Aldersrelaterede virkninger af THC (ART)
6. november 2023 opdateret af: University of Chicago
Øget tilgængelighed til cannabis og dets primære psykoaktive bestanddel THC har rejst bekymringer for folkesundheden.
En stor bekymring omgiver de potentielle risici forbundet med akut THC-forgiftning, og hvem der kan være mest udsat.
En anden stor bekymring er behovet for at udvikle følsomme foranstaltninger, der kan opdage THC-forgiftning efter nylig brug og muliggøre robuste sammenligninger af forgiftning for at bestemme risikokilder.
En potentiel risikokilde er alder, specielt i ungdomsårene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er begrænset viden om virkningerne af THC hos unge vs voksne.
En nylig rapport sammenlignede svar på fordampet cannabis hos tunge unge versus voksne cannabisbrugere og fandt, at de unge var mindre følsomme over for stoffet på de fleste foranstaltninger.
Deres resultater blev dog kompliceret af flere faktorer: i) undersøgelsen brugte fordampet cannabis, som kan have andre bestanddele og ikke giver fuld kontrol over dosis, ii) deltagerne var storbrugere, hvilket gjorde det vanskeligt at bestemme indflydelsen af tidligere lægemiddeleksponering, og iii) deltagerne var ikke stoffrie på testtidspunktet.
Forudgående eksponering for THC kan føre til tolerance, og unge og voksne kan variere i den hastighed, hvormed de udvikler tolerance, i overensstemmelse med ændringer i CB1R-receptorfunktionen.
Vores undersøgelse vil sammenligne unge (her i alderen 18 til 20) og voksne (her i alderen 30 til 40) reaktioner på THC hos relativt lette cannabisbrugere, som er stoffri på testtidspunktet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-20 år ELLER 30-40 år
- Body Mass Index 19-26
- Gymnasieuddannelse, flydende engelsk
- Lejlighedsvis cannabisbrugere (0 gange inden for de seneste 30 dage OG brugt cannabis ikke mere end 20 gange i løbet af livet)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om daglig cannabisbrug
- Tidligere eller nuværende alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse
- Nuværende eller tidligere diagnose med lægemiddelbehandling for psykose/bipolar/skizofreni
- Hjerte-kar-sygdom, forhøjet blodtryk, unormalt elektrokardiagram
- Nuværende medicin
- Gravid eller planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Administration af dextrose til raske frivillige for vores placebogruppe
|
|
Aktiv komparator: 7,5 mg THC
|
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) vil blive indgivet oralt i doser på 7,5 mg og 15 mg, i uigennemsigtige kapsler med dextrosefyldstof.
Placebo-kapsler indeholder kun dextrose.
Disse doser af THC er kendt for at give præstationssvækkelser såvel som subjektiv forgiftning med få eller ingen bivirkninger hos erfarne lejlighedsvise, men ikke-daglige cannabisbrugere.
|
|
Aktiv komparator: 15 mg THC
|
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) vil blive indgivet oralt i doser på 7,5 mg og 15 mg, i uigennemsigtige kapsler med dextrosefyldstof.
Placebo-kapsler indeholder kun dextrose.
Disse doser af THC er kendt for at give præstationssvækkelser såvel som subjektiv forgiftning med få eller ingen bivirkninger hos erfarne lejlighedsvise, men ikke-daglige cannabisbrugere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Profile of Mood State (POMS)
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 uger (Basislinje - tid 0 til tidspunkt 9 (afslutning af undersøgelse))
|
POMS måler individers humørtilstande.
Dette er en valideret skala til at måle positive og negative humørtilstande.
POMS består af 72 stemningsadjektiver vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), opdelt i 8 underskalaer: Venlighed, Angst, Opstemthed, Vrede, Træthed, Depression, Forvirring og Vigor og to sammensatte skalaer. : Positivt humør (opstemthed minus depression) og ophidselse (Vigor plus Angst minus forvirring plus træthed).
Scoring af dette instrument giver en global score på 0 til 120 eller individuelle domænescores på 0 til 20.
Lavere score indikerer bedre humør.
POMS-formularen er et simpelt selvvurderingsinstrument.
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 3 uger (Basislinje - tid 0 til tidspunkt 9 (afslutning af undersøgelse))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-0112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .