- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286633
Påvirkning av Pb&Cd Seminal Plasma Level & ICSI
Påvirkningen av bly og kadmium sædplasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Manglende evne til å få barn, både ved naturlig forplantning og medisinsk assistert befruktning, er ikke bare en utfordring for medisinsk vitenskap, men også et økonomisk og sosialt problem. Infertilitet er en kompleks lidelse med flere genetiske og miljømessige årsaker (Gill et al.,2018) En av faktorene som kan være ansvarlige for dette fenomenet er forurensning av miljøet med tungmetaller. To av de mest anerkjente reproduktive giftstoffene er bly (Pb) og kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Mat, vann og tobakk og røyking er den primære kilden til baseline eksponering for bly og kadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Hver av kadmium og bly var omvendt korrelert med sædparametere som ejakulatvolum, spermantall, sperm konsentrasjon, levende sædceller og rask bevegelighet. (Zaki et al.,2018).
Reproduktive forurensninger som finnes i follikulærvæske (FF) og sædplasma kan kompromittere kvaliteten på oocytter og/eller sædceller, noe som kan bli en av risikofaktorene for reproduktivt utfall. Dataene som er tilgjengelige antyder at visse kjemikalier eller deres metabolitt når sædplasmaet og/eller FF, noe som indikerer deres mulige innvirkning på resultatet av in vitro fertilisering (IVF). Det er imidlertid behov for flere studier med hensyn til forholdet mellom eksponeringsnivå og berørte parametere. (Kumar et al., 2010).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Telefonnummer: 01129239512
- E-post: dr.shaimaa2021@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Mahran, professor doctor
- Telefonnummer: 01223971344
- E-post: alimahran@aun.adu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Isolert mannlig infertilitet (oligozoospermi, astenozoospermi, teratozoospermi)
- Første ICSI-syklus
- Kvinnelig partner ≤ 35 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Kone alder > 35 år
- Frosne sædprøver
- Mannlig partner med alvorlig oligoastenoteratozoospermi <5 × 106/ml og 5 % progressiv motilitet, inkludert globozoospermi og nålehodeprøver, og kirurgisk hentede sædceller
- Dårlig svar kvinner
- Kvinner med unormalt endometrium på hCG trigger dag.
- Kvinner med BMI > 31
- Kvinner med PCOS
- Tidligere mislyktes ICSI
- OHSS) overian hyperstimuleringssyndrom)
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker fertiliteten
- Pasienter på strålebehandling eller som mottar medisiner med gonadotoksisk effekt, f.eks. kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av bly og kadmium sædplasmanivå på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) utfall
Tidsramme: grunnlinje
|
evaluere påvirkningen av bly (pb) og kadmium (cd) sædplasmanivå på embryoutvikling og graviditetshastighet under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .