- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04300712
Partnerstwa między szkołami a publicznymi oddziałami zdrowia psychicznego: badanie interwencji wielozawodowych dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat z problemami ze zdrowiem psychicznym (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6 marca 2020 zaktualizowane przez: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partnerstwa między szkołami a publicznymi oddziałami zdrowia psychicznego: badanie interwencji wielozawodowych dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat z problemami ze zdrowiem psychicznym (Parpsych-Ed).
Lokalne partnerstwa między szkołami (przedszkolnymi i podstawowymi) a publicznymi służbami zdrowia psychicznego są wdrażane w siedmiu placówkach we Francji.
Ich celem jest poprawa rozpoznawania trudności związanych z problemami zdrowia psychicznego oraz zapewnienie interwencji potrzebującym uczniom w wieku od 3 do 8 lat.
Nasza hipoteza zakłada, że te lokalne partnerstwa i interwencje wzmacniają rolę szkoły we wspieraniu dobrego zdrowia psychicznego i dobrostanu wszystkich dzieci oraz trajektorii dzieci potrzebujących opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Tezy ułatwiają również wsparcie społeczności.
Jedna z nich, wczesna interwencja, dotyczy opiekunów.
Naszym celem jest poszerzenie wiedzy na temat niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki psychiatrycznej w szkole oraz zbadanie, dla kogo, w jakim kontekście lokalnym i jak działają partnerstwa i wczesna interwencja.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nauczyciele są w uzasadniony sposób zaniepokojeni dziećmi, które mają problemy ze zdrowiem psychicznym.
Wskazana może być opieka psychiatryczna.
Ze względu na wewnętrzne i zewnętrzne bariery leczenia mogły pozostać niedostępne dla wielu potrzebujących dzieci.
Personel szkoły nie powinien próbować diagnozować warunków.
Jednak wspólne interwencje prowadzone przez personel szkolny i pracowników służby zdrowia psychicznego we współpracy z innymi zainteresowanymi stronami, takimi jak rodzice i stowarzyszenia, powinny zapewniać jasne systemy i procesy identyfikacji możliwych problemów ze zdrowiem psychicznym oraz wspierać dzieci i ich rodziców.
Lokalne partnerstwo i wczesne interwencje zostaną opracowane w ramach grup fokusowych skupiających wszystkie zainteresowane strony, a następnie zostaną przetestowane w 7 francuskich placówkach (przedszkole, szkoła podstawowa i lokalna publiczna służba zdrowia).
Te złożone interwencje zostaną ocenione za pomocą metod mieszanych, w tym jakościowych studiów przypadku i próby pragmatycznej.
To studium wykonalności dostarczy zestaw ustaleń, które pozwolą na argumentację ram koncepcyjnych partnerstwa i wczesnej interwencji, aby zapewnić wytyczne do wdrożenia ich we Francji, biorąc pod uwagę potrzeby dzieci, kontekst lokalny, akceptację wszystkich zainteresowanych stron i skuteczność zdrowia publicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Picauville, Francja
- Fondation Bon Sauveur De La Manche
-
Saint-Denis, Francja
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Francja
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Francja
- EPSM de Guadeloupe
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Francja
- EPSM Val de Lys
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Francja
- EPSM Val de Lys
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczanie do przedszkoli i szkół podstawowych zaangażowanych w partnerstwa ParpsychEd.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców i/lub dziecka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Śledzenie dzieci z trudnościami
Wszyscy rodzice i nauczyciele odpowiedzą na kwestionariusze oraz początek i koniec roku szkolnego, co nie odbywa się rutynowo w celu śledzenia dzieci w trudnej sytuacji.
|
Interwencje zostaną zaproponowane dzieciom zidentyfikowanym w niepokojącej sytuacji.
Mocne strony i trudności.
Kwestionariusz zostanie wykorzystany przez nauczycieli do oceny tych sytuacji.
Proces rozpoznawania problemu i potrzeby zdrowia psychicznego jest kontynuowany wraz z odpowiedziami.
Reakcje wspierają stopniowy proces reagowania w szkole i ułatwiają wsparcie zewnętrzne w razie potrzeby (służba zdrowia psychicznego, wsparcie społeczności).
Wczesna interwencja jest jedną ze wszystkich reakcji, w które zaangażowani są opiekunowie.
Reakcje na niepokojące sytuacje mają na celu poprawę warunków szkolnych, rozpoznanie problemów lub stanu zdrowia psychicznego oraz potrzeby opieki zdrowotnej dla dzieci.
Aby ocenić interwencję, nauczyciele i rodzice dzieci, które skorzystają z interwencji, wykorzystają dodatek dotyczący wpływu SDQ i pytania uzupełniające.
Interwencje będą eksperymentowane w roku 2020-21.
Dzieci mogą z nich korzystać od kilku tygodni do jednego roku, w zależności od potrzeb.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dzieci w wieku od 3 do 8 lat zidentyfikowanych z zapotrzebowaniem na usługi w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ewolucja liczby dzieci w wieku od 3 do 8 lat zgłaszanych do poradni zdrowia psychicznego
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w suplemencie wpływu i pytania uzupełniające – rodzice i nauczyciele
|
12 miesięcy
|
|
Dostęp do opieki zdrowotnej, bariery w leczeniu, akceptacja interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dostęp do opieki zdrowotnej, bariery w leczeniu, akceptacja interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik odmów rodziców, aby ich dziecko mogło skorzystać ze wszystkich odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik odmów rodziców, aby ich dziecko mogło skorzystać ze wszystkich odpowiedzi
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik odmów rodziców na umożliwienie dziecku skorzystania z wczesnej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik odmów rodziców na umożliwienie dziecku skorzystania z wczesnej interwencji
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik odmów rodziców na zaplanowanie wizyty w publicznej służbie zdrowia na podstawie wskazań po interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik odmów rodziców na zaplanowanie wizyty w publicznej służbie zdrowia na podstawie wskazań po interwencji
|
18 miesięcy
|
|
Reprezentacja i korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego i zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany w reprezentacji zdrowia psychicznego rodziców, nauczycieli i innych specjalistów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Główny śledczy: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parpsych-Ed_2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .