- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04300712
Partnerskap mellom skoler og offentlige psykiske helseavdelinger: Undersøkelse av multiprofesjonelle intervensjoner for barn i alderen 3 til 8 år med psykiske helseproblemer (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6. mars 2020 oppdatert av: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Partnerskap mellom skoler og offentlige psykiske helseavdelinger: Undersøkelse av multiprofesjonelle intervensjoner for barn i alderen 3 til 8 år med psykiske helseproblemer (Parpsych-Ed).
Lokale partnerskap mellom skoler (førskole og grunnskole) og offentlige tjenester for psykisk helse er implementert på syv steder i Frankrike.
De tar sikte på å forbedre erkjennelsen av vansker knyttet til psykiske helseproblemer og å gi intervensjoner til 3 til 8 år gamle elever i nød.
Vår hypotese om at disse lokale partnerskapene og intervensjonene styrker skolens rolle i å støtte god psykisk helse og velvære for alle barn og banene til barn med psykiske helsetjenesters behov.
Avhandlinger legger også til rette for samfunnsstøtte.
En av dem, tidlige intervensjoner involverer omsorgspersoner.
Vårt mål er å øke kunnskapen om det udekkede psykiske helsevernbehovet på skolen og å utforske for hvem, i hvilken lokal kontekst og hvordan partnerskap og tidlig intervensjon fungerer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lærere er legitimt bekymret for barn som møter psykiske problemer.
Psykisk helsehjelp kan være indisert.
På grunn av interne og eksterne barrierer for behandling, kan de forbli utilgjengelige for mange barn i nød.
Skolepersonalet skal ikke forsøke å diagnostisere tilstander.
Samarbeidsintervensjoner levert av skole- og psykisk helsepersonell i samarbeid med andre interessenter som foreldre og foreninger bør imidlertid sikre klare systemer og prosesser på plass for å identifisere mulige psykiske helseproblemer og støtte barn og deres foreldre.
Lokalt partnerskap og tidlige intervensjoner vil bli utviklet i fokusgrupper som samler alle interessenter og vil deretter bli eksperimentert på 7 franske steder (førskole, grunnskole og lokal offentlig helsetjeneste).
Disse komplekse intervensjonene vil bli evaluert gjennom blandede metoder, inkludert kvalitative casestudier og en pragmatisk utprøving.
Denne mulighetsstudien vil produsere et sett med funn som vil tillate å argumentere for et konseptuelt rammeverk for partnerskap og tidlig intervensjon, for å gi retningslinjer for å implementere disse i Frankrike, med tanke på barns behov, lokal kontekst, aksept fra alle interessenter og effektivitet i offentlig helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandrine Bonneton, MD
- Telefonnummer: 0033157278458
- E-post: bonnetonsandrine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
Ta kontakt med:
- Marie-Odile Perouse de MontClos, MD
- E-post: perousedemontclos@ch-sainte-anne.fr
-
Underetterforsker:
- Yann Cross, MD
-
Picauville, Frankrike
- Fondation Bon Sauveur de la Manche
-
Ta kontakt med:
- Justine Levaillant
- E-post: justine.levaillant@fbs50.fr
-
Saint-Denis, Frankrike
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre Benoit
- E-post: jeanpierre.benoit@ch-stdenis.fr
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Frankrike
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Frankrike
- EPSM de Guadeloupe
-
Ta kontakt med:
- Caroll Devaux, MD
- E-post: caroll.devaux@epsm-guadeloupe.fr
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Frankrike
- EPSM Val de Lys
-
Ta kontakt med:
- Laurent Lauwerier, MD
- E-post: llauwerier@epsm-stvenant.fr
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Frankrike
- EPSM Val de Lys
-
Ta kontakt med:
- Laurent Lauwerier, MD
- E-post: llauwerier@epsm-stvenant.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på førskoler og barneskoler involvert i ParpsychEd-partnerskapene.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av foreldre og/eller barns samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Sporing av barna med vansker
Alle foreldre og lærere vil svare på spørreskjemaene og begynnelsen og slutten av skoleåret, noe som ikke gjøres i rutinen for å spore barna i vanskeligheter.
|
Inngrep vil bli foreslått til barn som er identifisert i en bekymringsfull situasjon.
Styrkene og vanskelighetene.
Spørreskjema vil bli brukt av lærere for å score disse situasjonene.
Anerkjennelsesprosessen for psykiske problemer og behov fortsetter med svar.
Svarene støtter en gradert responsprosess i skolen og legger til rette for ekstern støtte ved behov (psykisk helsetjeneste, samfunnsstøtte).
Tidlig intervensjon er en av alle reaksjoner, som involverer omsorgspersoner.
Reaksjoner på bekymringsfulle situasjoner tar sikte på å forbedre skoleforhold, å erkjenne psykiske problemer eller tilstand og helsetjenestens behov for barn.
For å evaluere intervensjonen vil effekttillegget til SDQ og oppfølgingsspørsmålene bli brukt av lærere og foreldre til barn som har nytte av intervensjonen.
Intervensjonene skal eksperimenteres i løpet av året 2020-21.
Barn kan ha nytte av dem fra flere uker til ett år, alt etter deres behov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall barn i alderen 3 til 8 år identifisert med behov for psykiske helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
|
Evolusjon av antall 3 til 8 år gamle barn identifisert med psykiske helsetjenester
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i konsekvenstillegget og oppfølgingsspørsmålene – foreldre og lærere
|
12 måneder
|
Tilgang til helsetjenester, barrierer for behandling, aksept av intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilgang til helsetjenester, barrierer for behandling, aksept av intervensjon
|
12 måneder
|
Foreldre nekter å la barnet få fordel av alle svar
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreldre nekter å la barnet få fordel av alle svar
|
12 måneder
|
Foreldre nekter å la barnet få fordel av tidlig intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreldre nekter å la barnet få fordel av tidlig intervensjon
|
12 måneder
|
Foreldre nekter å planlegge avtale i offentlig helsetjeneste som angitt etter intervensjonen
Tidsramme: 18 måneder
|
Foreldre nekter å planlegge avtale i offentlig helsetjeneste som angitt etter intervensjonen
|
18 måneder
|
Psykisk helse og psykisk helsetjenester representasjon og bruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer i mental helse representasjoner av foreldre, lærere og andre fagpersoner
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Hovedetterforsker: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Parpsych-Ed_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema ved start og slutt på skoleåret
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering