HIV-undersøgelse om måling af reservoiret på cellulært niveau for at helbrede infektion (HIV-Mercuri)

Inklusionskriterier:

• Dokumenteret HIV-1 subtype B infektion
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Alder = eller >18 år og < 65 år
• CD4-tal ved screening > 350/μl
• Viral belastning < 40 kopier/ml bestemt ved CobasTaqMan HIV-1 test v2.0 assay i mindst 2 år (én blip < 200 kopier/ml er tilladt)
• Evne og vilje til at få blod- og vævsprøver opsamlet og opbevaret i 20 år og brugt til forskellige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende historie med opportunistisk infektion (AIDS definerende hændelser som defineret i kategori C i CDC kliniske klassifikation), bestående af kronisk HIV-1 infektion.
• Evidens for aktiv HBV-infektion (hepatitis B-overfladeantigenpositiv eller HBV-virusbelastningspositiv i fortiden og ingen tegn på efterfølgende serokonversion (=HBV-antigen eller viral belastning negativt og positivt HBV-overfladeantistof)).
• Bevis for aktiv HCV-infektion: HCV-antistofpositivt resultat inden for 60 dage før studiestart med positiv HCV-virusbelastning eller, hvis HCV-antistofresultatet er negativt, et positivt HCV RNA-resultat inden for 60 dage før studiestart.
• Aktuel eller kendt historie med kardiomyopati eller signifikant iskæmisk eller cerebrovaskulær sygdom.
• Aktuel eller kendt historie med kræft.
• Anamnese med HIV-relateret trombocytopeni.
• Graviditet eller amning.
• Eventuelle tilstande, herunder allerede eksisterende psykiatriske og psykologiske lidelser, som efter efterforskerens mening vil forstyrre forsøgsadfærden eller deltagerens sikkerhed.
• Tidligere deltagelse i et forsøg, der evaluerer et immunmodulerende middel.

• Unormale resultater af standard laboratorietests:

  1. Bekræftet hæmoglobin <11g/dl for kvinder og <12 g/dl for mænd
  2. Bekræftet blodpladetal <100 000/µl *
  3. Bekræftet neutrofiltal <1000/μl
  4. Bekræftet ASAT og/eller ALAT >10xULN
• Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
• Akut eller alvorlig sygdom, som efter undersøgelsesstedets opfattelse kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse inden for 60 dage før indrejse.

• Følgende behandling vil være forbudt tre måneder før screening og under undersøgelsen:

  1. immunsuppressive lægemidler (inklusive kortikosteroider) undtagen lægemidler, der anvendes til topisk brug.
  2. Immunmodulerende lægemidler, herunder, men ikke begrænset til, granulocyt-koloni-stimulerende faktorer, granulocyt-monocyt-koloni-stimulerende faktor, interleukin 2, 7 og 15.