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THC의 연령 관련 효과 (ART)

2023년 11월 6일 업데이트: University of Chicago
대마초 및 주요 향정신성 성분 THC에 대한 접근성 증가로 인해 공중 보건 문제가 제기되었습니다. 한 가지 주요 관심사는 급성 THC 중독과 관련된 잠재적 위험과 가장 위험할 수 있는 사람을 둘러싼 것입니다. 두 번째 주요 관심사는 최근 사용 후 THC 중독을 감지할 수 있는 민감한 조치를 개발하고 중독의 강력한 비교를 가능하게 하여 위험의 원인을 결정할 필요가 있다는 것입니다. 위험의 잠재적 원인 중 하나는 나이, 특히 청소년기입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 대 성인의 THC 효과에 대한 지식은 제한적입니다. 한 최근 보고서는 무거운 청소년과 성인 대마초 사용자의 증발된 대마초에 대한 반응을 비교한 결과 청소년이 대부분의 측정에서 약물에 덜 민감하다는 것을 발견했습니다. 그러나 그들의 발견은 다음과 같은 몇 가지 요인으로 인해 복잡해졌습니다. i) 다른 구성 요소가 있을 수 있고 복용량을 완전히 제어할 수 없는 증발된 대마초를 사용한 연구, ii) 참가자가 과다 사용자였기 때문에 이전의 영향을 판단하기 어려웠습니다. 약물 노출 및 iii) 참가자는 테스트 당시 약물이 없었습니다. THC에 대한 이전 노출은 내성으로 이어질 수 있으며 청소년과 성인은 CB1R 수용체 기능의 변화와 일치하여 내성이 발생하는 속도가 다를 수 있습니다. 우리의 연구는 테스트 당시 약물이 없는 비교적 가벼운 대마초 사용자의 THC에 대한 청소년(여기서는 18~20세)과 성인(여기서는 30~40세) 반응을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-20세 또는 30-40세
  • 체질량 지수 19-26
  • 고등학교 교육, 유창한 영어
  • 간헐적인 대마초 사용자(지난 30일 동안 0번 그리고 평생 20번 이하의 대마초 사용)

제외 기준:

  • 매일 대마초 사용의 역사
  • 과거 또는 현재의 심각한 물질 사용 장애
  • 정신병/양극성/정신분열증에 대한 약물 치료를 통한 현재 또는 과거 진단
  • 심혈관 질환, 고혈압, 이상 심전도
  • 현재 약물
  • 임신 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 그룹의 건강한 지원자에게 포도당 투여
활성 비교기: THC 7.5mg
THC(Marinol® [드로나비놀]; Solvay Pharmaceuticals)는 포도당 충전제가 함유된 불투명 캡슐에 7.5mg 및 15mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 위약 캡슐에는 포도당만 포함되어 있습니다. 이러한 THC 복용량은 숙련된 가끔이지만 매일 대마초를 사용하는 사용자에게 부작용이 거의 또는 전혀 없는 주관적인 중독뿐만 아니라 성능 저하를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
활성 비교기: THC 15mg
THC(Marinol® [드로나비놀]; Solvay Pharmaceuticals)는 포도당 충전제가 함유된 불투명 캡슐에 7.5mg 및 15mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 위약 캡슐에는 포도당만 포함되어 있습니다. 이러한 THC 복용량은 숙련된 가끔이지만 매일 대마초를 사용하는 사용자에게 부작용이 거의 또는 전혀 없는 주관적인 중독뿐만 아니라 성능 저하를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필(POMS)의 기준선에서 변경
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주(기준 - 0시점부터 9시점(연구 완료)까지)
POMS는 개인의 기분 상태를 측정합니다. 이는 긍정적인 기분 상태와 부정적인 기분 상태를 측정하는 검증된 척도입니다. POMS는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지의 Likert 척도로 평가된 72개의 기분 형용사로 구성되어 있으며 친근감, 불안, 의기양양, 분노, 피로, 우울, 혼란 및 활력의 8개 하위 척도와 두 개의 복합 척도로 구성되어 있습니다. : 긍정적인 기분(기쁨 - 우울증) 및 각성(활력 + 불안 - 혼란 + 피로). 이 도구의 채점은 0~120의 전체 점수 또는 0~20의 개별 영역 점수를 제공합니다. 점수가 낮을수록 기분 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. POMS 요약 양식은 간단한 자체 평가 도구입니다.
연구 완료를 통해 평균 3주(기준 - 0시점부터 9시점(연구 완료)까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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포도당에 대한 임상 시험

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