤ 35 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • • Kone alder > 35 år

    • Frosne sædprøver
    • Mannlig partner med alvorlig oligoastenoteratozoospermi <5 × 106/ml og 5 % progressiv motilitet, inkludert globozoospermi og nålehodeprøver, og kirurgisk hentede sædceller
    • Dårlig svar kvinner
    • Kvinner med unormalt endometrium på hCG trigger dag.
    • Kvinner med BMI > 31
    • Kvinner med PCOS
    • Tidligere mislyktes ICSI
    • OHSS) overian hyperstimuleringssyndrom)
    • Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker fertiliteten
    • Pasienter på strålebehandling eller som mottar medisiner med gonadotoksisk effekt, f.eks. kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av bly og kadmium sædplasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) utfall
Tidsramme: grunnlinje
evaluere påvirkningen av bly (pb) og kadmium (cd) sædplasmanivå på embryoutvikling og graviditetshastighet under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere