Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Pb&Cd rudimentair plasmaniveau & ICSI

22 juli 2021 bijgewerkt door: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

De invloed van het plasmaniveau van lood en cadmium op de uitkomst van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)

Om de invloed van lood (pb) en cadmium (cd) rudimentair plasmaniveau op embryo-ontwikkeling en zwangerschapspercentage tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het onvermogen om kinderen te krijgen, zowel door natuurlijke voortplanting als door medisch geassisteerde voortplanting, is niet alleen een uitdaging voor de medische wetenschap, maar ook een economisch en sociaal probleem. Onvruchtbaarheid is een complexe aandoening met meerdere genetische en omgevingsoorzaken (Gill et al.,2018) Een van de factoren die verantwoordelijk kunnen zijn voor dit fenomeen is de vervuiling van het milieu met zware metalen. Twee van de meest algemeen erkende reproductieve toxines zijn lood (Pb) en cadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Voedsel, water en tabak en roken zijn de belangrijkste bronnen van basislijnblootstelling aan lood en cadmium (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Zowel cadmium als lood waren omgekeerd gecorreleerd met spermaparameters zoals het ejaculaatvolume, het aantal concentratie, levend sperma en snelle mobiliteit. (Zaki et al., 2018).

Reproductieve verontreinigingen die in folliculair vocht (FF) en zaadplasma worden aangetroffen, kunnen de kwaliteit van oöcyten en/of sperma aantasten, wat een van de risicofactoren voor reproductieve uitkomst kan worden. De beschikbare gegevens suggereren dat bepaalde chemische stoffen of hun metaboliet het rudimentaire plasma en/of FF bereiken, wat hun mogelijke invloed op de uitkomst van in-vitrofertilisatie (IVF) aangeeft. Er zijn echter meer studies nodig met betrekking tot de relatie tussen het blootstellingsniveau en de betrokken parameters. (Kumar et al., 2010).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

prospectieve cohortstudie om het lood- en cadmiumgehalte in het zaadplasma te evalueren, beïnvloedt de uitkomst van de intracytoplasmatische sperma-injectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïsoleerde mannelijke onvruchtbaarheid (oligozoöspermie, astenozoospermie, teratozoöspermie)
  • Eerste ICSI-cyclus
  • Vrouwelijke partner ≤ 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd echtgenote > 35 jaar

    • Bevroren spermamonsters
    • Mannelijke partner met ernstige oligoasthenoteratozoöspermie <5 × 106 / ml en 5% progressieve motiliteit, inclusief globozoöspermie en speldenknopmonsters en chirurgisch verkregen sperma
    • Arme reagerende vrouwen
    • Vrouwen met abnormaal endometrium op hCG-triggerdag.
    • Vrouwen met BMI > 31
    • Vrouwen met PCOS
    • Vorige mislukte ICSI
    • OHSS)overian hyperstimulatiesyndroom)
    • Patiënten met systemische ziekten die de vruchtbaarheid beïnvloeden
    • Patiënten die radiotherapie ondergaan of medicijnen krijgen met een gonadotoxisch effect, bijv. chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van lood- en cadmiumzaadplasmaniveau op de uitkomst van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Tijdsspanne: basislijn
evalueer de invloed van lood (pb) en cadmium (cd) seminaal plasmaniveau op embryo-ontwikkeling en zwangerschapspercentage tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren