SHR-1210 kombineret med apatinibmesylat i den perioperative behandling af hepatocellulært karcinom (HCC-009)

Inklusionskriterier:

1. Patienten meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeerklæring
2. ≥18 år, mand eller kvinde
3. Forsøgspersoner er diagnosticeret med histologisk eller cytologisk bekræftet HCC
4. Forsøgspersonerne har ikke modtaget nogen systemisk behandling for HCC før indlæggelsen.
5. Tilmeldte forsøgspersoner skal have målbare læsioner i henhold til RECIST 1.1-standarden
6. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
7. Forventet levetid ≥ 12 uger
8. Forsøgspersoner er diagnosticeret med resektabel stadium IIB, stadium IIIA HCC cancer.

9. Hovedorganets funktion er normal, og det bør opfylde følgende kriterier (Udelukker brug af blodkomponenter og cellevækstfaktorer i screeningsperioden)

   1. Absolut neutrofiltal ≥1,5×109 /L
   2. Blodplader≥80×109/L; Hæmoglobin≥9,0 g/dL; Serumalbumin≥3g/dL
   3. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)≤1,0×øvre normalgrænse (ULN) (Hvis unormalt, bør T3- og T4-niveauer undersøges samtidigt)
   4. Total bilirubin (TBIL)≤1,5×øvre grænse for normal (ULN); ALT og AST≤1,5×øvre grænse for normal (ULN); AKP≤ 2,5×øvre grænse for normal (ULN)
   5. Serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance > 60 ml/minut (ved brug af Cockcroft-Gault-formel)

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt hepatocholangiocarcinom, sarcomatoid HCC, blandet cellecarcinom og lamelcellecarcinom; anden aktiv malign tumor undtagen HCC inden for 5 år eller samtidigt
2. Vær klar til eller tidligere modtaget organ- eller allogen knoglemarvstransplantation
3. Moderat til svær ascites med kliniske symptomer
4. Anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før start af undersøgelsesbehandling eller tydelig tendens til gastrointestinal blødning.
5. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraperitoneal absces inden for 6 måneder før start af undersøgelsesbehandling.
6. Kendt genetisk eller erhvervet blødning eller trombotisk tendens.
7. Patienten bruger i øjeblikket eller har for nylig brugt (inden for 10 dage før studiebehandlingens start) aspirin (> 325 mg/dag (maksimal trombocythæmmende dosis) eller dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel og cilostazol.
8. Trombose eller tromboembolisk hændelse inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
9. Hjerte klinisk symptom eller sygdom, der ikke er godt kontrolleret.
10. Forsøgspersoner har ukontrollerbar hypertension (systolisk tryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 90 mmHg), på trods af at patienter har taget den bedste lægemiddelbehandling ；Forsøgspersoner har haft en hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
11. Patienten udvikler alvorlig vaskulær sygdom inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
12. Patienter med svære, uhelede eller spaltede sår og aktive sår eller ubehandlede frakturer
13. Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
14. Faktorer, der påvirker oral administration (såsom patienter, der ikke er i stand til at sluge oral medicin, malabsorptionssyndrom osv. situationer, påvirker åbenbart lægemiddelabsorptionen).
15. Patienter med mave-tarmsygdomme såsom intestinal obstruktion (herunder ufuldstændig intestinal obstruktion) eller dem, der kan have forårsaget gastrointestinal blødning, perforation eller obstruktion.
16. Der er tegn på intragastrisk gas, der ikke kan forklares ved punktering eller nylig operation.
17. Tidligere eller nuværende tilstedeværelse af metastaser til centralnervesystemet.
18. Forsøgspersoner har tidligere haft hepatisk encefalopati.
19. Individet har en interstitiel lungesygdom, der er symptomatisk eller kan interferere med opdagelsen eller håndteringen af ​​formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet; tidligere og nuværende forsøgspersoner med en historie med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, lægemiddelassocieret lungebetændelse, alvorligt nedsat lungefunktion mv.
20. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom forventet tilbagefald.
21. Alvorlig infektion inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling.
22. En historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom.
23. Forudgående behandling med ethvert anti-PD-1/PD-L1-lægemiddel (specifikt rettet mod T-celle-co-stimulering eller checkpoint-veje), Sorafenib eller Apatinib.
24. Forsøgspersonerne blev vaccineret med levende svækket vaccine inden for 28 dage før den første dosis eller forventedes at modtage denne vaccine inden for 60 dage efter den sidste dosis eller i løbet af undersøgelsesperioden.
25. Behandling af andre forsøgsprodukter inden for 28 dage før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.