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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04300712
Partnerschaften zwischen Schulen und öffentlichen Abteilungen für psychische Gesundheit: Untersuchung multiprofessioneller Interventionen für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren mit psychischen Problemen (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6. März 2020 aktualisiert von: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partnerschaften zwischen Schulen und öffentlichen Abteilungen für psychische Gesundheit: Untersuchung multiprofessioneller Interventionen für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren mit psychischen Problemen (Parpsych-Ed).
Lokale Partnerschaften zwischen Schulen (Vorschule und Grundschule) und öffentlichen Diensten für psychische Gesundheit werden an sieben Standorten in Frankreich umgesetzt.
Ihr Ziel ist es, die Erkennung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen zu verbessern und Interventionen für bedürftige 3- bis 8-jährige Schüler anzubieten.
Unsere Hypothese ist, dass diese lokalen Partnerschaften und Interventionen die Rolle der Schule bei der Unterstützung einer guten psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens aller Kinder sowie der Entwicklung von Kindern mit Bedarf an psychosozialer Betreuung stärken.
Abschlussarbeiten erleichtern auch die gemeinschaftliche Unterstützung.
Eine davon, Frühinterventionen, bezieht Betreuer mit ein.
Unser Ziel ist es, das Wissen über den ungedeckten Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung in der Schule zu erweitern und zu untersuchen, für wen, in welchem lokalen Kontext und wie Partnerschaften und Frühintervention funktionieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lehrer sind zu Recht besorgt um Kinder, die unter psychischen Problemen leiden.
Eine psychiatrische Betreuung könnte angezeigt sein.
Aufgrund interner und externer Behandlungsbarrieren könnten sie für viele bedürftige Kinder unzugänglich bleiben.
Das Schulpersonal sollte nicht versuchen, Erkrankungen zu diagnostizieren.
Allerdings sollten kollaborative Interventionen, die von Schul- und Psychiatriepersonal in Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen wie Eltern und Verbänden durchgeführt werden, klare Systeme und Prozesse zur Identifizierung möglicher psychischer Gesundheitsprobleme gewährleisten und Kinder und ihre Eltern unterstützen.
Lokale Partnerschaften und frühe Interventionen werden in Fokusgruppen ausgearbeitet, die alle Beteiligten zusammenbringen, und anschließend an sieben französischen Standorten (Vorschule, Grundschule und örtlicher öffentlicher Gesundheitsdienst) erprobt.
Diese komplexen Interventionen werden durch gemischte Methoden bewertet, einschließlich qualitativer Fallstudien und einer pragmatischen Studie.
Diese Machbarkeitsstudie wird eine Reihe von Ergebnissen hervorbringen, die es ermöglichen, den konzeptionellen Rahmen von Partnerschaft und Frühintervention zu begründen und Leitlinien für die Umsetzung dieser Maßnahmen in Frankreich unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Kinder, des lokalen Kontexts, der Akzeptanz aller Beteiligten und der Wirksamkeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sandrine Bonneton, MD
- Telefonnummer: 0033157278458
- E-Mail: bonnetonsandrine@gmail.com
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Centre hospitalier Sainte Anne
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Kontakt:
- Marie-Odile Perouse de MontClos, MD
- E-Mail: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Unterermittler:
- Yann Cross, MD
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Picauville, Frankreich
- Fondation Bon Sauveur de la Manche
-
Kontakt:
- Justine Levaillant
- E-Mail: justine.levaillant@fbs50.fr
-
Saint-Denis, Frankreich
- Centre Hospitalier de Saint Denis
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Kontakt:
- Jean-Pierre Benoit
- E-Mail: jeanpierre.benoit@ch-stdenis.fr
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Essone
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Grigny, Essone, Frankreich
- EPSM Barthélémy Durand
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Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Frankreich
- EPSM de Guadeloupe
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Kontakt:
- Caroll Devaux, MD
- E-Mail: caroll.devaux@epsm-guadeloupe.fr
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Pas De Calais
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La Couture, Pas De Calais, Frankreich
- EPSM Val de Lys
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Kontakt:
- Laurent Lauwerier, MD
- E-Mail: llauwerier@epsm-stvenant.fr
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Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankreich
- EPSM Val de Lys
-
Kontakt:
- Laurent Lauwerier, MD
- E-Mail: llauwerier@epsm-stvenant.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch von Vor- und Grundschulen, die an den ParpsychEd-Partnerschaften beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung der Eltern und/oder des Kindes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Verfolgung der Kinder mit Schwierigkeiten
Alle Eltern und Lehrer beantworten die Fragebögen zu Beginn und am Ende des Schuljahres, was bei der Überwachung der Kinder in Schwierigkeiten nicht der Fall ist.
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Kindern, die sich in einer besorgniserregenden Situation befinden, werden Interventionen vorgeschlagen.
Die Stärken und Schwierigkeiten.
Der Fragebogen wird von den Lehrern verwendet, um diese Situationen zu bewerten.
Der Erkennungsprozess von psychischen Gesundheitsproblemen und -bedürfnissen wird mit Antworten fortgesetzt.
Reaktionen unterstützen einen abgestuften Reaktionsprozess in der Schule und ermöglichen bei Bedarf externe Unterstützung (psychiatrische Dienste, Unterstützung durch die Gemeinde).
Frühzeitiges Eingreifen ist eine aller Reaktionen, an denen Betreuer beteiligt sind.
Die Reaktionen auf besorgniserregende Situationen zielen darauf ab, die Schulbedingungen zu verbessern, psychische Gesundheitsprobleme oder -zustände und den Bedarf an Gesundheitsdiensten für Kinder anzuerkennen.
Um die Intervention zu bewerten, werden die Wirkungsergänzung des SDQ und die Folgefragen von den Lehrern und den Eltern der Kinder verwendet, die von der Intervention profitieren.
Die Interventionen werden im Jahr 2020-21 erprobt.
Je nach Bedarf können Kinder mehrere Wochen bis zu einem Jahr davon profitieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren, bei denen festgestellt wurde, dass sie psychosoziale Dienste benötigen
Zeitfenster: 24 Monate
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Entwicklung der Zahl der 3- bis 8-jährigen Kinder, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderungen in der Wirkungsergänzung und den Folgefragen – Eltern und Lehrer
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12 Monate
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Zugang zur Gesundheitsversorgung, Behandlungsbarrieren, Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Zugang zur Gesundheitsversorgung, Behandlungsbarrieren, Akzeptanz von Interventionen
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12 Monate
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Weigerungsquote der Eltern, ihr Kind von allen Antworten profitieren zu lassen
Zeitfenster: 12 Monate
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Weigerungsquote der Eltern, ihr Kind von allen Antworten profitieren zu lassen
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12 Monate
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Weigerungsquote der Eltern, ihrem Kind die Frühförderung zu ermöglichen
Zeitfenster: 12 Monate
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Weigerungsquote der Eltern, ihrem Kind die Frühförderung zu ermöglichen
|
12 Monate
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Verweigerungsquote der Eltern, einen Termin im öffentlichen Gesundheitswesen wie angegeben nach der Intervention zu vereinbaren
Zeitfenster: 18 Monate
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Verweigerungsquote der Eltern, einen Termin im öffentlichen Gesundheitswesen wie angegeben nach der Intervention zu vereinbaren
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18 Monate
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Vertretung und Nutzung von psychischen Gesundheits- und psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in den Vorstellungen von Eltern, Lehrern und anderen Fachleuten zur psychischen Gesundheit
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Hauptermittler: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Parpsych-Ed_2018
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebögen zu Beginn und am Ende des Schuljahres
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