SHR-1210 kombinert med apatinibmesylat i perioperativ behandling av hepatocellulært karsinom (HCC-009)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte et informert samtykkeskjema
2. ≥18 år, mann eller kvinne
3. Pasienter er diagnostisert med histologisk eller cytologisk bekreftet HCC
4. Forsøkspersonene har ikke mottatt noen systemisk behandling for HCC før innleggelse.
5. Deltakere må ha målbare lesjoner i henhold til RECIST 1.1-standarden
6. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
7. Forventet levealder ≥ 12 uker
8. Personer er diagnostisert med resektabel stadium IIB, stadium IIIA HCC-kreft.

9. Hovedorganets funksjon er normal, og det bør oppfylle følgende kriterier (ekskluderer bruk av blodkomponenter og cellevekstfaktorer under screeningsperioden)

   1. Absolutt nøytrofiltall≥1,5×109 /L
   2. Blodplater≥80×109/L; Hemoglobin≥9,0 g/dL; Serumalbumin≥3g/dL
   3. Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH)≤1,0×øvre normalgrense (ULN) (Hvis unormalt, bør T3- og T4-nivåene undersøkes samtidig)
   4. Totalt bilirubin (TBIL)≤1,5×øvre normalgrense (ULN); ALT og AST≤1,5×øvre normalgrense (ULN); AKP≤ 2,5×øvre normalgrense (ULN)
   5. Serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance > 60 ml/minutt (ved bruk av Cockcroft-Gault-formel)

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent hepatocholangiokarsinom, sarcomatoid HCC, blandet cellekarsinom og lamellært cellekarsinom; annen aktiv ondartet svulst unntatt HCC innen 5 år eller samtidig
2. Vær klar for eller tidligere mottatt organ- eller allogen benmargstransplantasjon
3. Moderat til alvorlig ascites med kliniske symptomer
4. Anamnese med gastrointestinal blødning innen 6 måneder før start av studiebehandling eller tydelig tendens til gastrointestinal blødning.
5. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraperitoneal abscess innen 6 måneder før start av studiebehandling.
6. Kjent genetisk eller ervervet blødning eller trombotisk tendens.
7. Pasienten bruker for øyeblikket eller har nylig brukt (innen 10 dager før studiebehandlingens start) aspirin (> 325 mg/dag (maksimal blodplatehemmende dose) eller dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel og cilostazol.
8. Trombose eller tromboembolisk hendelse innen 6 måneder før start av studiebehandling.
9. Klinisk hjertesymptom eller sykdom som ikke er godt kontrollert.
10. Personer har ukontrollerbar hypertensjon (systolisk trykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk trykk ≥ 90 mmHg), til tross for at pasienter har tatt den beste medikamentelle behandlingen ；Forsøkspersoner har hatt en hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
11. Pasienten utvikler alvorlig vaskulær sykdom innen 6 måneder før start av studiebehandling.
12. Pasienter med alvorlige, uhelte eller delte sår og aktive sår eller ubehandlede brudd
13. Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling innen 4 uker før oppstart av studiebehandling.
14. Faktorer som påvirker oral administrering (som pasienter som ikke er i stand til å svelge orale medisiner, malabsorpsjonssyndrom etc. situasjoner påvirker åpenbart legemiddelabsorpsjonen).
15. Pasienter med gastrointestinale sykdommer som intestinal obstruksjon (inkludert ufullstendig intestinal obstruksjon) eller de som kan ha forårsaket gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon.
16. Det er tegn på intragastrisk gass som ikke kan forklares ved punktering eller nylig kirurgi.
17. Tidligere eller nåværende tilstedeværelse av metastaser til sentralnervesystemet.
18. Personer har tidligere hatt hepatisk encefalopati.
19. Personen har en interstitiell lungesykdom som er symptomatisk eller kan forstyrre oppdagelsen eller behandlingen av mistenkt medikamentrelatert lungetoksisitet; tidligere og nåværende personer med en historie med lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, medikamentassosiert lungebetennelse, alvorlig nedsatt lungefunksjon, etc.
20. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom forventet tilbakefall.
21. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før start av studiebehandling.
22. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom.
23. Tidligere behandling med et hvilket som helst anti-PD-1/PD-L1-legemiddel (spesifikt rettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier), Sorafenib eller Apatinib.
24. Personer ble vaksinert med levende svekket vaksine innen 28 dager før første dose eller forventet å motta denne vaksinen innen 60 dager etter siste dose eller i løpet av studieperioden.
25. Behandling av andre undersøkelsesprodukter innen 28 dager før start av studiebehandling.