- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04300712
Asociaciones entre escuelas y departamentos públicos de salud mental: investigación de intervenciones multiprofesionales para niños de 3 a 8 años con problemas de salud mental (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6 de marzo de 2020 actualizado por: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Asociaciones entre escuelas y departamentos públicos de salud mental: investigación de intervenciones multiprofesionales para niños de 3 a 8 años con problemas de salud mental (Parpsych-Ed).
Las asociaciones locales entre las escuelas (preescolar y primaria) y los servicios públicos de salud mental se implementan en siete sitios en Francia.
Su objetivo es mejorar el reconocimiento de las dificultades relacionadas con los problemas de salud mental y proporcionar intervenciones a los alumnos de 3 a 8 años que lo necesiten.
Nuestra hipótesis es que estas asociaciones e intervenciones locales mejoran el papel de la escuela en el apoyo a la buena salud mental y el bienestar de todos los niños y las trayectorias de los niños con necesidades de servicios de salud mental.
Las tesis también facilitan el apoyo de la comunidad.
Uno de ellos, las intervenciones tempranas involucran a los cuidadores.
Nuestro objetivo es mejorar el conocimiento de la necesidad de salud mental no satisfecha en la escuela y explorar para quién, en qué contexto local y cómo funcionan las asociaciones y la intervención temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los maestros están legítimamente preocupados por los niños que enfrentan problemas de salud mental.
La salud mental podría estar indicada.
Debido a las barreras de tratamiento internas y externas, podrían permanecer inaccesibles para muchos niños necesitados.
El personal de la escuela no debe tratar de diagnosticar condiciones.
Sin embargo, las intervenciones colaborativas proporcionadas por el personal escolar y de salud mental en asociación con otras partes interesadas como padres y asociaciones deben garantizar sistemas y procesos claros para identificar posibles problemas de salud mental y apoyar a los niños y sus padres.
La asociación local y las intervenciones tempranas se elaborarán dentro de grupos focales que reúnan a todas las partes interesadas y se experimentarán en 7 sitios franceses (preescolar, escuela primaria y servicio de salud pública local) a partir de entonces.
Estas intervenciones complejas se evaluarán a través de métodos mixtos que incluyen estudios de casos cualitativos y un ensayo pragmático.
Este estudio de viabilidad producirá un conjunto de hallazgos que permitirán argumentar el marco conceptual de la asociación y la intervención temprana, para proporcionar pautas para implementarlas en Francia teniendo en cuenta las necesidades de los niños, el contexto local, la aceptación de todas las partes interesadas y la eficacia de la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandrine Bonneton, MD
- Número de teléfono: 0033157278458
- Correo electrónico: bonnetonsandrine@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Centre hospitalier Sainte Anne
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Contacto:
- Marie-Odile Perouse de MontClos, MD
- Correo electrónico: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
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Sub-Investigador:
- Yann Cross, MD
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Picauville, Francia
- Fondation Bon Sauveur de la Manche
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Contacto:
- Justine Levaillant
- Correo electrónico: justine.levaillant@fbs50.fr
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Saint-Denis, Francia
- Centre Hospitalier de Saint Denis
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Contacto:
- Jean-Pierre Benoit
- Correo electrónico: jeanpierre.benoit@ch-stdenis.fr
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Essone
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Grigny, Essone, Francia
- EPSM Barthélémy Durand
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Guadeloupe
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Saint-Claude, Guadeloupe, Francia
- EPSM de Guadeloupe
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Contacto:
- Caroll Devaux, MD
- Correo electrónico: caroll.devaux@epsm-guadeloupe.fr
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Pas De Calais
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La Couture, Pas De Calais, Francia
- EPSM Val de Lys
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Contacto:
- Laurent Lauwerier, MD
- Correo electrónico: llauwerier@epsm-stvenant.fr
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Vieille chapelle, Pas De Calais, Francia
- EPSM Val de Lys
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Contacto:
- Laurent Lauwerier, MD
- Correo electrónico: llauwerier@epsm-stvenant.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a escuelas preescolares y primarias involucradas en las asociaciones de ParpsychEd.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de los padres y/o consentimiento del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Seguimiento de los niños con dificultades
Todos los padres y profesores responderán a los cuestionarios y al principio y al final del año escolar lo que no se hace en la rutina de seguimiento de los niños en dificultad.
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Se propondrán intervenciones a los niños identificados en una situación preocupante.
Las Fortalezas y las Dificultades.
El cuestionario será utilizado por los profesores para puntuar estas situaciones.
El proceso de reconocimiento del problema de salud mental y la necesidad continúan con las respuestas.
Las respuestas respaldan un proceso de respuesta gradual en la escuela y facilitan el apoyo externo cuando es necesario (servicios de salud mental, apoyo comunitario).
La intervención temprana es una de todas las respuestas que involucran a los cuidadores.
Las respuestas a situaciones preocupantes apuntan a mejorar las condiciones de escolarización, reconocer los problemas o condiciones de salud mental y la necesidad de servicios de salud para los niños.
Para evaluar la intervención se utilizará el suplemento de impacto del SDQ y las preguntas de seguimiento por parte de los docentes y los padres de los niños beneficiarios de la intervención.
Las intervenciones se experimentarán durante el año 2020-21.
Los niños pueden beneficiarse de ellos desde varias semanas hasta un año, según sus necesidades.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de niños de 3 a 8 años identificados con necesidad de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evolución del número de niños de 3 a 8 años identificados con los servicios de salud mental
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en el suplemento de impacto y las preguntas de seguimiento - padres y maestros
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12 meses
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Acceso a la atención médica, barreras al tratamiento, aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Acceso a la atención médica, barreras al tratamiento, aceptación de la intervención
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12 meses
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Tasa de negativa de los padres a dejar que su hijo se beneficie de todas las respuestas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de negativa de los padres a dejar que su hijo se beneficie de todas las respuestas
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12 meses
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Tasa de negativa de los padres a dejar que su hijo se beneficie de la intervención temprana
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de negativa de los padres a dejar que su hijo se beneficie de la intervención temprana
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12 meses
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Tasa de negativa de los padres a programar cita en los servicios públicos de salud indicados después de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de negativa de los padres a programar cita en los servicios públicos de salud indicados después de la intervención
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18 meses
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Salud mental y representación y uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios en las representaciones de salud mental de padres, profesores y otros profesionales
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Investigador principal: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Parpsych-Ed_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .