SHR-1210 Combinado com Mesilato de Apatinibe no Tratamento Perioperatório de Carcinoma Hepatocelular (HCC-009)

Critério de inclusão:

1. O paciente se ofereceu para participar do estudo e assinou um termo de consentimento informado
2. ≥18 anos de idade, homem ou mulher
3. Os indivíduos são diagnosticados com CHC confirmado histologicamente ou citologicamente
4. Os indivíduos não receberam nenhum tratamento sistêmico para HCC antes da admissão.
5. Os indivíduos inscritos devem ter lesão(ões) mensurável(is) de acordo com o padrão RECIST 1.1
6. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
7. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
8. Os indivíduos são diagnosticados com câncer ressecável estágio IIB, estágio IIIA HCC.

9. A função do órgão principal é normal e deve atender aos seguintes critérios (Exclui o uso de quaisquer componentes sanguíneos e fatores de crescimento celular durante o período de triagem)

   1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 × 109 /EU
   2. Plaquetas≥80×109/L ;Hemoglobina≥9,0 g/dL; Albumina sérica≥3g/dL
   3. Hormônio estimulante da tireoide (TSH)≤1,0×superior limite do normal (LSN) (se anormal, os níveis de T3 e T4 devem ser examinados ao mesmo tempo)
   4. Bilirrubina total (TBIL)≤1,5×superior limite do normal (LSN); ALT e AST≤1,5×superior limite do normal (LSN); AKP≤ 2,5×limite superior do normal (LSN)
   5. Creatinina sérica ≤1,5 ​​× LSN ou depuração de creatinina > 60 mL/minuto (usando a fórmula de Cockcroft-Gault)

Critério de exclusão:

1. Hepatocolangiocarcinoma conhecido, CHC sarcomatóide, carcinoma de células mistas e carcinoma de células lamelares; outro tumor maligno ativo exceto CHC dentro de 5 anos ou simultaneamente
2. Esteja pronto para ou tenha recebido anteriormente transplante de órgão ou medula óssea alogênica
3. Ascite moderada a grave com sintomas clínicos
4. História de hemorragia gastrointestinal dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo ou clara tendência de hemorragia gastrointestinal.
5. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intraperitoneal dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo.
6. Hemorragia genética ou adquirida conhecida ou tendência trombótica.
7. O paciente está usando ou usou recentemente (nos 10 dias anteriores ao início do tratamento do estudo) aspirina (> 325mg/dia (dose máxima antiplaquetária) ou dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel e cilostazol.
8. Trombose ou evento tromboembólico dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo.
9. Sintoma clínico cardíaco ou doença mal controlada.
10. Os indivíduos têm hipertensão incontrolável (pressão sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão diastólica ≥ 90 mmHg), apesar de os pacientes terem feito o melhor tratamento medicamentoso ；Os indivíduos tiveram uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
11. O paciente desenvolve doença vascular grave dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo.
12. Pacientes com feridas graves, não cicatrizadas ou divididas e úlceras ativas ou fraturas não tratadas
13. Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
14. Fatores que afetam a administração oral (como pacientes incapazes de engolir medicamentos orais, síndrome de má absorção etc. situações que evidentemente afetam a absorção do medicamento).
15. Pacientes com doenças gastrointestinais, como obstrução intestinal (incluindo obstrução intestinal incompleta) ou aqueles que podem ter causado sangramento, perfuração ou obstrução gastrointestinal.
16. Há evidências de gás intragástrico que não podem ser explicadas por punção ou cirurgia recente.
17. Presença anterior ou atual de metástase para o sistema nervoso central.
18. Os indivíduos têm história de encefalopatia hepática.
19. O sujeito tem uma doença pulmonar intersticial que é sintomática ou pode interferir na descoberta ou tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar relacionada a drogas; indivíduos anteriores e atuais com história de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia associada a drogas, função pulmonar gravemente prejudicada, etc.
20. O paciente tem qualquer doença autoimune ativa ou um histórico de recaída esperada da doença autoimune.
21. Infecção grave dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
22. Uma história de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença de imunodeficiência congênita adquirida.
23. Terapia prévia com qualquer medicamento anti-PD-1/PD-L1 (visando especificamente a coestimulação de células T ou vias de checkpoint), Sorafenibe ou Apatinibe.
24. Os indivíduos foram vacinados com vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes da primeira dose ou esperavam receber esta vacina dentro de 60 dias após a última dose ou durante o período do estudo.
25. Tratamento de outro(s) produto(s) experimental(is) dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.