- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04300712
Kumppanuudet koulujen ja julkisten mielenterveysosastojen välillä: 3–8-vuotiaille lapsille mielenterveysongelmista kärsivien moniammatillisten interventioiden tutkiminen (Parpsych-Toim.) (Parpsych-Ed)
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Kumppanuudet koulujen ja julkisten mielenterveysosastojen välillä: 3–8-vuotiaiden lasten mielenterveysongelmia koskevien moniammatillisten interventioiden tutkiminen (Parpsych-Toim.).
Paikallisia kumppanuuksia koulujen (esikoulu ja ala-aste) ja mielenterveyspalvelujen julkisten palvelujen välillä toteutetaan seitsemällä paikkakunnalla Ranskassa.
Niiden tavoitteena on parantaa mielenterveysongelmiin liittyvien vaikeuksien tunnistamista ja tarjota apua 3–8-vuotiaille oppilaille.
Hypoteesimme, että nämä paikalliset kumppanuudet ja interventiot vahvistavat koulun roolia kaikkien lasten hyvän mielenterveyden ja hyvinvoinnin tukemisessa sekä mielenterveyspalveluita tarvitsevien lasten kehityskulkuja.
Opinnäytetyöt helpottavat myös yhteisön tukea.
Yksi niistä, varhaiset interventiot, joihin kuuluu omaishoitajia.
Tavoitteenamme on lisätä tietämystä koulun tyydyttämättömästä mielenterveyshuollon tarpeesta ja selvittää kenelle, missä paikallisessa kontekstissa ja miten kumppanuus ja varhainen puuttuminen toimivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opettajat ovat oikeutetusti huolissaan mielenterveysongelmista kärsivistä lapsista.
Mielenterveyshuolto saattaa olla aiheellista.
Hoidon sisäisten ja ulkoisten esteiden vuoksi ne voivat jäädä monien sitä tarvitsevien lasten ulottumattomiin.
Koulun henkilökunnan ei pitäisi yrittää diagnosoida sairauksia.
Koulujen ja mielenterveyshuollon henkilöstön yhdessä muiden sidosryhmien, kuten vanhempien ja järjestöjen, kanssa toimittamilla yhteistyötoimilla tulisi kuitenkin varmistaa selkeät järjestelmät ja prosessit mahdollisten mielenterveysongelmien tunnistamiseksi ja lasten ja heidän vanhempiensa tukemiseksi.
Paikallista kumppanuutta ja varhaisia interventioita kehitetään kohderyhmissä, jotka tuovat yhteen kaikki sidosryhmät, ja sen jälkeen niitä kokeillaan 7 ranskalaisessa paikassa (esikoulu, peruskoulu ja paikallinen terveyspalvelu).
Näitä monimutkaisia interventioita arvioidaan sekamenetelmillä, mukaan lukien laadulliset tapaustutkimukset ja pragmaattinen kokeilu.
Tämä toteutettavuustutkimus tuottaa joukon havaintoja, jotka mahdollistavat kumppanuuden ja varhaisen puuttumisen käsitteellisen kehyksen väittelyn ja suuntaviivojen toteuttamisen Ranskassa ottaen huomioon lasten tarpeet, paikallisen kontekstin, kaikkien sidosryhmien hyväksynnän ja kansanterveyden tehokkuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Picauville, Ranska
- Fondation Bon Sauveur De La Manche
-
Saint-Denis, Ranska
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Ranska
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Ranska
- EPSM de Guadeloupe
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Ranska
- EPSM Val de Lys
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Ranska
- EPSM Val de Lys
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ParpsychEd-kumppanuuksiin osallistuvien esi- ja alakoulujen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien ja/tai lapsen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaikeudesta kärsivien lasten seuranta
Kaikki vanhemmat ja opettajat vastaavat kyselyihin sekä kouluvuoden alkuun ja loppuun, mitä ei tehdä vaikeuksissa olevien lasten jäljitysrutiinissa.
|
Huolellisessa tilanteessa havaituille lapsille ehdotetaan toimenpiteitä.
Vahvuudet ja vaikeudet.
Opettajat käyttävät kyselylomaketta näiden tilanteiden pisteytykseen.
Mielenterveysongelmien ja -tarpeiden tunnistamisprosessi jatkuu vastausten kanssa.
Vastaukset tukevat asteittaista vastausprosessia koulussa ja mahdollistavat tarvittaessa ulkopuolisen tuen (mielenterveyspalvelut, yhteisön tuet).
Varhainen puuttuminen on yksi kaikista toimista, joihin osallistuvat omaishoitajat.
Huolestuttaviin tilanteisiin reagoimalla pyritään parantamaan koulunkäyntiolosuhteita, tunnistamaan mielenterveysongelmat tai -tila ja lasten terveyspalvelujen tarve.
Intervention arvioimiseen SDQ:n vaikutuslisää ja seurantakysymyksiä käyttävät opettajat ja interventiosta hyötyvien lasten vanhemmat.
Interventioita kokeillaan vuosina 2020-21.
Lapset voivat hyötyä niistä useista viikoista yhteen vuoteen tarpeensa mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielenterveyspalveluiden tarpeessa olevien 3–8-vuotiaiden lasten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mielenterveyspalveluihin tunnistautuneiden 3–8-vuotiaiden lasten määrän kehitys
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutoksia vaikutuslisään ja jatkokysymyksiin - vanhemmat ja opettajat
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon saatavuus, hoidon esteet, interventioiden hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon saatavuus, hoidon esteet, interventioiden hyväksyminen
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien kieltäytyminen antamasta lapsensa hyötyä kaikista vastauksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien kieltäytyminen antamasta lapsensa hyötyä kaikista vastauksista
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien kieltäytyminen antamasta lapsensa hyötyä varhaisesta puuttumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien kieltäytyminen antamasta lapsensa hyötyä varhaisesta puuttumisesta
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien kieltäytyminen suunnittelemasta tapaamista julkisissa terveydenhuoltopalveluissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vanhempien kieltäytyminen suunnittelemasta tapaamista julkisissa terveydenhuoltopalveluissa toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Mielenterveys- ja mielenterveyspalvelujen edustus ja käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutokset vanhempien, opettajien ja muiden ammattilaisten mielenterveyskäsityksissä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Päätutkija: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parpsych-Ed_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .