pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de HLX10 en association avec une chimiothérapie par rapport à un placebo en association avec une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant et HLX10 par rapport à un placebo comme traitement adjuvant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC)

Critère d'intégration:

1. Sujets histologiquement diagnostiqués avec un TNBC non traité auparavant (manque de récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain [HER2], récepteur des œstrogènes [ER], expression du récepteur de la progestérone telle que déterminée par le site d'étude).

2. Sujets jugés comme l'un des suivants par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) dans les 4 semaines précédant la randomisation :

   1. T1c, N1-N2, M0
   2. T2, N0-N2, M0
   3. T3, N0-N2, M0
   4. T4a-c, N0-N2, M0.
3. Les principaux organes fonctionnent bien
4. Le participant doit garder la contraception

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints de toute autre tumeur maligne active dans les 5 ans précédant la signature du formulaire de consentement éclairé ou en même temps. Les tumeurs localisées qui ont été guéries telles que le carcinome basocellulaire, le cancer épidermoïde de la peau, le carcinome superficiel de la vessie et le cancer du col de l'utérus in situ sont acceptables.
2. Sujets ayant reçu une chimiothérapie, une thérapie ciblée ou une radiothérapie dans les 12 mois précédant la dose initiale du produit expérimental.
3. Sujets ayant des antécédents d'allergie grave à tout anticorps monoclonal ou produit expérimental et à son excipient.
4. Femmes enceintes ou allaitantes.
5. Sujets ayant des antécédents connus d'abus de psychotropes ou de toxicomanie
6. Sujets présentant d'autres facteurs ne convenant pas à la participation, à en juger par l'investigateur.