Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu Pb&Cd w osoczu nasienia i ICSI

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

Wpływ stężenia ołowiu i kadmu w osoczu nasienia na wynik docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)

Ocena wpływu stężenia ołowiu (pb) i kadmu (cd) w nasieniu na rozwój zarodka i częstość ciąż podczas intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niemożność posiadania potomstwa, zarówno w drodze prokreacji naturalnej, jak i medycznie wspomaganej, jest nie tylko wyzwaniem dla nauk medycznych, ale także problemem ekonomicznym i społecznym. Niepłodność jest złożonym zaburzeniem o wielu przyczynach genetycznych i środowiskowych (Gill i in., 2018) Jednym z czynników, które mogą być odpowiedzialne za to zjawisko, jest zanieczyszczenie środowiska metalami ciężkimi. Dwie najbardziej znane toksyny reprodukcyjne to ołów (Pb) i kadm (Cd) (Wdowiak i in., 2018).

Żywność, woda i tytoń oraz palenie są głównymi źródłami podstawowego narażenia na ołów i kadm (Tong i in., 2000; Bernard, 2008). Każdy z kadmu i ołowiu był odwrotnie skorelowany z parametrami nasienia, takimi jak objętość ejakulatu, liczba plemników, nasienie koncentracja, żywe plemniki i szybka mobilność. (Zaki i in., 2018).

Zanieczyszczenia rozrodcze wykryte w płynie pęcherzykowym (FF) i osoczu nasienia mogą pogarszać jakość oocytów i/lub plemników, co może stać się jednym z czynników ryzyka dla wyników reprodukcyjnych. Dostępne dane sugerują, że niektóre substancje chemiczne lub ich metabolity docierają do osocza nasienia i/lub FF, co wskazuje na ich możliwy wpływ na wynik zapłodnienia in vitro (IVF). Potrzebne są jednak dalsze badania dotyczące związku między poziomem narażenia a parametrami, na które ma to wpływ. (Kumar i in., 2010).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu ołowiu i kadmu w osoczu nasienia na wynik wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Izolowana niepłodność męska (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
  • Pierwszy cykl ICSI
  • Partnerka ≤ 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek żony > 35 lat

    • Zamrożone próbki nasienia
    • Partner płci męskiej z ciężką oligoastenoteratozoospermią <5 × 106 / ml i 5% ruchliwością progresywną, w tym próbki globozoospermii i główki od szpilki oraz plemniki pobrane chirurgicznie
    • Biedne kobiety reagujące
    • Kobiety z nieprawidłowym endometrium w dniu wyzwalania hCG.
    • Kobiety z BMI > 31
    • Kobiety z PCOS
    • Poprzednia nieudana ICSI
    • OHSS) zespół hiperstymulacji overianskiej)
    • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na płodność
    • Pacjenci poddawani radioterapii lub otrzymujący leki o działaniu gonadotoksycznym, np. chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stężenia ołowiu i kadmu w nasieniu na wynik ICSI
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena wpływu stężenia ołowiu (pb) i kadmu (cd) w nasieniu na rozwój zarodka i częstość ciąż podczas intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj