- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286633
Influence du niveau de plasma séminal Pb&Cd et ICSI
L'influence du niveau de plasma séminal de plomb et de cadmium sur le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'impossibilité d'avoir des enfants, tant par procréation naturelle que par procréation médicalement assistée, n'est pas seulement un défi pour la science médicale mais aussi un problème économique et social. L'infertilité est un trouble complexe avec de multiples causes génétiques et environnementales (Gill et al., 2018) L'un des facteurs pouvant être responsables de ce phénomène est la contamination de l'environnement par des métaux lourds. Deux des toxines reproductives les plus reconnues sont le plomb (Pb) et le cadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
La nourriture, l'eau, le tabac et le tabagisme sont la principale source d'exposition de base au plomb et au cadmium (Tong et al., 2000 ; Bernard, 2008). Le cadmium et le plomb étaient inversement corrélés aux paramètres du sperme, tels que le volume de l'éjaculat, le nombre de spermatozoïdes, le nombre de spermatozoïdes. concentration, spermatozoïdes vivants et mobilité rapide. (Zaki et al., 2018).
Les contaminants reproductifs présents dans le liquide folliculaire (FF) et le plasma séminal peuvent compromettre la qualité des ovocytes et/ou des spermatozoïdes, ce qui peut devenir l'un des facteurs de risque du résultat reproductif. Les données disponibles suggèrent que certains produits chimiques ou leur métabolite atteignent le plasma séminal et/ou FF, indiquant leur impact possible sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV). Cependant, d'autres études sont nécessaires en ce qui concerne la relation entre le niveau d'exposition et les paramètres affectés. (Kumar et al., 2010).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Numéro de téléphone: 01129239512
- E-mail: dr.shaimaa2021@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Mahran, professor doctor
- Numéro de téléphone: 01223971344
- E-mail: alimahran@aun.adu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité masculine isolée (oligozoospermie, asténozoospermie, tératozoospermie)
- Premier cycle ICSI
- Partenaire féminin ≤ 35 ans
Critère d'exclusion:
• Âge de la femme > 35 ans
- Échantillons de sperme congelé
- Partenaire masculin présentant une oligoasthénoteratozoospermie sévère < 5 × 106/mL et une motilité progressive de 5 %, y compris des échantillons de globozoospermie et de tête d'épingle, et des spermatozoïdes prélevés chirurgicalement
- Pauvres répondantes
- Femmes présentant une anomalie de l'endomètre au jour du déclenchement de l'hCG.
- Femmes avec IMC > 31
- Femmes atteintes du SOPK
- Échec précédent de l'ICSI
- SHO)syndrome d'hyperstimulation hyperstimulante)
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la fertilité
- Patients sous radiothérapie ou recevant des médicaments à effet gonadotoxique, par exemple, chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence du taux plasmatique séminal de plomb et de cadmium sur le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Délai: ligne de base
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évaluer l'influence du taux plasmatique séminal de plomb (pb) et de cadmium (cd) sur le développement embryonnaire et le taux de grossesse lors d'une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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