Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC:n ikään liittyvät vaikutukset (ART)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Kannabiksen ja sen ensisijaisen psykoaktiivisen aineosan THC:n lisääntynyt saatavuus on herättänyt kansanterveydellisiä huolenaiheita. Yksi suuri huolenaihe liittyy akuuttiin THC-myrkytykseen liittyviin mahdollisiin riskeihin ja siihen, ketkä voivat olla eniten vaarassa. Toinen suuri huolenaihe on tarve kehittää herkkiä toimenpiteitä, joilla voidaan havaita THC-myrkytys äskettäisen käytön jälkeen ja mahdollistaa myrkytyksen luotettavat vertailut riskinlähteiden määrittämiseksi. Yksi mahdollinen riskinlähde on ikä, erityisesti murrosiän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

THC:n vaikutuksista nuoriin verrattuna aikuisiin on vain vähän tietoa. Eräässä tuoreessa raportissa verrattiin höyrystettyyn kannabikseen kohdistuvia vastauksia runsaiden nuorten ja aikuisten kannabiksen käyttäjiin ja havaittiin, että nuoret olivat vähemmän herkkiä huumeelle useimmissa toimenpiteissä. Heidän havaintojaan vaikeuttivat kuitenkin useat tekijät: i) tutkimuksessa käytettiin höyrystettyä kannabista, jossa voi olla muita aineosia ja joka ei tarjoa täydellistä annoksen hallintaa, ii) osallistujat olivat runsaasti käyttäjiä, mikä vaikeutti aiempien kannabiksen vaikutusten määrittämistä. lääkealtistus ja iii) osallistujat eivät olleet lääkkeettömiä testaushetkellä. Aiempi altistuminen THC:lle voi johtaa toleranssiin, ja nuorten ja aikuisten toleranssin kehittymisnopeus saattaa vaihdella, mikä on johdonmukaista CB1R-reseptorin toiminnan muutosten kanssa. Tutkimuksemme vertailee teini-ikäisten (tässä 18-20-vuotiaat) ja aikuisten (tässä 30-40-vuotiaat) reaktioita THC:hen suhteellisen kevyillä kannabiksen käyttäjillä, jotka ovat testaushetkellä huumettomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-20-vuotias TAI 30-40-vuotias
  • Painoindeksi 19-26
  • Lukiokoulutus, sujuva englannin kielen taito
  • Satunnaiset kannabiksen käyttäjät (0 kertaa viimeisen 30 päivän aikana JA käyttäneet kannabista enintään 20 kertaa elämänsä aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabiksen päivittäisen käytön historia
  • Aiempi tai nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykoosin/kaksisuuntaisen mielialahäiriön/skitsofrenian lääkehoidolla
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, korkea verenpaine, epänormaali elektrokardiogrammi
  • Nykyiset lääkkeet
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Dekstroosi
Dekstroosin antaminen terveille vapaaehtoisille lumeryhmäämme
Active Comparator: 7,5 mg THC:tä
Lääke: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) annetaan suun kautta 7,5 mg:n ja 15 mg:n annoksina läpinäkymättömissä kapseleissa, joissa on dekstroositäyteaine. Placebo-kapselit sisältävät vain dekstroosia. Näiden THC-annosten tiedetään aiheuttavan suorituskyvyn heikkenemistä sekä subjektiivista myrkytystä, joka aiheuttaa vain vähän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia kokeneille satunnaisille, mutta ei-päivittäisille kannabiksen käyttäjille.
Active Comparator: 15 mg THC:tä
Lääke: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) annetaan suun kautta 7,5 mg:n ja 15 mg:n annoksina läpinäkymättömissä kapseleissa, joissa on dekstroositäyteaine. Placebo-kapselit sisältävät vain dekstroosia. Näiden THC-annosten tiedetään aiheuttavan suorituskyvyn heikkenemistä sekä subjektiivista myrkytystä, joka aiheuttaa vain vähän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia kokeneille satunnaisille, mutta ei-päivittäisille kannabiksen käyttäjille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta mielialatilien profiilissa (POMS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 3 viikkoa (perustilanne - aika 0 - aikapiste 9 (tutkimuksen päättyminen))
POMS mittaa yksilöiden mielialatiloja. Tämä on validoitu asteikko positiivisten ja negatiivisten mielialatilojen mittaamiseen. POMS koostuu 72 mielialan adjektiivista, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), jaettuna 8 ala-asteikkoon: Ystävällisyys, Ahdistuneisuus, Iloisuus, Viha, Väsymys, Masennus, Hämmennys ja Vigor, sekä kahdesta yhdistelmäasteikosta. : Positiivinen mieliala (ylitys miinus masennus) ja kiihottuminen (voima ja ahdistus miinus sekavuus ja väsymys). Tämän instrumentin pisteytys antaa maailmanlaajuisen pistemäärän 0–120 tai yksittäisten verkkotunnusten pisteet 0–20. Pienemmät pisteet kertovat paremmasta mielialasta. POMS-lyhytlomake on yksinkertainen itsearviointiväline.
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 3 viikkoa (perustilanne - aika 0 - aikapiste 9 (tutkimuksen päättyminen))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-0112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa