- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286633
Influencia del nivel de plasma seminal de Pb&Cd e ICSI
La influencia del nivel de plomo y cadmio en plasma seminal en el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La imposibilidad de tener hijos, tanto por procreación natural como por reproducción médicamente asistida, no solo es un desafío para la ciencia médica sino también un problema económico y social. La infertilidad es un trastorno complejo con múltiples causas genéticas y ambientales (Gill et al.,2018) Uno de los factores que pueden ser responsables de este fenómeno es la contaminación del medio ambiente con metales pesados. Dos de las toxinas reproductivas más reconocidas son el plomo (Pb) y el cadmio (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Los alimentos, el agua, el tabaco y el tabaquismo son la principal fuente de exposición inicial al plomo y al cadmio (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). Tanto el cadmio como el plomo se correlacionaron inversamente con los parámetros del semen, como volumen de eyaculación, recuento de espermatozoides, esperma. concentración, espermatozoides vivos y rápida movilidad. (Zaki et al., 2018).
Los contaminantes reproductivos que se encuentran en el líquido folicular (FF) y el plasma seminal pueden comprometer la calidad de los ovocitos o los espermatozoides, lo que puede convertirse en uno de los factores de riesgo para el resultado reproductivo. Los datos disponibles sugieren que ciertas sustancias químicas o sus metabolitos llegan al plasma seminal y/o FF, lo que indica su posible impacto en el resultado de la fertilización in vitro (FIV). Sin embargo, se necesitan más estudios con respecto a la relación entre el nivel de exposición y los parámetros afectados. (Kumar et al., 2010).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Número de teléfono: 01129239512
- Correo electrónico: dr.shaimaa2021@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Mahran, professor doctor
- Número de teléfono: 01223971344
- Correo electrónico: alimahran@aun.adu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad masculina aislada (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
- Primer ciclo ICSI
- Pareja mujer ≤ 35 años
Criterio de exclusión:
• Edad de la esposa > 35 años
- Muestras de semen congelado
- Pareja masculina con oligoastenoteratozoospermia grave <5 × 106/ml y motilidad progresiva del 5 %, incluida globozoospermia y muestras de cabeza de alfiler, y espermatozoides extraídos quirúrgicamente
- Mujeres respondedoras pobres
- Mujeres con endometrio anormal en el día de activación de hCG.
- Mujeres con IMC > 31
- Mujeres con SOP
- ICSI anterior fallido
- OHSS (síndrome de hiperestimulación overian)
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la fertilidad.
- Pacientes en radioterapia o que reciben medicamentos con efecto gonadotóxico, por ejemplo, quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La influencia del nivel de plomo y cadmio en plasma seminal en el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Periodo de tiempo: base
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evaluar la influencia del nivel de plasma seminal de plomo (pb) y cadmio (cd) en el desarrollo embrionario y la tasa de embarazo durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pb&Cd seminal level&ICSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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