- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04300712
Partnerskaber mellem skoler og offentlige mentale sundhedsafdelinger: Undersøgelse af multiprofessionelle interventioner til børn i alderen 3 til 8 år med mentale sundhedsproblemer (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6. marts 2020 opdateret af: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partnerskaber mellem skoler og offentlige mentale sundhedsafdelinger: Undersøgelse af multiprofessionelle interventioner til børn i alderen 3 til 8 år med mentale sundhedsproblemer (Parpsych-Ed).
Lokale partnerskaber mellem skoler (førskole og folkeskole) og offentlige tjenester for mental sundhed er implementeret på syv steder i Frankrig.
De har til formål at forbedre erkendelsen af vanskeligheder relateret til psykiske problemer og at yde interventioner til 3 til 8-årige elever i nød.
Vores hypotese om, at disse lokale partnerskaber og interventioner styrker skolens rolle med hensyn til at understøtte god mental sundhed og velvære for alle børn og kurserne for børn med behov for mental sundhed.
Specialer letter også støtte fra lokalsamfundet.
En af dem, tidlige indgreb involverer omsorgspersoner.
Vores mål er at øge viden om det udækkede psykiske sundhedsbehov i skolen og at udforske for hvem, i hvilken lokal kontekst og hvordan partnerskaber og tidlig indsats fungerer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lærere er legitimt bekymrede over børn, der oplever psykiske problemer.
Mental sundhedspleje kan være indiceret.
På grund af interne og eksterne barrierer for behandling, kan de forblive utilgængelige for mange børn i nød.
Skolens personale bør ikke forsøge at diagnosticere tilstande.
Samarbejdsinterventioner leveret af skole- og mentalsundhedspersonale i samarbejde med andre interessenter som forældre og foreninger bør imidlertid sikre klare systemer og processer på plads til at identificere mulige psykiske problemer og støtte børn og deres forældre.
Lokalt partnerskab og tidlige indsatser vil blive udviklet inden for fokusgrupper, der samler alle interessenter, og vil derefter blive eksperimenteret på 7 franske steder (førskole, grundskole og lokal offentlig sundhedstjeneste).
Disse komplekse interventioner vil blive evalueret gennem blandede metoder, herunder kvalitative casestudier og et pragmatisk forsøg.
Denne gennemførlighedsundersøgelse vil frembringe et sæt resultater, der vil tillade at argumentere for konceptuelle rammer for partnerskab og tidlig intervention, for at give retningslinjer for at implementere disse i Frankrig under hensyntagen til børns behov, lokal kontekst, alle interessenters accept og effektiviteten af den offentlige sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Picauville, Frankrig
- Fondation Bon Sauveur De La Manche
-
Saint-Denis, Frankrig
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Frankrig
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Frankrig
- EPSM de Guadeloupe
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Frankrig
- EPSM Val de Lys
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankrig
- EPSM Val de Lys
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå på før- og grundskoler involveret i ParpsychEd-partnerskaberne.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af forældre og/eller barns samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sporing af børn med vanskeligheder
Alle forældre og lærere vil svare på spørgeskemaerne og begyndelsen og slutningen af skoleåret, hvilket ikke er gjort i rutinen for sporing af børn i vanskeligheder.
|
Indgreb vil blive foreslået til børn, der er identificeret i en bekymrende situation.
Styrker og vanskeligheder.
Spørgeskema vil blive brugt af lærere til at score disse situationer.
Anerkendelsesprocessen for psykiske problemer og behov fortsætter med svar.
Svarene understøtter en gradueret responsproces i skolen og faciliterer ekstern støtte, når det er nødvendigt (psykiatriske tjenester, samfundsstøtter).
Tidlig indsats er en af alle reaktioner, som involverer pårørende.
Reaktioner på bekymrende situationer har til formål at forbedre skoleforhold, at anerkende psykiske problemer eller tilstand og sundhedstjenesternes behov for børn.
Til at evaluere interventionen vil effekttillægget af SDQ og opfølgende spørgsmål blive brugt af lærere og forældre til børn, der har gavn af interventionen.
Indgrebene vil blive eksperimenteret i løbet af året 2020-21.
Børn kan have gavn af dem fra flere uger til et år, alt efter deres behov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af børn i alderen 3 til 8 år, der er identificeret med behov for psykiske sundhedsydelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Udvikling af antallet af 3 til 8 år gamle børn identificeret med mentale sundhedstjenester
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i effekttillægget og opfølgende spørgsmål - forældre og lærere
|
12 måneder
|
|
Adgang til sundhedsydelser, barrierer for behandling, interventionsaccept
Tidsramme: 12 måneder
|
Adgang til sundhedsydelser, barrierer for behandling, interventionsaccept
|
12 måneder
|
|
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af alle svar
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af alle svar
|
12 måneder
|
|
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af den tidlige indsats
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældre nægter at lade deres børn få gavn af den tidlige indsats
|
12 måneder
|
|
Forældre nægter at planlægge aftaler i det offentlige sundhedsvæsen som angivet efter interventionen
Tidsramme: 18 måneder
|
Forældre nægter at planlægge aftaler i det offentlige sundhedsvæsen som angivet efter interventionen
|
18 måneder
|
|
Repræsentation og brug af mental sundhed og mentale sundhedstjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer i mental sundhed repræsentationer af forældre, lærere og andre professionelle
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Ledende efterforsker: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Parpsych-Ed_2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolevanskeligheder forbundet med psykiske problemer
-
Universidad Politecnica de MadridHospital Clinic of Barcelona; Puerta de Hierro University Hospital; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMental Health Wellness | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
City University of New York, School of Public HealthHealthfirst; Harlem Congregation for Community Improvement, Inc.RekrutteringDepression, angst | Mental Health Wellness | Stressrelateret problemForenede Stater
-
TARGetKids!The Hospital for Sick Children; Unity Health TorontoAfsluttetPostpartum depression | Mental Health Wellness | Følelsesmæssigt problem | AdfærdsproblemCanada
-
Michigan State UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Fedme, barndom | Mental Health Wellness | Følelsesmæssigt problem | Barns adfærdsproblemForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer ved skoleårets start og afslutning
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig