- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04300712
Parcerias entre escolas e departamentos públicos de saúde mental: investigação de intervenções multiprofissionais para crianças de 3 a 8 anos com problemas de saúde mental (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
6 de março de 2020 atualizado por: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Parcerias entre escolas e departamentos públicos de saúde mental: investigação de intervenções multiprofissionais para crianças de 3 a 8 anos com problemas de saúde mental (Parpsych-Ed).
Parcerias locais entre escolas (pré-escolares e elementares) e serviços públicos de saúde mental são implementadas em sete locais na França.
Eles visam melhorar o reconhecimento de dificuldades relacionadas a problemas de saúde mental e fornecer intervenções a alunos carentes de 3 a 8 anos de idade.
Nossa hipótese é que essas parcerias e intervenções locais melhoram o papel da escola no apoio à boa saúde mental e ao bem-estar de todas as crianças e às trajetórias de crianças com necessidades de serviços de saúde mental.
As teses também facilitam o apoio da comunidade.
Uma delas, as intervenções precoces envolvem os cuidadores.
Nosso objetivo é aumentar o conhecimento sobre as necessidades não atendidas de saúde mental na escola e explorar para quem, em qual contexto local e como funcionam as parcerias e a intervenção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os professores estão legitimamente preocupados com as crianças que enfrentam problemas de saúde mental.
Saúde mental pode ser indicada.
Devido às barreiras internas e externas do tratamento, eles podem permanecer inacessíveis para muitas crianças carentes.
Os funcionários da escola não devem tentar diagnosticar as condições.
No entanto, intervenções colaborativas realizadas por escolas e equipes de saúde mental em associação com outras partes interessadas, como pais e associações, devem garantir sistemas e processos claros para identificar possíveis problemas de saúde mental e apoiar as crianças e seus pais.
A parceria local e as intervenções precoces serão elaboradas em grupos focais reunindo todas as partes interessadas e serão experimentadas em 7 locais franceses (pré-escola, escola primária e serviço de saúde pública local).
Essas intervenções complexas serão avaliadas por meio de métodos mistos, incluindo estudos de caso qualitativos e um ensaio pragmático.
Este estudo de viabilidade produzirá um conjunto de descobertas que permitirão discutir a estrutura conceitual de parceria e intervenção precoce, para fornecer diretrizes para implementá-las na França, considerando as necessidades das crianças, o contexto local, a aceitação de todas as partes interessadas e a eficácia da saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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Picauville, França
- Fondation Bon Sauveur De La Manche
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Saint-Denis, França
- Centre Hospitalier de Saint Denis
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Essone
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Grigny, Essone, França
- EPSM Barthélémy Durand
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Guadeloupe
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Saint-Claude, Guadeloupe, França
- EPSM de Guadeloupe
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Pas De Calais
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La Couture, Pas De Calais, França
- EPSM Val de Lys
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Vieille chapelle, Pas De Calais, França
- EPSM Val de Lys
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando escolas pré e primárias envolvidas nas parcerias ParpsychEd.
Critério de exclusão:
- Ausência dos pais e/ou consentimento da criança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Acompanhamento das crianças com dificuldades
Todos os pais e professores responderão aos questionários de início e fim do ano letivo o que não é feito na rotina de acompanhamento das crianças com dificuldade.
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Serão propostas intervenções às crianças identificadas em situação preocupante.
As Forças e as Dificuldades.
Questionário será utilizado pelos professores para pontuar essas situações.
O processo de reconhecimento do problema de saúde mental e da necessidade continua com respostas.
As respostas estão apoiando um processo de resposta graduada na escola e facilitando o apoio externo quando necessário (serviços de saúde mental, apoio comunitário).
A intervenção precoce é uma de todas as respostas, que envolvem os cuidadores.
As respostas às situações preocupantes visam melhorar as condições de escolarização, reconhecer os problemas ou afecções de saúde mental e as necessidades de serviços de saúde das crianças.
Para avaliar a intervenção, o suplemento de impacto do SDQ e as perguntas de acompanhamento serão usados pelos professores e pelos pais das crianças que se beneficiam da intervenção.
As intervenções serão experimentadas durante o ano 2020-21.
As crianças podem se beneficiar deles de várias semanas a um ano, de acordo com sua necessidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de crianças de 3 a 8 anos identificadas com necessidade de serviços de saúde mental
Prazo: 24 meses
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Evolução do número de crianças de 3 a 8 anos atendidas em serviços de saúde mental
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 12 meses
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Alterações no suplemento de impacto e nas perguntas de acompanhamento - pais e professores
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12 meses
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Acesso aos cuidados de saúde, barreiras ao tratamento, aceitação da intervenção
Prazo: 12 meses
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Acesso aos cuidados de saúde, barreiras ao tratamento, aceitação da intervenção
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12 meses
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Taxa de recusa dos pais em permitir que seus filhos se beneficiem de todas as respostas
Prazo: 12 meses
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Taxa de recusa dos pais em permitir que seus filhos se beneficiem de todas as respostas
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12 meses
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Taxa de recusa dos pais em permitir que seus filhos se beneficiem da intervenção precoce
Prazo: 12 meses
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Taxa de recusa dos pais em permitir que seus filhos se beneficiem da intervenção precoce
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12 meses
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Taxa de recusa dos pais em marcar consulta nos serviços públicos de saúde indicada após a intervenção
Prazo: 18 meses
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Taxa de recusa dos pais em marcar consulta nos serviços públicos de saúde indicada após a intervenção
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18 meses
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Saúde mental e representação e uso de serviços de saúde mental
Prazo: 18 meses
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Mudanças nas representações de saúde mental de pais, professores e outros profissionais
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Investigador principal: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Parpsych-Ed_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .