- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286633
Pb&Cd:n siemenplasmatason ja ICSI:n vaikutus
Lyijyn ja kadmiumin siemenplasman tason vaikutus intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä luonnollisen lisääntymisen että lääketieteellisesti avustettujen lisääntymismahdollisuuksien kyvyttömyys saada lapsia ei ole pelkästään lääketieteen haaste vaan myös taloudellinen ja sosiaalinen ongelma. Lapsettomuus on monimutkainen sairaus, jolla on useita geneettisiä ja ympäristöllisiä syitä (Gill et al., 2018) Yksi syy, joka saattaa olla syynä tähän ilmiöön, on ympäristön saastuminen raskasmetalleilla. Kaksi yleisimmin tunnetuista lisääntymismyrkkyistä ovat lyijy (Pb) ja kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Ruoka, vesi ja tupakka ja tupakointi ovat lyijylle ja kadmiumille altistumisen ensisijainen lähde (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Kumpikin kadmium ja lyijy korreloivat käänteisesti siemennesteen parametrien kanssa, kuten ejakulaatin tilavuus, siittiöiden määrä, siittiöiden määrä keskittymiskyky, elävät siittiöt ja nopea liikkuvuus. (Zaki et al., 2018).
Follikulaarisessa nesteessä (FF) ja siemenplasmassa olevat lisääntymiskontaminantit voivat heikentää munasolujen ja/tai siittiöiden laatua, mikä voi olla yksi lisääntymistulosten riskitekijöistä. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tietyt kemikaalit tai niiden aineenvaihduntatuotteet saavuttavat siemenplasman ja/tai FF:n, mikä osoittaa niiden mahdollisen vaikutuksen in vitro -hedelmöityksen (IVF) tulokseen. Kuitenkin tarvitaan lisää tutkimuksia altistumistason ja vaikuttavien parametrien välisestä suhteesta. (Kumar et ai., 2010).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Puhelinnumero: 01129239512
- Sähköposti: dr.shaimaa2021@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Mahran, professor doctor
- Puhelinnumero: 01223971344
- Sähköposti: alimahran@aun.adu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen miehen hedelmättömyys (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
- Ensimmäinen ICSI-sykli
- Naiskumppani ≤ 35-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
• Vaimon ikä > 35 vuotta
- Pakastetut siemennestenäytteet
- Mieskumppani, jolla oli vaikea oligoasthenoteratozoospermia <5 × 106 / ml ja 5 % progressiivinen liikkuvuus, mukaan lukien globozoospermia- ja neulanpäänäytteet sekä kirurgisesti löydetyt siittiöt
- Huonot vastaajat naiset
- Naiset, joilla on epänormaali kohdun limakalvo hCG-laukaisupäivänä.
- Naiset, joiden BMI > 31
- Naiset, joilla on PCOS
- Edellinen epäonnistunut ICSI
- OHSS) overian hyperstimulaatio-oireyhtymä)
- Potilaat, joilla on hedelmällisyyteen vaikuttavia systeemisiä sairauksia
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai gonadotoksisia lääkkeitä, esim. kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyijyn ja kadmiumin siemennesteen plasmatason vaikutus intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) tulokseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida lyijyn (pb) ja kadmiumin (cd) siemenplasmatason vaikutus alkion kehitykseen ja raskauden määrään intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) aikana.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .