at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​HLX10 i kombination med kemoterapi versus placebo i kombination med kemoterapi som neoadjuverende terapi og HLX10 versus placebo som adjuverende terapi hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft (TNBC)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er histologisk diagnosticeret med tidligere ubehandlet TNBC (mangel på human epidermal vækstfaktorreceptor-2 [HER2], østrogenreceptor [ER], progesteronreceptorekspression som bestemt af undersøgelsesstedet).

2. Emner, der bedømmes som en af ​​følgende af American Joint Committee on Cancer (AJCC) inden for 4 uger før randomisering:

   1. T1c, N1-N2, M0
   2. T2, N0-N2, M0
   3. T3, N0-N2, M0
   4. T4a-c, NO-N2, M0.
3. Større organer fungerer godt
4. Deltager skal opbevare prævention

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med enhver anden aktiv malignitet inden for 5 år før underskrivelse af den informerede samtykkeformular eller på samme tid. Lokaliserede tumorer, der er blevet helbredt, såsom basalcellecarcinom, pladecellehudkræft, overfladisk blærecarcinom og livmoderhalskræft in situ er acceptable.
2. Forsøgspersoner, der har modtaget kemoterapi, målrettet terapi eller strålebehandling inden for 12 måneder forud for den indledende dosis af forsøgsproduktet.
3. Personer med en historie med alvorlig allergi over for ethvert monoklonalt antistof eller forsøgsprodukt og dets hjælpestof.
4. Gravide eller ammende kvinder.
5. Personer med en kendt historie med misbrug af psykotrope stoffer eller stofmisbrug
6. Forsøgspersoner, der præsenterer andre faktorer, der ikke er egnede til deltagelse som vurderet af investigator.