- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04300712
Az iskolák és az állami mentális egészségügyi osztályok közötti partnerségek: A mentális egészségügyi problémákkal küzdő, 3-8 éves gyermekek multi-professzionális beavatkozásainak vizsgálata (Parpsych-Ed) (Parpsych-Ed)
2020. március 6. frissítette: GCS pour la recherche et la formation en sante mentale
Iskolák és állami mentális egészségügyi osztályok közötti partnerségek: A 3-8 év közötti, mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek multi-professzionális beavatkozásainak vizsgálata (Parpsych-Ed).
Az iskolák (óvodai és általános iskolai) és a mentálhigiénés közszolgáltatások közötti helyi partnerségek hét franciaországi helyszínen valósulnak meg.
Céljuk a mentálhigiénés problémákkal kapcsolatos nehézségek felismerésének javítása és a rászoruló 3-8 éves tanulók beavatkozása.
Feltételezésünk, hogy ezek a helyi partnerségek és beavatkozások fokozzák az iskola szerepét minden gyermek jó mentális egészségének és jólétének, valamint a mentális egészségügyi szolgáltatásokra szoruló gyermekek pályájának támogatásában.
A tézisek a közösség támogatását is elősegítik.
Az egyik, a korai beavatkozás a gondozókat vonja be.
Célunk, hogy bővítsük az iskolai kielégítetlen mentális egészségügyi szükségletekkel kapcsolatos ismereteket, és feltárjuk, kinek, milyen helyi környezetben és hogyan működnek a partnerségek és a korai beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanárok jogosan aggódnak a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyerekek miatt.
Mentális egészségügyi ellátás indokolt lehet.
A kezelés belső és külső akadályai miatt sok rászoruló gyermek számára elérhetetlenek maradhatnak.
Az iskola személyzete ne próbálja meg diagnosztizálni az állapotokat.
Az iskolai és a mentálhigiénés személyzet által más érdekelt felekkel, például szülőkkel és egyesületekkel együtt végzett együttműködési beavatkozásoknak világos rendszereket és folyamatokat kell biztosítaniuk a lehetséges mentális egészségügyi problémák azonosítására, valamint a gyermekek és szüleik támogatására.
A helyi partnerséget és a korai beavatkozásokat fókuszcsoportokban dolgozzák ki, amelyekben minden érdekelt felet találnak, majd ezt követően 7 francia helyszínen (óvoda, általános iskola és helyi közegészségügyi szolgálat) fogják kísérletezni.
Ezeket a komplex beavatkozásokat vegyes módszerekkel értékelik, beleértve a kvalitatív esettanulmányokat és egy pragmatikus próbát.
Ez a megvalósíthatósági tanulmány egy sor megállapítást tesz lehetővé, amelyek lehetővé teszik a partnerség és a korai beavatkozás fogalmi kereteinek vitatását, és iránymutatást ad ezeknek Franciaországban történő megvalósításához, figyelembe véve a gyermekek szükségleteit, a helyi kontextust, az összes érdekelt fél elfogadását és a közegészségügyi hatékonyságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Picauville, Franciaország
- Fondation Bon Sauveur de la Manche
-
Saint-Denis, Franciaország
- Centre Hospitalier de Saint Denis
-
-
Essone
-
Grigny, Essone, Franciaország
- EPSM Barthélémy Durand
-
-
Guadeloupe
-
Saint-Claude, Guadeloupe, Franciaország
- EPSM de Guadeloupe
-
-
Pas De Calais
-
La Couture, Pas De Calais, Franciaország
- EPSM Val de Lys
-
Vieille chapelle, Pas De Calais, Franciaország
- EPSM Val de Lys
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ParpsychEd partnerségben részt vevő óvodai és általános iskolákba járni.
Kizárási kritériumok:
- Szülők és/vagy gyermek beleegyezésének hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A nehézségekkel küzdő gyerekek nyomon követése
Minden szülő és tanár válaszol a kérdőívekre, valamint a tanévkezdésre és a tanév végére, ami nem történik meg a nehézségekkel küzdő gyerekek nyomon követésének rutinjában.
|
Aggasztó helyzetben azonosított gyermekek számára beavatkozást javasolnak.
Erősségek és nehézségek.
A tanárok kérdőívet fognak használni ezeknek a helyzeteknek a pontozására.
A mentális egészségügyi problémák és szükségletek felismerésének folyamata a válaszadásokkal folytatódik.
A válaszok a fokozatos válaszadási folyamat támogatása az iskolában, és szükség esetén külső támogatás (mentális egészségügyi szolgáltatások, közösségi támogatások) elősegítése.
A korai beavatkozás egyike azoknak a válaszoknak, amelyekben a gondozók is részt vesznek.
Az aggasztó helyzetekre adott válaszok célja az iskolai feltételek javítása, a mentális egészségügyi problémák vagy állapotok, valamint a gyermekek számára szükséges egészségügyi szolgáltatások felismerése.
A beavatkozás értékeléséhez az SDQ hatáskiegészítését és az azt követő kérdéseket használják fel a pedagógusok és a beavatkozásban részesülő gyermekek szülei.
A beavatkozásokat a 2020-21-es években próbálják ki.
A gyermekek szükségleteiktől függően több héttől egy évig is részesülhetnek ezekből.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mentálhigiénés szolgáltatásokkal azonosított 3-8 éves gyermekek száma
Időkeret: 24 hónap
|
A mentálhigiénés szolgáltatásokkal azonosított 3-8 éves gyermekek számának alakulása
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: 12 hónap
|
Változások a hatáskiegészítésben és az azt követő kérdésekben - szülők és tanárok
|
12 hónap
|
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, a kezelés akadályai, a beavatkozás elfogadása
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, a kezelés akadályai, a beavatkozás elfogadása
|
12 hónap
|
A szülők elutasításának aránya, hogy gyermekük javára váljon minden válasz
Időkeret: 12 hónap
|
A szülők elutasításának aránya, hogy gyermekük javára váljon minden válasz
|
12 hónap
|
A szülők megtagadják, hogy gyermekük részesüljön a korai beavatkozásból
Időkeret: 12 hónap
|
A szülők megtagadják, hogy gyermekük részesüljön a korai beavatkozásból
|
12 hónap
|
A beavatkozást követően jelzett szülők visszautasítási aránya a közegészségügyi szolgálatba történő időpont egyeztetéstől
Időkeret: 18 hónap
|
A beavatkozást követően jelzett szülők visszautasítási aránya a közegészségügyi szolgálatba történő időpont egyeztetéstől
|
18 hónap
|
Mentálhigiénés és mentálhigiénés szolgáltatások képviselete és igénybevétele
Időkeret: 18 hónap
|
Változások a szülők, tanárok és más szakemberek mentálhigiénés reprezentációiban
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-Luc Roelandt, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
- Kutatásvezető: Sandrine Bonneton, MD, French World Health Organization Collaborating Centre for Research and Training in Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parpsych-Ed_2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .