- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04300712
Partnerschappen tussen scholen en openbare geestelijke gezondheidsafdelingen: onderzoek naar multiprofessionele interventies voor kinderen van 3 tot 8 jaar met psychische problemen (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6 maart 2020 bijgewerkt door: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partnerschappen tussen scholen en openbare geestelijke gezondheidsafdelingen: onderzoek naar multiprofessionele interventies voor kinderen van 3 tot 8 jaar met psychische problemen (Parpsych-Ed).
Op zeven locaties in Frankrijk worden lokale partnerschappen tussen scholen (voorschools en basisonderwijs) en openbare diensten voor geestelijke gezondheidszorg geïmplementeerd.
Ze hebben tot doel de herkenning van moeilijkheden in verband met psychische problemen te verbeteren en interventies te bieden aan leerlingen van 3 tot 8 jaar in nood.
Onze hypothese dat deze lokale partnerschappen en interventies de rol van school versterken bij het ondersteunen van een goede geestelijke gezondheid en welzijn van alle kinderen en de trajecten van kinderen met behoeften aan geestelijke gezondheidszorg.
Scripties vergemakkelijken ook de ondersteuning van de gemeenschap.
Een daarvan, vroegtijdige interventies, omvat zorgverleners.
Ons doel is om de kennis over de onvervulde behoefte aan geestelijke gezondheidszorg op school te vergroten en te onderzoeken voor wie, in welke lokale context en hoe partnerschappen en vroegtijdige interventie werken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leraren maken zich terecht zorgen over kinderen met psychische problemen.
Mogelijk is geestelijke gezondheidszorg geïndiceerd.
Vanwege interne en externe behandelingsbarrières zouden ze ontoegankelijk kunnen blijven voor veel kinderen in nood.
Schoolpersoneel mag niet proberen aandoeningen te diagnosticeren.
Gezamenlijke interventies die worden uitgevoerd door personeel van scholen en geestelijke gezondheidszorg in samenwerking met andere belanghebbenden, zoals ouders en verenigingen, moeten echter zorgen voor duidelijke systemen en processen voor het identificeren van mogelijke psychische problemen en het ondersteunen van kinderen en hun ouders.
Lokale partnerschappen en vroegtijdige interventies zullen worden uitgewerkt binnen focusgroepen die alle belanghebbenden samenbrengen en zullen daarna worden geëxperimenteerd in 7 Franse locaties (kleuterschool, lagere school en lokale openbare gezondheidsdienst).
Deze complexe interventies zullen worden geëvalueerd door middel van gemengde methoden, waaronder kwalitatieve casestudy's en een pragmatische proef.
Deze haalbaarheidsstudie zal een reeks bevindingen opleveren die het mogelijk zullen maken om een conceptueel kader van partnerschap en vroegtijdige interventie te bepleiten, om richtlijnen te geven om deze in Frankrijk te implementeren, waarbij rekening wordt gehouden met de behoeften van kinderen, de lokale context, de acceptatie door alle belanghebbenden en de doeltreffendheid van de volksgezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Picauville, Frankrijk
- Fondation Bon Sauveur De La Manche
-
Saint-Denis, Frankrijk
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Frankrijk
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Frankrijk
- EPSM de Guadeloupe
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Frankrijk
- EPSM Val de Lys
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankrijk
- EPSM Val de Lys
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bijwonen van kleuter- en basisscholen die betrokken zijn bij de ParpsychEd-partnerschappen.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ouders en/of toestemming van het kind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Het volgen van de kinderen met moeilijkheden
Alle ouders en leerkrachten zullen antwoorden op de vragenlijsten en het begin en einde van het schooljaar, wat niet gebeurt in de routine voor het volgen van kinderen in moeilijkheden.
|
Interventies zullen worden voorgesteld aan kinderen die zich in een zorgwekkende situatie bevinden.
De sterke punten en moeilijkheden.
Vragenlijst zal door leraren worden gebruikt om deze situaties te scoren.
Het herkenningsproces van psychische problemen en behoeften gaat door met reacties.
Reacties ondersteunen een gradueel responsproces op school en faciliteren externe ondersteuning wanneer dat nodig is (GGZ, gemeenschapsondersteuning).
Vroegtijdige interventie is een van alle reacties waarbij zorgverleners betrokken zijn.
Reacties op zorgwekkende situaties zijn gericht op het verbeteren van de schoolomstandigheden, het erkennen van psychische problemen of toestand en de behoefte aan gezondheidszorg voor kinderen.
Om de interventie te evalueren, zullen het impactsupplement van SDQ en de vervolgvragen worden gebruikt door de leerkrachten en de ouders van kinderen die baat hebben bij de interventie.
De interventies zullen worden geëxperimenteerd in het jaar 2020-21.
Kinderen kunnen er enkele weken tot een jaar baat bij hebben, afhankelijk van hun behoefte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal 3- tot 8-jarige kinderen waarvan is vastgesteld dat ze geestelijke gezondheidszorg nodig hebben
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Evolutie van het aantal kinderen van 3 tot 8 jaar dat wordt geïdentificeerd met diensten voor geestelijke gezondheidszorg
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wijzigingen in de impacttoeslag en de vervolgvragen - ouders en leerkrachten
|
12 maanden
|
|
Toegang tot gezondheidszorg, belemmeringen voor behandeling, acceptatie van interventies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Toegang tot gezondheidszorg, belemmeringen voor behandeling, acceptatie van interventies
|
12 maanden
|
|
Weigeringspercentage ouders om hun kind te laten profiteren van alle antwoorden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Weigeringspercentage ouders om hun kind te laten profiteren van alle antwoorden
|
12 maanden
|
|
Weigeringspercentage ouders om hun kind te laten profiteren van de vroege interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Weigeringspercentage ouders om hun kind te laten profiteren van de vroege interventie
|
12 maanden
|
|
Weigeringspercentage ouders om een afspraak te plannen in openbare gezondheidsdiensten zoals aangegeven na de interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Weigeringspercentage ouders om een afspraak te plannen in openbare gezondheidsdiensten zoals aangegeven na de interventie
|
18 maanden
|
|
Vertegenwoordiging en gebruik van geestelijke gezondheidszorg en diensten voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen in de opvattingen over de geestelijke gezondheid van ouders, leraren en andere professionals
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Hoofdonderzoeker: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Parpsych-Ed_2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .