- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04300712
Partenariati tra scuole e dipartimenti pubblici di salute mentale: indagine sugli interventi multiprofessionali per bambini dai 3 agli 8 anni con problemi di salute mentale (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6 marzo 2020 aggiornato da: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partenariati tra scuole e dipartimenti pubblici di salute mentale: indagine sugli interventi multiprofessionali per bambini dai 3 agli 8 anni con problemi di salute mentale (Parpsych-Ed).
Partenariati locali tra scuole (scuole materne ed elementari) e servizi pubblici di salute mentale sono implementati in sette siti in Francia.
Mirano a migliorare il riconoscimento delle difficoltà legate ai problemi di salute mentale e a fornire interventi agli alunni bisognosi dai 3 agli 8 anni.
La nostra ipotesi è che questi partenariati e interventi locali rafforzino il ruolo della scuola nel sostenere la buona salute mentale e il benessere di tutti i bambini e le traiettorie dei bambini con bisogni di servizi di salute mentale.
Le tesi facilitano anche il sostegno della comunità.
Uno di questi, gli interventi precoci coinvolgono gli operatori sanitari.
Il nostro obiettivo è quello di migliorare la conoscenza del bisogno di salute mentale insoddisfatto a scuola e di esplorare per chi, in quale contesto locale e come funzionano i partenariati e l'intervento precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli insegnanti sono legittimamente preoccupati per i bambini che incontrano problemi di salute mentale.
L'assistenza sanitaria mentale potrebbe essere indicata.
A causa delle barriere di trattamento interne ed esterne, potrebbero rimanere inaccessibili per molti bambini bisognosi.
Il personale scolastico non dovrebbe cercare di diagnosticare le condizioni.
Tuttavia, gli interventi collaborativi forniti dal personale scolastico e di salute mentale in associazione con altre parti interessate come genitori e associazioni dovrebbero garantire sistemi e processi chiari per identificare possibili problemi di salute mentale e sostenere i bambini e i loro genitori.
Il partenariato locale e gli interventi precoci saranno elaborati all'interno di focus group che riuniranno tutte le parti interessate e saranno successivamente sperimentati in 7 siti francesi (scuola dell'infanzia, scuola primaria e servizio sanitario pubblico locale).
Questi interventi complessi saranno valutati attraverso metodi misti che includono studi di casi qualitativi e una sperimentazione pragmatica.
Questo studio di fattibilità produrrà una serie di risultati che consentiranno di argomentare il quadro concettuale di partenariato e intervento precoce, per fornire linee guida per implementarli in Francia considerando le esigenze dei bambini, il contesto locale, l'accettazione di tutte le parti interessate e l'efficacia della salute pubblica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandrine Bonneton, MD
- Numero di telefono: 0033157278458
- Email: bonnetonsandrine@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
Contatto:
- Marie-Odile Perouse de MontClos, MD
- Email: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Sub-investigatore:
- Yann Cross, MD
-
Picauville, Francia
- Fondation Bon Sauveur de la Manche
-
Contatto:
- Justine Levaillant
- Email: justine.levaillant@fbs50.fr
-
Saint-Denis, Francia
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
Contatto:
- Jean-Pierre Benoit
- Email: jeanpierre.benoit@ch-stdenis.fr
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Essone
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Grigny, Essone, Francia
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Francia
- EPSM de Guadeloupe
-
Contatto:
- Caroll Devaux, MD
- Email: caroll.devaux@epsm-guadeloupe.fr
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Francia
- EPSM Val de Lys
-
Contatto:
- Laurent Lauwerier, MD
- Email: llauwerier@epsm-stvenant.fr
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Francia
- EPSM Val de Lys
-
Contatto:
- Laurent Lauwerier, MD
- Email: llauwerier@epsm-stvenant.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare le scuole materne ed elementari coinvolte nei partenariati ParpsychEd.
Criteri di esclusione:
- Assenza del consenso dei genitori e/o del bambino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Monitoraggio dei bambini con difficoltà
Tutti i genitori e gli insegnanti risponderanno ai questionari e all'inizio e alla fine dell'anno scolastico, cosa che non avviene nella routine per il monitoraggio dei bambini in difficoltà.
|
Verranno proposti interventi ai bambini individuati in una situazione preoccupante.
I punti di forza e le difficoltà.
Il questionario sarà utilizzato dagli insegnanti per valutare queste situazioni.
Il processo di riconoscimento del problema e del bisogno di salute mentale continua con le risposte.
Le risposte supportano un processo di risposta graduale a scuola e facilitano il supporto esterno quando necessario (servizi di salute mentale, supporto comunitario).
L'intervento precoce è una di tutte le risposte che coinvolgono i caregiver.
Le risposte a situazioni preoccupanti mirano a migliorare le condizioni scolastiche, a riconoscere problemi o condizioni di salute mentale e la necessità di servizi sanitari per i bambini.
Per valutare l'intervento, il supplemento di impatto di SDQ e le domande di follow-up saranno utilizzati dagli insegnanti e dai genitori dei bambini che beneficiano dell'intervento.
Gli interventi saranno sperimentati nel corso dell'anno 2020-21.
I bambini possono beneficiarne da diverse settimane a un anno, a seconda delle loro necessità.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di bambini di età compresa tra 3 e 8 anni identificati con necessità di servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Evoluzione del numero di bambini dai 3 agli 8 anni identificati con i servizi di salute mentale
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Cambiamenti nel supplemento sull'impatto e nelle domande di follow-up - genitori e insegnanti
|
12 mesi
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Accesso alle cure, barriere alle cure, accettazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Accesso alle cure, barriere alle cure, accettazione dell'intervento
|
12 mesi
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Tasso di rifiuto da parte dei genitori di consentire al proprio figlio di beneficiare di tutte le risposte
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di rifiuto da parte dei genitori di consentire al proprio figlio di beneficiare di tutte le risposte
|
12 mesi
|
Tasso di rifiuto dei genitori a lasciare che i loro figli beneficino dell'intervento precoce
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tasso di rifiuto dei genitori a lasciare che i loro figli beneficino dell'intervento precoce
|
12 mesi
|
Tasso di rifiuto dei genitori a programmare l'appuntamento nei servizi sanitari pubblici come indicato dopo l'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Tasso di rifiuto dei genitori a programmare l'appuntamento nei servizi sanitari pubblici come indicato dopo l'intervento
|
18 mesi
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Salute mentale e rappresentazione e fruizione dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Cambiamenti nelle rappresentazioni della salute mentale di genitori, insegnanti e altri professionisti
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Investigatore principale: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parpsych-Ed_2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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