- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286633
Influência do nível de plasma seminal de Pb&Cd e ICSI
A influência do nível de plasma seminal de chumbo e cádmio no resultado da injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A impossibilidade de ter filhos, tanto por procriação natural quanto por reprodução medicamente assistida, não é apenas um desafio para a ciência médica, mas também um problema econômico e social. A infertilidade é um distúrbio complexo com múltiplas causas genéticas e ambientais (Gill et al., 2018) Um dos fatores que podem ser responsáveis por esse fenômeno é a contaminação do meio ambiente com metais pesados. Duas das toxinas reprodutivas mais amplamente reconhecidas são o chumbo (Pb) e o cádmio (Cd) (Wdowiak et al., 2018).
Alimentos, água, tabaco e fumo são as principais fontes de exposição inicial ao chumbo e ao cádmio (Tong et al., 2000; Bernard, 2008). concentração, espermatozoides vivos e mobilidade rápida. (Zaki et al., 2018).
Contaminantes reprodutivos encontrados no fluido folicular (FF) e no plasma seminal podem comprometer a qualidade dos oócitos e/ou espermatozóides, o que pode se tornar um dos fatores de risco para o resultado reprodutivo. Os dados disponíveis sugerem que certos produtos químicos ou seus metabólitos atingem o plasma seminal e/ou FF, indicando seu possível impacto no resultado da fertilização in vitro (FIV). (Kumar e outros, 2010).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaimaa Abdul-Rahman, master student
- Número de telefone: 01129239512
- E-mail: dr.shaimaa2021@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Mahran, professor doctor
- Número de telefone: 01223971344
- E-mail: alimahran@aun.adu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade masculina isolada (oligozoospermia, astenozoospermia, teratozoospermia)
- Primeiro ciclo de ICSI
- Parceira ≤ 35 anos
Critério de exclusão:
• Idade da esposa > 35 anos
- Amostras de sêmen congeladas
- Parceiro do sexo masculino com oligoastenoteratozoospermia grave <5 × 106 / mL e 5% de motilidade progressiva, incluindo amostras de globozoospermia e cabeça de alfinete e espermatozoides recuperados cirurgicamente
- Mulheres com respostas ruins
- Mulheres com endométrio anormal no dia do gatilho do hCG.
- Mulheres com IMC > 31
- Mulheres com SOP
- ICSI com falha anterior
- OHSS) síndrome de hiperestimulação overian)
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam a fertilidade
- Pacientes em radioterapia ou recebendo medicamentos com efeito gonadotóxico, por exemplo, quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A influência do nível plasmático seminal de chumbo e cádmio no resultado da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Prazo: linha de base
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avaliar a influência dos níveis plasmáticos de chumbo (pb) e cádmio (cd) no plasma seminal sobre o desenvolvimento embrionário e a taxa de prenhez durante a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernard A. Cadmium & its adverse effects on human health. Indian J Med Res. 2008 Oct;128(4):557-64.
- Gill K, Rosiak A, Gaczarzewicz D, Jakubik J, Kurzawa R, Kazienko A, Rymaszewska A, Laszczynska M, Grochans E, Piasecka M. The effect of human sperm chromatin maturity on ICSI outcomes. Hum Cell. 2018 Jul;31(3):220-231. doi: 10.1007/s13577-018-0203-4. Epub 2018 Mar 29.
- Wdowiak A, Wdowiak E, Bojar I. Evaluation of trace metals in follicular fluid in ICSI-treated patients. Ann Agric Environ Med. 2017 Jun 23;25(2):213-218. doi: 10.26444/aaem/75422. Epub 2017 Jun 23.
- Kumar S, Mishra VV. Review: Toxicants in reproductive fluid and in vitro fertilization (IVF) outcome. Toxicol Ind Health. 2010 Sep;26(8):505-11. doi: 10.1177/0748233710373081. Epub 2010 Jun 7.
- Kruger TF, Menkveld R, Stander FS, Lombard CJ, Van der Merwe JP, van Zyl JA, Smith K. Sperm morphologic features as a prognostic factor in in vitro fertilization. Fertil Steril. 1986 Dec;46(6):1118-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49891-2.
- Tong S, Von Schirnding YE, Prapamontol T. [Environmental lead exposure: a public health problem with global dimensions]. Servir. 2000 Jan-Feb;49(1):35-43. No abstract available. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pb&Cd seminal level&ICSI
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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