SHR-1210 associé au mésylate d'apatinib dans le traitement périopératoire du carcinome hépatocellulaire (HCC-009)

Critère d'intégration:

1. Le patient s'est porté volontaire pour participer à l'étude et a signé un formulaire de consentement éclairé
2. ≥18 ans ， Homme ou femme
3. Les sujets reçoivent un diagnostic de CHC histologiquement ou cytologiquement confirmé
4. Les sujets n'ont reçu aucun traitement systémique pour le CHC avant l'admission.
5. Les sujets inscrits doivent avoir des lésions mesurables selon la norme RECIST 1.1
6. Statut de performance ECOG de 0 ou 1
7. Espérance de vie ≥ 12 semaines
8. Les sujets reçoivent un diagnostic de cancer résécable de stade IIB, stade IIIA HCC.

9. La fonction de l'organe principal est normale et doit répondre aux critères suivants (exclut l'utilisation de tout composant sanguin et facteur de croissance cellulaire pendant la période de dépistage)

   1. Nombre absolu de neutrophiles≥1,5×109 /L
   2. Plaquettes≥80×109/L ;Hémoglobine≥9,0 g/dL ; Albumine sérique≥3g/dL
   3. Hormone stimulant la thyroïde (TSH)≤1.0×supérieur limite de la normale (LSN)（Si anormal, les niveaux de T3 et de T4 doivent être examinés en même temps）
   4. Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × supérieure limite de la normale (ULN); ALT et AST≤1.5×supérieur limite de la normale (ULN); AKP≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
   5. Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine > 60 ml/minute (avec la formule Cockcroft-Gault)

Critère d'exclusion:

1. Hépatocholangiocarcinome connu, CHC sarcomatoïde, carcinome à cellules mixtes et carcinome à cellules lamellaires ; autre tumeur maligne active sauf HCC dans les 5 ans ou simultanément
2. Être prêt ou avoir déjà reçu une greffe d'organe ou de moelle osseuse allogénique
3. Ascite modérée à sévère avec symptômes cliniques
4. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude ou tendance claire à l'hémorragie gastro-intestinale.
5. Fistule abdominale, perforation gastro-intestinale ou abcès intrapéritonéal dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude.
6. Hémorragie ou tendance thrombotique connue, génétique ou acquise.
7. Le patient utilise actuellement ou a récemment utilisé (dans les 10 jours avant le début du traitement à l'étude) de l'aspirine (> 325 mg/jour (dose antiplaquettaire maximale) ou du dipyridamole, de la ticlopidine, du clopidogrel et du cilostazol.
8. Thrombose ou événement thromboembolique dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude.
9. Symptôme clinique cardiaque ou maladie mal contrôlée.
10. Les sujets ont une hypertension incontrôlable (pression systolique ≥ 140 mmHg ou pression diastolique ≥ 90 mmHg), bien que les patients aient pris le meilleur traitement médicamenteux ；Les sujets ont eu une crise hypertensive ou une encéphalopathie hypertensive
11. Le patient développe une maladie vasculaire sévère dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude.
12. Patients présentant des plaies graves, non cicatrisées ou fendues et des ulcères actifs ou des fractures non traitées
13. Patients ayant subi un traitement chirurgical dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
14. Les facteurs affectant l'administration orale (tels que les patients incapables d'avaler des médicaments oraux, le syndrome de malabsorption, etc., affectent évidemment l'absorption des médicaments).
15. Les patients atteints de maladies gastro-intestinales telles qu'une occlusion intestinale (y compris une occlusion intestinale incomplète) ou ceux qui peuvent avoir causé une hémorragie, une perforation ou une occlusion gastro-intestinale.
16. Il existe des signes de gaz intragastriques qui ne peuvent être expliqués par une ponction ou une intervention chirurgicale récente.
17. Présence antérieure ou actuelle de métastases au système nerveux central.
18. Les sujets ont des antécédents d'encéphalopathie hépatique.
19. Le sujet a une maladie pulmonaire interstitielle qui est symptomatique ou qui peut interférer avec la découverte ou la prise en charge d'une toxicité pulmonaire suspectée liée au médicament ; sujets antérieurs et actuels ayant des antécédents de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie médicamenteuse, d'insuffisance pulmonaire grave, etc.
20. Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de rechute de maladie auto-immune attendue.
21. Infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
22. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise.
23. Traitement antérieur avec tout médicament anti-PD-1/PD-L1 (ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle), Sorafenib ou Apatinib.
24. Les sujets ont été vaccinés avec un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la première dose ou devaient recevoir ce vaccin dans les 60 jours suivant la dernière dose ou pendant la période d'étude.
25. Traitement d'autres produits expérimentaux dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude.