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Influencia del nivel de plasma seminal de Pb&Cd e ICSI

22 de julio de 2021 actualizado por: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

La influencia del nivel de plomo y cadmio en plasma seminal en el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

Evaluar la influencia del nivel de plasma seminal de plomo (pb) y cadmio (cd) en el desarrollo embrionario y la tasa de embarazo durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La imposibilidad de tener hijos, tanto por procreación natural como por reproducción médicamente asistida, no solo es un desafío para la ciencia médica sino también un problema económico y social. La infertilidad es un trastorno complejo con múltiples causas genéticas y ambientales (Gill et al.,2018) Uno de los factores que pueden ser responsables de este fenómeno es la contaminación del medio ambiente con metales pesados. Dos de las toxinas reproductivas más reconocidas son el plomo (Pb) y el cadmio (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Los alimentos, el agua, el tabaco y el tabaquismo son la principal fuente de exposición inicial al plomo y al cadmio (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Tanto el cadmio como el plomo se correlacionaron inversamente con los parámetros del semen, como volumen de eyaculación, recuento de espermatozoides, esperma. concentración, espermatozoides vivos y rápida movilidad. (Zaki et al., 2018).

Los contaminantes reproductivos que se encuentran en el líquido folicular (FF) y el plasma seminal pueden comprometer la calidad de los ovocitos o los espermatozoides, lo que puede convertirse en uno de los factores de riesgo para el resultado reproductivo. Los datos disponibles sugieren que ciertas sustancias químicas o sus metabolitos llegan al plasma seminal y/o FF, lo que indica su posible impacto en el resultado de la fertilización in vitro (FIV). Sin embargo, se necesitan más estudios con respecto a la relación entre el nivel de exposición y los parámetros afectados. (Kumar et al., 2010).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
  • Número de teléfono: 01129239512
  • Correo electrónico: dr.shaimaa2021@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali Mahran, professor doctor
  • Número de teléfono: 01223971344
  • Correo electrónico: alimahran@aun.adu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio de cohorte prospectivo para evaluar el nivel de plomo y cadmio en plasma seminal afecta el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infertilidad masculina aislada (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
  • Primer ciclo ICSI
  • Pareja mujer ≤ 35 años

Criterio de exclusión:

  • • Edad de la esposa > 35 años

    • Muestras de semen congelado
    • Pareja masculina con oligoastenoteratozoospermia grave <5 × 106/ml y motilidad progresiva del 5 %, incluida globozoospermia y muestras de cabeza de alfiler, y espermatozoides extraídos quirúrgicamente
    • Mujeres respondedoras pobres
    • Mujeres con endometrio anormal en el día de activación de hCG.
    • Mujeres con IMC > 31
    • Mujeres con SOP
    • ICSI anterior fallido
    • OHSS (síndrome de hiperestimulación overian)
    • Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la fertilidad.
    • Pacientes en radioterapia o que reciben medicamentos con efecto gonadotóxico, por ejemplo, quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La influencia del nivel de plomo y cadmio en plasma seminal en el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Periodo de tiempo: base
evaluar la influencia del nivel de plasma seminal de plomo (pb) y cadmio (cd) en el desarrollo embrionario y la tasa de embarazo durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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