Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny Pb&Cd semenné plazmy a ICSI

22. července 2021 aktualizováno: Shaimaa Mostafa Atef Abdul-Rahman, Assiut University

Vliv hladiny olova a kadmia v semenné plazmě na výsledek intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI)

Vyhodnotit vliv hladiny olova (pb) a kadmia (cd) v semenné plazmě na vývoj embrya a počet otěhotnění během intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Nemožnost mít děti, a to jak přirozeným plozením, tak lékařsky asistovanou reprodukcí, je nejen výzvou pro lékařskou vědu, ale i ekonomickým a společenským problémem. Neplodnost je komplexní porucha s mnoha genetickými a environmentálními příčinami (Gill et al., 2018) Jedním z faktorů, které mohou být zodpovědné za tento jev, je kontaminace životního prostředí těžkými kovy Dva z nejrozšířenějších reprodukčních toxinů jsou olovo (Pb) a kadmium (Cd) (Wdowiak et al., 2018).

Jídlo, voda, tabák a kouření jsou primárním zdrojem výchozí expozice olovu a kadmiu (Tong et al., 2000; Bernard, 2008) Kadmium a olovo byly nepřímo korelovány s parametry spermatu, jako je objem ejakulátu, počet spermií, spermie koncentrace, živé spermie a rychlá pohyblivost. (Zaki et al., 2018).

Reprodukční kontaminanty nacházející se ve folikulární tekutině (FF) a semenné plazmě mohou ohrozit kvalitu oocytů a/nebo spermií, což se může stát jedním z rizikových faktorů pro výsledek reprodukce. Dostupné údaje naznačují, že určité chemikálie nebo jejich metabolity se dostanou do semenné plazmy a/nebo FF, což naznačuje jejich možný vliv na výsledek oplodnění in vitro (IVF). Je však zapotřebí více studií s ohledem na vztah mezi úrovní expozice a ovlivněnými parametry. (Kumar et al., 2010).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

prospektivní kohortová studie k hodnocení hladiny olova a kadmia v semenné plazmě ovlivňuje výsledek intracytoplazmatické injekce spermií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolovaná mužská neplodnost (oligozoospermie, astenozoospermie, teratozoospermie)
  • První cyklus ICSI
  • Partnerka ≤ 35 let

Kritéria vyloučení:

  • • Věk manželky > 35 let

    • Vzorky zmrazeného spermatu
    • Mužský partner s těžkou oligoastenoteratozoospermií <5 × 106 / ml a 5% progresivní pohyblivostí, včetně vzorků globozoospermie a špendlíkových hlaviček a chirurgicky odebraných spermií
    • Špatné respondentky
    • Ženy s abnormálním endometriem v den spuštění hCG.
    • Ženy s BMI > 31
    • Ženy s PCOS
    • Předchozí neúspěšné ICSI
    • OHSS (overian hyperstimulation syndrome)
    • Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími plodnost
    • Pacienti na radioterapii nebo užívající léky s gonadotoxickým účinkem, např. chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hladiny olova a kadmia v semenné plazmě na výsledek intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI)
Časové okno: základní linie
hodnotit vliv hladiny olova (pb) a kadmia (cd) v semenné plazmě na vývoj embrya a počet otěhotnění během intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pb&Cd seminal level&ICSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit