å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HLX10 i kombinasjon med kjemoterapi versus placebo i kombinasjon med kjemoterapi som neoadjuvant terapi og HLX10 versus placebo som adjuvant terapi hos pasienter med trippel negativ brystkreft (TNBC)

Inklusjonskriterier:

1. Personer histologisk diagnostisert med tidligere ubehandlet TNBC (mangel på human epidermal vekstfaktorreseptor-2 [HER2], østrogenreseptor [ER], progesteronreseptorekspresjon som bestemt av studiestedet).

2. Emner som er bedømt som en av følgende av American Joint Committee on Cancer (AJCC) innen 4 uker før randomisering:

   1. T1c, N1-N2, M0
   2. T2, N0-N2, M0
   3. T3, N0-N2, M0
   4. T4a-c, N0-N2, M0.
3. Store organer fungerer godt
4. Deltaker må beholde prevensjon

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med annen aktiv malignitet innen 5 år før de signerte skjemaet for informert samtykke eller samtidig. Lokaliserte svulster som er kurert som basalcellekarsinom, plateepitelhudkreft, overfladisk blærekarsinom og livmorhalskreft in situ er akseptable.
2. Pasienter som har mottatt kjemoterapi, målrettet terapi eller strålebehandling innen 12 måneder før den første dosen av undersøkelsesproduktet.
3. Personer med en historie med alvorlig allergi mot et hvilket som helst monoklonalt antistoff eller undersøkelsesprodukt og dets hjelpestoff.
4. Gravide eller ammende kvinner.
5. Personer med en kjent historie med misbruk av psykotropika eller narkotikamisbruk
6. Forsøkspersoner som presenterer andre faktorer som ikke er egnet for deltakelse, vurdert av etterforskeren.